Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuitupitoisten jauhojen glykeeminen indeksi terveillä vapaaehtoisilla

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Paulic Meunerie SA

Luonnollisesti runsaasti kuitua sisältävistä jauhoista valmistettujen leipien glykeemisen indeksin tutkimus terveillä vapaaehtoisilla

Hankkeen tavoitteena on arvioida erityyppisistä jauhoista valmistettujen leipien glykeemistä indeksiä. Pyrimme erityisesti ymmärtämään tuotteiden glykeemisiä ja insuliinivasteita sekä kylläisyyttä ja aistiprofiileja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Amiens, Ranska, 80000
        • Centre de recherche clinique - Centre Hospitalo Universitaire

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kehon massaindeksi (BMI) on 18,5-30 kg/m²
  • Tupakoimaton yli kolme kuukautta
  • Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen
  • Todennäköisesti noudattaa tutkimuksen synnyttämiä rajoituksia (yksi aamu viikossa 9 viikon ajan)
  • Sosiaalivakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen
  • Potilas, jolla on tiedossa etenevä somaattinen tai psykiatrinen sairaus
  • Paastoverenglukoosi yli 6,1 mmol/l (1,10 g/l), aterian jälkeinen verensokeri yli 7,7 mmol/l (1,4 g/l) tai tunnettu diabetes, jota on hoidettu tai hoitamaton
  • Hyperinsulinemia tai aiemmin ollut insulinooma
  • HbA1c yli 7 %
  • Aiempi hyperkolesterolemia, verenpainetauti, diabetes tai glukoosi-intoleranssi
  • Aiempi ruoka-aineallergia tai ruoansulatuskanavan patologia, joka todennäköisesti vaikuttaa ruoansulatukseen tai imeytymiseen
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • ASAT- tai ALAT-korkeus yli 1,5 kertaa ylärajan
  • Potilas, joka juo yli kolme lasillista alkoholia päivässä tai kärsii erilaisista riippuvuuksista
  • Painon muutos yli 3 kg viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Henkilö, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai toisesta tutkimuksesta poissulkemisen aikana
  • Vapautensa menettänyt tai oikeussuojan alainen henkilö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus IG100
1 pieni leipä, jossa käytetään T55-standardia valkoisia jauhoja, jotta lopullinen pitoisuus on 50 g vastaavasti sulavia hiilihydraatteja
Muut: Normaali valkoinen leipä
Leipä nautittava 10 minuutin sisällä 10 tunnin paaston jälkeen
Kokeellinen: Viite WB
1 pieni leipä, jossa käytetään T55 Qualista -valkojauhoja, jolloin lopullinen pitoisuus on 50 g sulavia hiilihydraatteja
Muut: Kokeellinen valkoinen leipä
Leipä nautittava 10 minuutin sisällä 10 tunnin paaston jälkeen
Active Comparator: Viite HFB
1 pieni leipä, jossa käytetään T55-standardeja valkoisia jauhoja, joihin on lisätty 11 % tavallista vehnälesettä (6 % ravintokuitua), jolloin lopullinen pitoisuus on 50 g sulavia hiilihydraatteja
Muut: Normaali kuitupitoinen leipä
Leipä nautittava 10 minuutin sisällä 10 tunnin paaston jälkeen
Kokeellinen: Qualista HFB 01
1 pieni leipä, jossa on käytetty T55 Qualista valkoista jauhoa, jota on täydennetty 13 % käsittelemättömällä Qualista vehnäleseellä (ravintokuitupitoisuus 6 %), jolloin lopullinen pitoisuus on 50 g vastaavasti sulavia hiilihydraatteja
Muut: Kokeellinen korkeakuituinen leipä
Leipä nautittava 10 minuutin sisällä 10 tunnin paaston jälkeen
Kokeellinen: Qualista HFB 02
1 pieni leipä, jossa on käytetty T55 Qualista valkoista jauhoa, jota on täydennetty 13 % esikäsitellyllä Qualista vehnäleseellä (käsittely A - 6 % ravintokuitua), jolloin lopullinen pitoisuus on 50 g vastaavasti sulavia hiilihydraatteja
Muut: Kokeellinen korkeakuituinen leipä
Leipä nautittava 10 minuutin sisällä 10 tunnin paaston jälkeen
Kokeellinen: Qualista HFB 03
1 pieni leipä, jossa on käytetty T55 Qualista valkoista jauhoa, jota on täydennetty 13 % esikäsitellyllä Qualista vehnäleseellä (käsittely B - 6 % ravintokuitua) lopulliseen pitoisuuteen 50 g vastaavasti sulavia hiilihydraatteja
Muut: Kokeellinen korkeakuituinen leipä
Leipä nautittava 10 minuutin sisällä 10 tunnin paaston jälkeen
Kokeellinen: Qualista HFB 04
1 pieni leipä, jossa käytetään T55 Qualista valkoista jauhoa, jota on täydennetty 13 % esikäsitellyllä Qualista vehnäleseellä (käsittely C - 6 % ravintokuitua) lopulliseen pitoisuuteen 50 g sulavia hiilihydraatteja
Muut: Kokeellinen korkeakuituinen leipä
Leipä nautittava 10 minuutin sisällä 10 tunnin paaston jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: glykemia mitattiin 120 minuutin aikana
käyrän alla oleva pinta-ala 100 %:n vertailuarvona verrattuna tavalliseen valkoiseen leipään
glykemia mitattiin 120 minuutin aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Paulic Meunerie SA

Yhteistyökumppanit

Institut Polytechnique UniLaSalle

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Qualista-IG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali valkoinen leipä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa