Az online csoportalapú, erőszakmentes kommunikációs beavatkozások hatékonysága
Az online csoportalapú, erőszakmentes kommunikációs beavatkozások hatékonysága az enyhe-közepes depressziós tünetekkel küzdő szülők szülői stresszének csökkentésére: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célok: Az erőszakmentes kommunikációs (NVC) beavatkozás hatékonyságának tesztelése a szülői stressz csökkentésében enyhe vagy közepesen súlyos depresszióban szenvedő szülőknél és általános iskolás gyermekeknél.
Hipotézis: Intervenciós csoportunk több javulást fog mutatni a szülők NVC készségeiben, a szülői stresszben, a depressziós és szorongásos tünetekben, valamint a jólétben, mint a kontrollcsoport.
Tervezés és alanyok: RCT (1:1 allokációs arány) 200 szülőn, akiknél enyhe vagy közepesen súlyos depressziós tünetek jelentkeznek, a Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 alapján, valamint az 1-6. fokozatú gyermekeknél.
Eszközök: Szülői Stressz Skála; saját fejlesztésű NVC skála; PHQ-9; Generalizált szorongásos zavar-7; Rövid Warwick-Edinburgh mentális jólét skála.
Beavatkozások: Hat heti 1,5 órás online csoportülést (csoportonként 10-14 résztvevő) tartanak az NVC szakemberei az intervenciós csoportnak, beleértve (1) az NVC négy kulcsfontosságú alapelvének bemutatását, az együttérzést blokkoló kommunikációt és a megkülönböztető megfigyeléseket. értékelésből, (2) érzések azonosítása és kifejezése, szavak felsorolása az érzések kifejezésére és négy lépés a harag kifejezésére, (3) felelősségvállalás az érzésekért (szükségletekért), megkülönböztetés egy külső esemény és a mögöttes kielégített vagy kielégítetlen szükségletek között. érzések, (4) a pozitív cselekvés nyelvezetének használata kérések megfogalmazásához, (5) áttekintés és összefoglalás, valamint (6) tapasztalatmegosztás és javaslatok a további gyakorláshoz. A csoportos megbeszéléseket a résztvevők elkötelezettségének fenntartására használjuk. A várólistás kontrollcsoport ugyanazon a médián keresztül kap egyszerű üzeneteket a fizikai aktivitásról, és ezt követően kapja meg az edzéseket. 2022 júniusának végén és szeptemberében egy kísérleti tanulmányt végeznek 50 résztvevővel (25 résztvevővel az NVC-ben, 25-tel a kontrollcsoportban, 2 kis csoportot mindkét karban), hogy teszteljék az eljárást és az előzetes eredményeket. Csak T1 és T2 kerül végrehajtásra a beavatkozás azonnali hatásának elérése érdekében.
Eredményi intézkedések: Az eredményeket a kiinduláskor, közvetlenül a beavatkozás befejezése után és három hónappal a beavatkozás után mérik. Az elsődleges eredmény a szülői stressz a beavatkozás után 3 hónappal. A másodlagos eredmények közé tartoznak az NVC-készségek, a szülői depresszió és szorongásos tünetek, valamint a beavatkozás utáni 3 hónapos jólét. A beavatkozást követően folyamatértékelésre kerül sor. Az intervenciós csoportban 30 szülővel mélyinterjúkat készítenek, hogy feltárják a résztvevők tapasztalatait.
Adatelemzés: Intention-to-treat megközelítés. Többszintű vegyes modellt fognak használni a két csoport eredményeinek csoportok közötti átlagos különbségeinek értékelésére, miután kiigazították a kiindulási eredményeket és a demográfiai adatokat. A protokollonkénti érzékenységi elemzéseket csak azon ragaszkodó résztvevők bevonásával hajtják végre, akik legalább négy ülést és az összes értékelést elvégezték. A közvetítési elemzést az AGReMA iránymutatása szerint végezzük. Költségelemzés készül.
Várt eredmények: Az intervenciós csoport nagyobb javulást fog mutatni a mért eredményekben, mint a kontrollcsoport, ami erős bizonyítékot jelent a hatékonyságra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Kína
- School of Nursing and Health Studies, Hong Kong Metropolitan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános iskolás gyermeket nevelő szülők (1-6. osztály, 6-12 év), 24-59 éves korig;
- Enyhe vagy közepesen súlyos depressziós tünetekkel (5-14 pont a PHQ-9-en);
- Hongkongi lakosok, akik tudnak kínaiul (kantoni vagy mandarin) kommunikálni.
Kizárási kritériumok:
- súlyos depressziós rendellenességként diagnosztizálták az elmúlt 6 hónapban;
- Pszichiátriai kezelés alatt;
- Jelenleg más szülői vagy kapcsolódó programokban vesz részt;
- A 14-nél nagyobb PHQ-pontszámú szülőknek azt tanácsoljuk, hogy forduljanak orvoshoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online csoportos erőszakmentes kommunikációs (NVC) beavatkozások
Rosenberg „Erőszakmentes kommunikáció: Az élet nyelve: Életmódosító eszközök az egészséges kapcsolatokhoz” és a „Gyermekek együttérző nevelése: Erőszakmentes kommunikációs módszer” című könyvei szolgálnak majd útmutatóként.
Hat heti 1,5 órás online csoportülést (minden csoportban 10-14 résztvevő) tartanak az NVC szakemberei az intervenciós csoportnak, beleértve (1) az NVC négy kulcsfontosságú alapelvének bemutatását, az együttérzést blokkoló kommunikációt, valamint a megfigyelések és az értékelések megkülönböztetését. , (2) az érzések azonosítása és kifejezése, az érzések kifejezésére szolgáló szavak felsorolása és a harag kifejezésének négy lépése, (3) az érzésekért (szükségletekért) való felelősségvállalás, a külső esemény és az érzések mögött meghúzódó kielégített vagy kielégítetlen szükségletek megkülönböztetése, (4) a pozitív cselekvés nyelvezetének használata kérések megfogalmazásához, (5) áttekintés és összefoglalás, valamint (6) tapasztalatmegosztás és javaslatok a további gyakorlathoz.
A csoportos megbeszéléseket a résztvevők elkötelezettségének fenntartására használjuk.
|
Dr. Marshall Rosenberg meghatározása szerint az NVC elsődleges célja az interperszonális konfliktusok megoldása az empatikus kommunikációs készségekkel.
Az erőszakmentesség nem csupán a fizikai sérülés hiányát jelenti.
Ez egy olyan életforma, amely segít a védekezés és agresszivitás régi mintáinak együttérzéssé és empátiává alakításában, valamint minden típusú kapcsolat minőségének javításában.
Az NVC alapmodellje négy alapelvből áll: a megfigyelés elválasztása az értékeléstől (megfigyelés), a megfigyelésekből fakadó érzések feltárása és kifejezése (érzés), felelősségvállalás az érzésekért (szükséglet), és másoknak elmondani a gazdagítás szükségességét. él (kérés).
Az NVC-ről szóló könyv kifejezetten a szülőket célozza meg a gyermekeikkel való kommunikáció és kapcsolat javítása érdekében.
Az NVC-modell hangsúlyozza a megfigyelés fontosságát, és hasonlóságokat mutat a „mindful szülői nevelés” fogalmával, amely a nem ítélkező és nyitott szülői stílusra utal.
|
|
Aktív összehasonlító: Várólista vezérlőcsoport
A WL csoport résztvevői nem kapnak semmilyen anyagot vagy képzési tartalmat az alaphelyzet (T1) és az azonnali utóértékelés (T2) között.
Miután a résztvevők elvégezték a T2 értékelést, egy 1,5 órás online foglalkozáson vesznek részt a fizikai aktivitásról (az NVC képzési tartalomtól teljesen eltérő).
A foglalkozáson a résztvevők bemutatják a nulladik edzés fogalmát, és videós bemutatókat biztosítanak az edzésről.
Hat heti 1,5 órás NVC tréning (ugyanaz, mint az intervenciós csoportban) kerül megrendezésre a résztvevők számára, amint befejezték a végső értékelést a T3-ban (három hónappal a T2 után).
|
Várólista ellenőrzés, de tartalmazott egy rövid aktív beavatkozást a 2. és 3. értékelés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a szülői stresszben
Időkeret: T1: alapvonal; T2: azonnali utóbeavatkozás; T3: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A szülői stresszt a szülői stressz skála (PSS) fogja értékelni.
Leung és munkatársai egy 16 elemből álló PSS-t fejlesztettek ki hongkongi kínai szülők számára.
A szülői stresszt egy 18-tól 80-ig terjedő 5 fokozatú válaszskálán értékeli.
|
T1: alapvonal; T2: azonnali utóbeavatkozás; T3: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az NVC-készségekben
Időkeret: T1: alapvonal; T2: azonnali utóbeavatkozás; T3: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A kínai változatot az NVC négy alapvető összetevője alapján fejlesztik ki, és mindegyik elemet egy 0 = soha és 5 = mindig közötti 5 pontos skálán értékelik.
A rendszer az átlagos pontszámot számítja ki, a magasabb pontszámok jobb NVC-készségeket jeleznek.
|
T1: alapvonal; T2: azonnali utóbeavatkozás; T3: 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a depressziós tünetekben
Időkeret: T1: alapvonal; T2: azonnali utóbeavatkozás; T3: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A Patient Health Questionnaire (PHQ)-9 a depressziós tünetek mérésére szolgál.
A résztvevők az elmúlt két hét kilenc tünetének gyakoriságát értékelik egy 4-fokú Likert-skálán (0-tól egyáltalán nem 3-ig = szinte minden nap).
Az összpontszám 0-tól 27-ig terjed, a magasabb pontszámok a depressziós tünetek nagyobb súlyosságát jelzik.
|
T1: alapvonal; T2: azonnali utóbeavatkozás; T3: 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a szorongásos tünetekben
Időkeret: T1: alapvonal; T2: azonnali utóbeavatkozás; T3: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A generalizált szorongásos zavar (GAD)-7-et a generalizált szorongásos rendellenesség értékelésére használják.
A résztvevők hét tünet gyakoriságát értékelik az elmúlt két hétben egy 4-fokú Likert-skálán (0-tól egyáltalán nem 3-ig = szinte minden nap).
Az összpontszám 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszám magasabb szorongásos szintet jelez.
|
T1: alapvonal; T2: azonnali utóbeavatkozás; T3: 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változások a jólétben
Időkeret: T1: alapvonal; T2: azonnali utóbeavatkozás; T3: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A 7 tételből álló Short Warwick-Edinburgh Mental Well-being Skála 5 pontos Likert-skálával (1 = soha, 5 = mindig) kerül felhasználásra.
A pontszámot úgy számítják ki, hogy mind a hét elemet összeadják 7 és 35 között.
A magasabb pontszám magasabb jóléti szintet jelez.
|
T1: alapvonal; T2: azonnali utóbeavatkozás; T3: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív változások a személyes mentális egészségben
Időkeret: T2: azonnali utóbeavatkozás; T3: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A személyes mentális egészség szubjektív változásait az alapvonalhoz képest az 5-ös Likert-skálán értékelik, ahol az „5” azt jelenti, hogy „sokkal jobb”, a „3” azt jelenti, hogy „nincs változás”, az „1” pedig a „sokkal rosszabb”.
|
T2: azonnali utóbeavatkozás; T3: 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Szubjektív változások a szülő-gyermek konfliktusban
Időkeret: T2: azonnali utóbeavatkozás; T3: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A szülő-gyerek konfliktus szubjektív változásait az alapvonalhoz képest 5-fokú Likert-skálán értékeljük, ahol az "5" azt jelenti, hogy "sokkal jobb", a "3" azt jelenti, hogy "nincs változás", az "1" pedig a "sokkal rosszabb".
|
T2: azonnali utóbeavatkozás; T3: 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Szubjektív változások a szülő-gyermek kommunikációban
Időkeret: T2: azonnali utóbeavatkozás; T3: 3 hónappal a beavatkozás után
|
A szülő-gyerek kommunikáció szubjektív változásait az alapvonalhoz képest 5-fokú Likert-skálán értékeljük, ahol az „5” azt jelenti, hogy „sokkal jobb”, a „3” a „nincs változás”, az „1” pedig a „sokkal rosszabb”.
|
T2: azonnali utóbeavatkozás; T3: 3 hónappal a beavatkozás után
|
|
Az NVC tanfolyamokkal való általános elégedettség
Időkeret: T2: azonnali utóbeavatkozás; T3: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Az NVC kurzusokkal való általános elégedettséget a résztvevők 0-tól 10-ig terjedő skálán értékelik, ahol a „0” a „nagyon elégedetlen”, a „10” pedig a „nagyon elégedett”-et jelöli.
|
T2: azonnali utóbeavatkozás; T3: 3 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yuying Sun, PhD, School of Public Health, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17605422
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .