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健康なボランティアにおける繊維が豊富な小麦粉のグリセミック指数

2023年3月27日 更新者：Paulic Meunerie SA

健康なボランティアの食物繊維が豊富な小麦粉から作られたパンのグリセミック指数に関する研究

このプロジェクトは、さまざまな種類の小麦粉から作られたパンのグリセミック インデックスを評価することを目的としています。 特に、製品の満腹感と感覚プロファイルだけでなく、血糖とインスリンの反応を理解することを目指しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Amiens、フランス、80000
        • Centre de recherche clinique - Centre Hospitalo Universitaire

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ボディマス指数 (BMI) が 18.5 ～ 30 kg/m² であること
  • 3ヶ月以上非喫煙者
  • インフォームドコンセントフォームに署名したこと
  • 研究によって生成された制約に従う可能性が高い (9 週間、週に 1 回の朝)
  • 社会保険

除外基準:

  • 妊婦
  • -既知の進行性の身体疾患または精神疾患のある被験者
  • 空腹時血糖値が6.1mmol/L（1.10g/L）を超える、食後血糖値が7.7mmol/L（1.4g/L）を超える、または治療済みまたは未治療の既知の糖尿病
  • 高インスリン血症またはインスリノーマの病歴
  • HbA1cが7%以上
  • 高コレステロール血症、高血圧、糖尿病または耐糖能異常の病歴
  • -食物アレルギーまたは消化または吸収に影響を与える可能性のある消化器病理の病歴
  • 腎不全
  • 上限の 1.5 倍を超える ASAT または ALAT 上昇
  • 1日3杯以上のアルコールを摂取しているか、さまざまな依存症に苦しんでいる被験者
  • 過去3ヶ月で3kg以上の体重変化
  • 別の臨床試験に参加している者、または別の試験からの除外期間にある者
  • 自由を剥奪された人、または司法の保護下にある人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロールIG100
T55 標準白粉を使用した小さなパン 1 斤
他の：スタンダードな食パン
パンは10時間絶食後10分以内に食べる
実験的：参照WB
T55 クオリスタ白粉を使用した小さなパン 1 斤
他の：実験的な白パン
パンは10時間絶食後10分以内に食べる
アクティブコンパレータ：リファレンスHFB
50 g 相当の可消化炭水化物の最終含有量のために 11 % の標準小麦ふすま (食物繊維含有量 6 %) を添加した T55 標準白粉を使用した小さなパン 1 斤
他の：スタンダードな高繊維食パン
パンは10時間絶食後10分以内に食べる
実験的：クオリスタ HFB 01
T55 クオリスタ白粉を使用した小さなパン 1 斤 13 % の未処理のクオリスタ小麦ふすま (食物繊維含有量 6 %) を添加し、最終的に 50 g 相当の可消化炭水化物を含有
他の：実験的な高繊維パン
パンは10時間絶食後10分以内に食べる
実験的：クオリスタ HFB 02
T55 クオリスタ白粉を使用し、13 % の前処理済みクオリスタ小麦ふすま (処理 A - 6% 食物繊維含有量) を添加した小さなパン 1 斤
他の：実験的な高繊維パン
パンは10時間絶食後10分以内に食べる
実験的：クオリスタ HFB 03
T55 クオリスタ白粉を使用し、13 % の前処理済みクオリスタ小麦ふすま (処理 B - 6% 食物繊維含有量) を添加した小さなパン 1 斤
他の：実験的な高繊維パン
パンは10時間絶食後10分以内に食べる
実験的：クオリスタ HFB 04
T55 クオリスタ白粉を使用し、13 % の前処理済みクオリスタ小麦ふすま (処理 C - 6% 食物繊維含有量) を添加した小さなパン 1 斤
他の：実験的な高繊維パン
パンは10時間絶食後10分以内に食べる

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血糖指数
時間枠：120分以上測定された血糖値
100% 参照として標準的な白パンと比較した曲線下面積のパーセンテージ
120分以上測定された血糖値

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Paulic Meunerie SA

協力者

Institut Polytechnique UniLaSalle

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月1日

一次修了 (実際)

2022年11月8日

研究の完了 (実際)

2022年11月8日

試験登録日

最初に提出

2022年5月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月9日

最初の投稿 (実際)

2022年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月27日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Qualista-IG

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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