Efektivita online skupinových nenásilných komunikačních intervencí
Efektivita online skupinových nenásilných komunikačních intervencí pro snížení rodičovského stresu u rodičů s mírnými až středně závažnými příznaky deprese: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíle: Otestovat účinnost intervence nenásilnou komunikací (NVC) pro snížení rodičovského stresu u rodičů s mírnou až středně těžkou depresí au dětí na základních školách.
Hypotéza: Naše intervenční skupina bude vykazovat větší zlepšení dovedností rodičů v oblasti NVC, rodičovského stresu, symptomů deprese a úzkosti a duševní pohody než kontrolní skupina.
Uspořádání a subjekty: RCT (poměr alokace 1:1) na 200 rodičích, kteří mají mírné až středně těžké depresivní symptomy hodnocené pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire (PHQ)-9, a dětí 1.-6. stupně.
Nástroje: Stupnice rodičovského stresu; vlastní škála NVC; PHQ-9; generalizovaná úzkostná porucha-7; Krátká Warwick-Edinburghská stupnice duševní pohody.
Intervence: Šest 1,5hodinových týdenních online skupinových sezení (10-14 účastníků v každé skupině) bude poskytnuto odborníky NVC intervenční skupině, včetně (1) úvodu do čtyř klíčových principů NVC, komunikace, která blokuje soucit, a rozlišování pozorování z hodnocení, (2) identifikace a vyjádření pocitů, poskytnutí seznamu slov k vyjádření pocitů a čtyř kroků k vyjádření hněvu, (3) převzetí odpovědnosti za pocity (potřeby), rozlišení mezi vnější událostí a splněnými či nenaplněnými potřebami pocity, (4) používání jazyka pozitivních akcí k podávání žádostí, (5) recenze a shrnutí a (6) sdílení zkušeností a návrhy pro další praxi. K udržení angažovanosti účastníků bude použita skupinová diskuse. Kontrolní skupina čekatelů obdrží prostřednictvím stejných médií jednoduché zprávy o fyzické aktivitě a poté bude poskytnuta školení. Pilotní studie na 50 účastnících (25 v NVC vs. 25 v kontrolní skupině, 2 malé skupiny pro každou větev) bude provedena na konci června až září 2022, aby se otestoval postup a předběžné výsledky. Pro dosažení okamžitého účinku zásahu budou provedeny pouze T1 a T2.
Měření výsledků: Výsledky budou měřeny na začátku, bezprostředně po dokončení intervence a tři měsíce po intervenci. Primárním výsledkem je rodičovský stres 3 měsíce po intervenci. Sekundární výsledky zahrnují dovednosti NVC, rodičovskou depresi a symptomy úzkosti a pohodu 3 měsíce po intervenci. Po intervenci bude provedeno vyhodnocení procesu. Hloubkové rozhovory budou provedeny s 30 rodiči v intervenční skupině, aby se prozkoumaly zkušenosti účastníků.
Analýza dat: Intention-to-treat přístup. Víceúrovňový smíšený model bude použit k vyhodnocení průměrných rozdílů mezi skupinami ve výsledcích dvou skupin po úpravě o výchozí výsledky a demografické údaje. Analýzy citlivosti podle protokolu budou prováděny pouze za účasti účastníků, kteří absolvují alespoň čtyři sezení a všechna hodnocení. Mediační analýza bude provedena podle pokynů AGReMA. Bude provedena analýza nákladů.
Očekávané výsledky: Intervenční skupina vykáže větší zlepšení v naměřených výsledcích než kontrolní skupina, což nabízí silný důkaz účinnosti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče s dětmi na základních školách (1.–6. ročník, věk 6–12 let), ve věku 24–59 let;
- S mírnými až středně těžkými symptomy deprese (skóre 5-14 na PHQ-9);
- Obyvatelé Hongkongu, kteří mohou komunikovat v čínštině (kantonština nebo mandarínština).
Kritéria vyloučení:
- byla diagnostikována jako závažná depresivní porucha v posledních 6 měsících;
- Pod psychiatrickou léčbou;
- V současné době se účastní jiných rodičovských nebo souvisejících programů;
- Rodičům se skóre PHQ > 14 bude doporučeno, aby se poradili s lékařem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahy online skupinové nenásilné komunikace (NVC).
Jako referenční příručky budou použity Rosenbergovy „Nenásilná komunikace: Jazyk života: Život měnící nástroje pro zdravé vztahy“ a „Výchova dětí soucitně: Rodičovství způsobem nenásilné komunikace“.
Profesionálové NVC dodají intervenční skupině šest 1,5hodinových týdenních online skupinových sezení (10–14 účastníků v každé skupině), včetně (1) představení čtyř klíčových principů NVC, komunikace, která blokuje soucit, a rozlišení pozorování od hodnocení. , (2) identifikace a vyjádření pocitů, poskytnutí seznamu slov k vyjádření pocitů a čtyř kroků k vyjádření hněvu, (3) převzetí odpovědnosti za pocity (potřeby), rozlišení mezi vnější událostí a splněnými nebo nenaplněnými potřebami za pocity, (4) používání jazyka pozitivních akcí k podávání žádostí, (5) recenze a shrnutí a (6) sdílení zkušeností a návrhy pro další praxi.
K udržení angažovanosti účastníků bude použita skupinová diskuse.
|
Primárním účelem NVC, jak jej definoval Dr. Marshall Rosenberg, je řešení mezilidských konfliktů pomocí empatických komunikačních dovedností.
Nenásilí se nevztahuje na pouhou absenci fyzické újmy.
Je to způsob života, který nám pomáhá přeměnit staré vzorce defenzivy a agresivity v soucit a empatii a zlepšit kvalitu všech typů vztahů.
Základní model NVC se skládá ze čtyř klíčových principů: oddělení pozorování od hodnocení (pozorování), zkoumání a vyjadřování pocitů, které z pozorování vyplývají (pociťování), převzetí odpovědnosti za své pocity (potřeba) a sdělování ostatním o potřebě obohatit žije (žádost).
Kniha o NVC se konkrétně zaměřuje na rodiče, aby zlepšili komunikaci a spojení se svými dětmi.
Model NVC zdůrazňuje důležitost pozorování a má podobnosti s konceptem „mindful parenting“, který odkazuje na neodsuzující a otevřený styl rodičovství.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníkům ve skupině WL nebudou poskytnuty žádné materiály ani obsah školení mezi základní linií (T1) a bezprostředním následným hodnocením (T2).
Jakmile účastníci dokončí hodnocení T2, bude jim poskytnuto jedno 1,5hodinové online sezení o fyzické aktivitě (zcela odlišné od obsahu školení NVC).
V sekci bude účastníkům představen koncept cvičení Zero-time a poskytnuty video ukázky cvičení.
Šest 1,5hodinových týdenních školení NVC (stejných jako v intervenční skupině) bude účastníkům poskytnuto, jakmile dokončí závěrečné hodnocení v T3 (tři měsíce po T2).
|
Kontrola čekací listiny, ale zahrnovala krátký aktivní zásah během 2. a 3. hodnocení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v rodičovském stresu
Časové okno: T1: základní linie; T2: bezprostřední pozásah; T3: 3 měsíce po intervenci
|
Rodičovský stres bude hodnocen pomocí Parental Stress Scale (PSS).
Leung a spol. pro hongkongské čínské rodiče vyvinuli 16-položkové PSS.
Hodnotí rodičovský stres pomocí 5bodové škály odezvy v rozsahu od 18 do 80.
|
T1: základní linie; T2: bezprostřední pozásah; T3: 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v dovednostech NVC
Časové okno: T1: základní linie; T2: bezprostřední pozásah; T3: 3 měsíce po intervenci
|
Čínská verze bude vyvinuta na základě čtyř základních komponent NVC, přičemž každá položka bude hodnocena na 5bodové stupnici od 0 = nikdy do 5 = vždy.
Bude vypočítáno průměrné skóre, přičemž vyšší skóre znamená lepší dovednosti NVC.
|
T1: základní linie; T2: bezprostřední pozásah; T3: 3 měsíce po intervenci
|
|
Změny symptomů deprese
Časové okno: T1: základní linie; T2: bezprostřední pozásah; T3: 3 měsíce po intervenci
|
K měření příznaků deprese bude použit dotazník o zdraví pacienta (PHQ)-9.
Účastníci hodnotí frekvenci devíti symptomů za poslední dva týdny na 4bodové Likertově škále (od 0=vůbec ne do 3=téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší závažnost symptomů deprese.
|
T1: základní linie; T2: bezprostřední pozásah; T3: 3 měsíce po intervenci
|
|
Změny symptomů úzkosti
Časové okno: T1: základní linie; T2: bezprostřední pozásah; T3: 3 měsíce po intervenci
|
Generalizovaná úzkostná porucha (GAD)-7 bude použita k posouzení generalizované úzkostné poruchy.
Účastníci hodnotí frekvenci sedmi symptomů za poslední dva týdny na 4bodové Likertově škále (od 0=vůbec ne do 3=téměř každý den).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň úzkosti.
|
T1: základní linie; T2: bezprostřední pozásah; T3: 3 měsíce po intervenci
|
|
Změny v pohodě
Časové okno: T1: základní linie; T2: bezprostřední pozásah; T3: 3 měsíce po intervenci
|
Použije se 7bodová krátká Warwick-Edinburghská škála duševní pohody s 5bodovou Likertovou stupnicí (1 = nikdy, 5 = stále).
Skóre se vypočítá sečtením všech sedmi položek s rozsahem 7 až 35.
Vyšší skóre znamenalo vyšší úroveň pohody.
|
T1: základní linie; T2: bezprostřední pozásah; T3: 3 měsíce po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní změny v osobním duševním zdraví
Časové okno: T2: bezprostřední pozásah; T3: 3 měsíce po intervenci
|
Subjektivní změny v osobním duševním zdraví ve srovnání s výchozí hodnotou budou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, přičemž „5“ znamená „mnohem lepší“, „3“ znamená „žádná změna“ a „1“ znamená „mnohem horší“.
|
T2: bezprostřední pozásah; T3: 3 měsíce po intervenci
|
|
Subjektivní změny v konfliktu rodiče a dítěte
Časové okno: T2: bezprostřední pozásah; T3: 3 měsíce po intervenci
|
Subjektivní změny v konfliktu mezi rodiči a dětmi ve srovnání s výchozí hodnotou budou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, přičemž „5“ znamená „mnohem lepší“, „3“ znamená „žádná změna“ a „1“ znamená „mnohem horší“.
|
T2: bezprostřední pozásah; T3: 3 měsíce po intervenci
|
|
Subjektivní změny v komunikaci rodiče s dítětem
Časové okno: T2: bezprostřední pozásah; T3: 3 měsíce po intervenci
|
Subjektivní změny v komunikaci mezi rodiči a dětmi ve srovnání s výchozí hodnotou budou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, přičemž „5“ znamená „mnohem lepší“, „3“ znamená „žádná změna“ a „1“ znamená „mnohem horší“.
|
T2: bezprostřední pozásah; T3: 3 měsíce po intervenci
|
|
Celková spokojenost s kurzy NVC
Časové okno: T2: bezprostřední pozásah; T3: 3 měsíce po intervenci
|
Celková spokojenost s kurzy NVC bude účastníky hodnocena na stupnici 0-10, přičemž „0“ znamená „velmi nespokojen“ a „10“ znamená „velmi spokojen“.
|
T2: bezprostřední pozásah; T3: 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yuying Sun, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17605422
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .