Гликемический индекс муки, богатой клетчаткой, у здоровых добровольцев
27 марта 2023 г. обновлено: Paulic Meunerie SA
Изучение гликемического индекса хлеба из муки, естественно богатой клетчаткой, на здоровых добровольцах
Проект направлен на оценку гликемического индекса хлеба из разных видов муки.
В частности, мы стремимся понять гликемическую и инсулиновую реакцию, а также насыщение и органолептические характеристики продуктов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80000
- Centre de recherche clinique - Centre Hospitalo Universitaire
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 30 кг/м²
- Некурящий более трех месяцев
- Подписав форму информированного согласия
- Вероятно, будет следовать ограничениям, созданным исследованием (одно утро в неделю в течение 9 недель)
- Социальное страхование
Критерий исключения:
- Беременная женщина
- Субъект с известным прогрессирующим соматическим или психическим заболеванием
- Уровень глюкозы в крови натощак выше 6,1 ммоль/л (1,10 г/л), постпрандиальный уровень глюкозы в крови выше 7,7 ммоль/л (1,4 г/л) или установленный диабет, пролеченный или нелеченный
- Гиперинсулинемия или инсулинома в анамнезе
- HbA1c выше 7 %
- История гиперхолестеринемии, гипертонии, диабета или непереносимости глюкозы
- Наличие в анамнезе пищевой аллергии или патологии пищеварения, которые могут повлиять на пищеварение или всасывание.
- Почечная недостаточность
- Повышение ASAT или ALAT более чем в 1,5 раза превышает верхний предел
- Субъект, употребляющий более трех стаканов алкоголя в день или страдающий различными зависимостями.
- Изменение веса более чем на 3 кг за последние три месяца
- Лицо, участвующее в другом клиническом исследовании или в период исключения из другого исследования
- Лицо, лишенное свободы или находящееся под судебной защитой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль IG100
1 небольшая буханка хлеба из белой муки стандарта T55 с конечным содержанием 50 г эквивалента перевариваемых углеводов
|
Хлеб следует употреблять в течение 10 минут после 10-часового голодания.
|
|
Экспериментальный: Справочная ВБ
1 небольшая буханка хлеба из белой муки T55 Qualista с конечным содержанием 50 г эквивалента перевариваемых углеводов
|
Хлеб следует употреблять в течение 10 минут после 10-часового голодания.
|
|
Активный компаратор: Справочник HFB
1 небольшая буханка хлеба из белой муки стандарта T55 с добавлением 11 % стандартных пшеничных отрубей (содержание пищевых волокон 6 %) для конечного содержания 50 г эквивалента перевариваемых углеводов
|
Хлеб следует употреблять в течение 10 минут после 10-часового голодания.
|
|
Экспериментальный: Квалиста HFB 01
1 небольшая буханка хлеба из белой муки Qualista T55 с добавлением 13 % необработанных пшеничных отрубей Qualista (содержание пищевых волокон 6 %) для конечного содержания 50 г эквивалента перевариваемых углеводов
|
Хлеб следует употреблять в течение 10 минут после 10-часового голодания.
|
|
Экспериментальный: Квалиста HFB 02
1 небольшая буханка хлеба с использованием белой муки T55 Qualista с добавлением 13 % предварительно обработанных пшеничных отрубей Qualista (обработка A - 6 % содержания пищевых волокон) для конечного содержания 50 г эквивалента перевариваемых углеводов
|
Хлеб следует употреблять в течение 10 минут после 10-часового голодания.
|
|
Экспериментальный: Квалиста HFB 03
1 небольшая буханка хлеба с использованием белой муки T55 Qualista с добавлением 13 % предварительно обработанных пшеничных отрубей Qualista (обработка B - 6 % содержания пищевых волокон) для конечного содержания 50 г эквивалента перевариваемых углеводов
|
Хлеб следует употреблять в течение 10 минут после 10-часового голодания.
|
|
Экспериментальный: Квалиста HFB 04
1 небольшая буханка хлеба с использованием белой муки T55 Qualista с добавлением 13 % предварительно обработанных пшеничных отрубей Qualista (обработка C - 6 % содержания пищевых волокон) для конечного содержания 50 г эквивалента перевариваемых углеводов
|
Хлеб следует употреблять в течение 10 минут после 10-часового голодания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический индекс
Временное ограничение: гликемия измерялась в течение 120 минут
|
процент площади под кривой по сравнению со стандартным белым хлебом в качестве 100% эталона
|
гликемия измерялась в течение 120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 ноября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Qualista-IG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .