Glykämischer Index ballaststoffreicher Mehle bei gesunden Probanden
27. März 2023 aktualisiert von: Paulic Meunerie SA
Untersuchung des glykämischen Index von Broten aus natürlich ballaststoffreichem Mehl bei gesunden Freiwilligen
Das Projekt zielt darauf ab, den glykämischen Index von Broten aus verschiedenen Mehlsorten zu bewerten.
Insbesondere wollen wir die glykämischen und Insulinreaktionen sowie das Sättigungs- und sensorische Profil der Produkte verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Amiens, Frankreich, 80000
- Centre de recherche clinique - Centre Hospitalo Universitaire
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 30 kg/m² haben
- Nichtraucher seit mehr als drei Monaten
- Nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung
- Wird wahrscheinlich den durch die Studie erzeugten Einschränkungen folgen (ein Morgen pro Woche für 9 Wochen)
- Sozialversicherung
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Subjekt mit einer bekannten fortschreitenden somatischen oder psychiatrischen Erkrankung
- Nüchtern-Blutzucker über 6,1 mmol/l (1,10 g/l), postprandialer Blutzucker über 7,7 mmol/l (1,4 g/l) oder bekannter behandelter oder unbehandelter Diabetes
- Hyperinsulinämie oder eine Vorgeschichte von Insulinom
- HbA1c größer als 7 %
- Vorgeschichte von Hypercholesterinämie, Bluthochdruck, Diabetes oder Glukoseintoleranz
- Vorgeschichte einer Nahrungsmittelallergie oder Verdauungspathologie, die wahrscheinlich die Verdauung oder Absorption beeinträchtigt
- Nierenversagen
- ASAT- oder ALAT-Erhöhung über das 1,5-fache der Obergrenze hinaus
- Subjekt, das mehr als drei Gläser Alkohol pro Tag konsumiert oder an verschiedenen Abhängigkeiten leidet
- Gewichtsveränderung von mehr als 3 kg in den letzten drei Monaten
- Person, die an einer anderen klinischen Studie teilnimmt oder sich in einem Ausschlusszeitraum von einer anderen Studie befindet
- Person, der die Freiheit entzogen ist oder die unter gerichtlichem Schutz steht
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: IG100 steuern
1 kleiner Brotlaib aus T55 Standard-Weissmehl für einen Endgehalt von 50 g Äquivalent verdaulicher Kohlenhydrate
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Brot innerhalb von 10 Minuten nach 10-stündigem Fasten verzehren
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Experimental: Referenz WB
1 kleiner Brotlaib mit T55 Qualista Weißmehl für einen Endgehalt von 50 g Äquivalent verdaulicher Kohlenhydrate
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Brot innerhalb von 10 Minuten nach 10-stündigem Fasten verzehren
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Aktiver Komparator: Referenz HFB
1 kleiner Brotlaib aus T55-Standardweißmehl ergänzt mit 11 % Standard-Weizenkleie (6 % Ballaststoffgehalt) für einen Endgehalt von 50 g Äquivalent verdaulicher Kohlenhydrate
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Brot innerhalb von 10 Minuten nach 10-stündigem Fasten verzehren
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Experimental: Qualista HFB01
1 kleiner Brotlaib aus T55 Qualista Weißmehl ergänzt mit 13 % unbehandelter Qualista Weizenkleie (6 % Ballaststoffgehalt) für einen Endgehalt von 50 g Äquivalent verdaulicher Kohlenhydrate
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Brot innerhalb von 10 Minuten nach 10-stündigem Fasten verzehren
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Experimental: Qualista HFB02
1 kleiner Brotlaib aus T55 Qualista Weißmehl ergänzt mit 13 % vorbehandelter Qualista Weizenkleie (Behandlung A – 6 % Ballaststoffgehalt) für einen Endgehalt von 50 g Äquivalent verdaulicher Kohlenhydrate
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Brot innerhalb von 10 Minuten nach 10-stündigem Fasten verzehren
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Experimental: Qualista HFB03
1 kleiner Brotlaib aus T55 Qualista Weißmehl ergänzt mit 13 % vorbehandelter Qualista Weizenkleie (Behandlung B – 6 % Ballaststoffgehalt) für einen Endgehalt von 50 g Äquivalent verdaulicher Kohlenhydrate
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Brot innerhalb von 10 Minuten nach 10-stündigem Fasten verzehren
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Experimental: Qualista HFB04
1 kleiner Brotlaib aus T55 Qualista Weißmehl ergänzt mit 13 % vorbehandelter Qualista Weizenkleie (Behandlung C – 6 % Ballaststoffgehalt) für einen Endgehalt von 50 g Äquivalent verdaulicher Kohlenhydrate
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Brot innerhalb von 10 Minuten nach 10-stündigem Fasten verzehren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Glykämischer Index
Zeitfenster: Glykämie gemessen über 120 Minuten
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prozentuale Fläche unter der Kurve im Vergleich zu Standard-Weißbrot als 100 %-Referenz
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Glykämie gemessen über 120 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Qualista-IG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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