Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Indeks glikemiczny mąk bogatych w błonnik u zdrowych ochotników

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Paulic Meunerie SA

Badanie indeksu glikemicznego pieczywa z mąki naturalnie bogatej w błonnik u zdrowych ochotników

Celem projektu jest ocena indeksu glikemicznego pieczywa z różnych rodzajów mąki. W szczególności naszym celem jest zrozumienie reakcji glikemicznych i insulinowych, a także profili sytości i sensorycznych produktów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80000
        • Centre de recherche clinique - Centre Hospitalo Universitaire

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie wskaźnika masy ciała (BMI) między 18,5 a 30 kg/m²
  • Niepalący od ponad trzech miesięcy
  • Po podpisaniu formularza świadomej zgody
  • Prawdopodobnie będzie przestrzegać ograniczeń wygenerowanych przez badanie (jeden poranek w tygodniu przez 9 tygodni)
  • Ubezpieczenie społeczne

Kryteria wyłączenia:

  • Kobieta w ciąży
  • Pacjent ze znaną postępującą chorobą somatyczną lub psychiatryczną
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo powyżej 6,1 mmol/l (1,10 g/l), stężenie glukozy we krwi po posiłku powyżej 7,7 mmol/l (1,4 g/l) lub rozpoznana cukrzyca leczona lub nieleczona
  • Hiperinsulinemia lub historia insulinoma
  • HbA1c powyżej 7%
  • Historia hipercholesterolemii, nadciśnienia tętniczego, cukrzycy lub nietolerancji glukozy
  • Historia alergii pokarmowej lub patologii przewodu pokarmowego, która może wpływać na trawienie lub wchłanianie
  • Niewydolność nerek
  • Wzrost ASAT lub ALAT powyżej 1,5-krotności górnej granicy
  • Osoba spożywająca więcej niż trzy szklanki alkoholu dziennie lub cierpiąca na różne uzależnienia
  • Zmiana masy ciała o więcej niż 3 kg w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Osoba uczestnicząca w innym badaniu klinicznym lub w okresie wykluczenia z innego badania
  • Osoba pozbawiona wolności lub objęta ochroną sądową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontroluj IG100
1 mały bochenek chleba z białej mąki standardowej T55, aby uzyskać końcową zawartość 50 g ekwiwalentu strawnych węglowodanów
Inny: Standardowy biały chleb
Chleb do spożycia w ciągu 10 minut po 10h postu
Eksperymentalny: Odniesienie WB
1 mały bochenek chleba z białej mąki T55 Qualista na końcową zawartość 50 g ekwiwalentu strawnych węglowodanów
Inny: Eksperymentalny biały chleb
Chleb do spożycia w ciągu 10 minut po 10h postu
Aktywny komparator: Odniesienie HFB
1 mały bochenek chleba z białej mąki standardowej T55 z dodatkiem 11% standardowych otrębów pszennych (zawartość błonnika pokarmowego 6%), aby uzyskać końcową zawartość 50 g ekwiwalentu strawnych węglowodanów
Inny: Standardowy chleb o wysokiej zawartości błonnika
Chleb do spożycia w ciągu 10 minut po 10h postu
Eksperymentalny: Qualista HFB 01
1 mały bochenek chleba z białej mąki T55 Qualista z dodatkiem 13% nieprzetworzonych otrębów pszennych Qualista (zawartość błonnika pokarmowego 6%), aby uzyskać końcową zawartość 50 g ekwiwalentu strawnych węglowodanów
Inny: Eksperymentalny Chleb Bogaty w błonnik
Chleb do spożycia w ciągu 10 minut po 10h postu
Eksperymentalny: Qualista HFB 02
1 mały bochenek chleba z białej mąki T55 Qualista z dodatkiem 13% przetworzonych otrębów pszennych Qualista (przetwarzanie A - 6% zawartości błonnika pokarmowego) w celu uzyskania końcowej zawartości 50 g ekwiwalentu strawnych węglowodanów
Inny: Eksperymentalny Chleb Bogaty w błonnik
Chleb do spożycia w ciągu 10 minut po 10h postu
Eksperymentalny: Qualista HFB 03
1 mały bochenek chleba z białej mąki T55 Qualista z dodatkiem 13% wstępnie przetworzonych otrębów pszennych Qualista (kuracja B - 6% zawartości błonnika pokarmowego) do końcowej zawartości 50 g ekwiwalentu strawnych węglowodanów
Inny: Eksperymentalny Chleb Bogaty w błonnik
Chleb do spożycia w ciągu 10 minut po 10h postu
Eksperymentalny: Qualista HFB 04
1 mały bochenek chleba z białej mąki T55 Qualista z dodatkiem 13% wstępnie przetworzonych otrębów pszennych Qualista (zabieg C – 6% zawartości błonnika pokarmowego) w celu uzyskania końcowej zawartości 50 g ekwiwalentu strawnych węglowodanów
Inny: Eksperymentalny Chleb Bogaty w błonnik
Chleb do spożycia w ciągu 10 minut po 10h postu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks glikemiczny
Ramy czasowe: glikemia mierzona przez 120 minut
procentowy obszar pod krzywą w porównaniu ze standardowym białym pieczywem jako 100% odniesienie
glikemia mierzona przez 120 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Paulic Meunerie SA

Współpracownicy

Institut Polytechnique UniLaSalle

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Qualista-IG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowy biały chleb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj