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건강한 지원자의 섬유질이 풍부한 밀가루의 혈당 지수

2023년 3월 27일 업데이트: Paulic Meunerie SA

건강한 지원자를 대상으로 자연적으로 섬유질이 풍부한 밀가루로 만든 빵의 혈당 지수 연구

이 프로젝트는 다양한 종류의 밀가루로 만든 빵의 혈당 지수를 평가하는 것을 목표로 합니다. 특히 제품의 혈당 및 인슐린 반응과 포만감 및 감각 프로파일을 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Amiens, 프랑스, 80000
        • Centre de recherche clinique - Centre Hospitalo Universitaire

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 체질량 지수(BMI)가 18.5~30kg/m²인 경우
  • 3개월 이상 비흡연자
  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
  • 연구에서 생성된 제약 조건을 따를 가능성이 높음(9주 동안 매주 아침 1회)
  • 사회 보험

제외 기준:

  • 임산부
  • 알려진 진행성 신체 또는 정신 질환이 있는 피험자
  • 6.1mmol/L(1.10g/L) 이상의 공복 혈당, 7.7mmol/L(1.4g/L) 이상의 식후 혈당 또는 알려진 당뇨병 치료 또는 치료되지 않은
  • 고인슐린혈증 또는 인슐린종 병력
  • HbA1c 7% 초과
  • 고콜레스테롤혈증, 고혈압, 당뇨병 또는 포도당 불내성의 병력
  • 소화 또는 흡수에 영향을 줄 수 있는 음식 알레르기 또는 소화 병리의 병력
  • 신부전
  • 상한선의 1.5배를 초과하는 ASAT 또는 ALAT 상승
  • 하루에 3잔 이상의 알코올을 섭취하거나 다양한 중독을 앓고 있는 피험자
  • 최근 3개월 동안 3kg 이상의 체중 변화
  • 다른 임상 연구에 참여하거나 다른 연구에서 배제된 기간에 있는 사람
  • 자유를 박탈당했거나 사법적 보호를 받는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어 IG100
T55 표준 흰 밀가루를 사용하여 50g 상당의 소화 가능한 탄수화물의 최종 함량을 위한 작은 빵 덩어리 1개
다른: 표준 흰 빵
10시간 단식 후 10분 이내에 빵 먹기
실험적: 참조 WB
T55 Qualista 흰 밀가루를 사용하여 50g 상당의 소화 가능한 탄수화물의 최종 함량을 위한 작은 빵 덩어리 1개
다른: 실험용 식빵
10시간 단식 후 10분 이내에 빵 먹기
활성 비교기: 참조 HFB
11% 표준 밀기울(6% 식이 섬유 함량)이 보충된 T55 표준 흰 밀가루를 사용한 작은 빵 덩어리 1개로 최종 함량은 50g 상당의 소화 가능한 탄수화물입니다.
다른: 표준 섬유질 빵
10시간 단식 후 10분 이내에 빵 먹기
실험적: 퀄리스타 HFB 01
처리되지 않은 퀄리스타 밀기울 13%(식이 섬유 함량 6%)로 보충된 T55 퀄리스타 흰 밀가루를 사용한 작은 식빵 1개, 최종 함량은 소화 가능한 탄수화물 50g
다른: 실험적인 고섬유질 빵
10시간 단식 후 10분 이내에 빵 먹기
실험적: 퀄리스타 HFB 02
50g 등가 소화 탄수화물의 최종 함량을 위해 13% 전처리된 Qualista 밀기울(처리 A - 6% 식이 섬유 함량)이 보충된 T55 Qualista 흰 밀가루를 사용하는 작은 빵 덩어리 1개
다른: 실험적인 고섬유질 빵
10시간 단식 후 10분 이내에 빵 먹기
실험적: 퀄리스타 HFB 03
50g 등가 소화 탄수화물의 최종 함량을 위해 13% 전처리된 Qualista 밀기울(처리 B - 6% 식이 섬유 함량)이 보충된 T55 Qualista 흰 밀가루를 사용하는 작은 빵 덩어리 1개
다른: 실험적인 고섬유질 빵
10시간 단식 후 10분 이내에 빵 먹기
실험적: 퀄리스타 HFB 04
50g 등가 소화 탄수화물의 최종 함량을 위해 13% 전처리된 Qualista 밀기울(처리 C - 6% 식이 섬유 함량)이 보충된 T55 Qualista 흰 밀가루를 사용하는 작은 빵 덩어리 1개
다른: 실험적인 고섬유질 빵
10시간 단식 후 10분 이내에 빵 먹기

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈당 지수
기간: 120분 동안 측정한 혈당
100% 기준으로 표준 식빵과 비교한 곡선 아래 백분율 면적
120분 동안 측정한 혈당

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Paulic Meunerie SA

협력자

Institut Polytechnique UniLaSalle

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 8일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Qualista-IG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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