- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05372666
Glykemisk indeks av fiberrikt mel hos friske frivillige
27. mars 2023 oppdatert av: Paulic Meunerie SA
Studie av den glykemiske indeksen for brød laget av mel som er naturlig rikt på fiber hos friske frivillige
Prosjektet har som mål å evaluere den glykemiske indeksen til brød fra ulike meltyper.
Spesielt har vi som mål å forstå de glykemiske og insulinresponsene, samt metthets- og sensoriske profiler til produktene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Flore DEPEINT, PhD
- Telefonnummer: +33 344067592
- E-post: flore.depeint@unilasalle.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wendy SZTUPECKI
- Telefonnummer: +33 344062525
- E-post: wendy.sztupecki@unilasalle.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80000
- Centre de recherche clinique - Centre Hospitalo Universitaire
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Har en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 30 kg/m²
- Ikke-røyker i mer enn tre måneder
- Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke
- Følger sannsynligvis begrensningene generert av studien (en morgen per uke i 9 uker)
- Sosialforsikring
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinne
- Person med en kjent progressiv somatisk eller psykiatrisk sykdom
- Fastende blodsukker høyere enn 6,1 mmol/L (1,10 g/L), postprandial blodsukker høyere enn 7,7 mmol/L (1,4 g/L) eller kjent diabetes behandlet eller ubehandlet
- Hyperinsulinemi eller en historie med insulinom
- HbA1c større enn 7 %
- Anamnese med hyperkolesterolemi, hypertensjon, diabetes eller glukoseintoleranse
- Historie med matallergi eller fordøyelsespatologi som sannsynligvis vil påvirke fordøyelsen eller absorpsjonen
- Nyresvikt
- ASAT- eller ALAT-høyde over 1,5 ganger øvre grense
- Person som bruker mer enn tre glass per dag med alkohol eller lider av ulike avhengigheter
- Vektendring på mer enn 3 kg de siste tre månedene
- Person som deltar i en annen klinisk studie, eller i en periode med ekskludering fra en annen studie
- Person frihetsberøvet eller under rettslig beskyttelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Kontroll IG100
1 lite brød med T55 standard hvitt mel for et endelig innhold på 50 g ekvivalente fordøyelige karbohydrater
|
Brød som skal konsumeres innen 10 minutter etter 10 timers faste
|
Eksperimentell: Referanse WB
1 lite brød med T55 Qualista hvitt mel for et endelig innhold på 50 g tilsvarende fordøyelige karbohydrater
|
Brød som skal konsumeres innen 10 minutter etter 10 timers faste
|
Aktiv komparator: Referanse HFB
1 lite brød med T55 standard hvitt mel supplert med 11 % standard hvetekli (6 % kostfiberinnhold) for et sluttinnhold på 50 g ekvivalente fordøyelige karbohydrater
|
Brød som skal konsumeres innen 10 minutter etter 10 timers faste
|
Eksperimentell: Qualista HFB 01
1 lite brød med T55 Qualista hvitt mel supplert med 13 % ubehandlet Qualista hvetekli (6 % kostfiberinnhold) for et sluttinnhold på 50 g ekvivalente fordøyelige karbohydrater
|
Brød som skal konsumeres innen 10 minutter etter 10 timers faste
|
Eksperimentell: Qualista HFB 02
1 lite brød med T55 Qualista hvitt mel supplert med 13 % forbehandlet Qualista hvetekli (behandling A - 6 % kostfiberinnhold) for et sluttinnhold på 50 g ekvivalente fordøyelige karbohydrater
|
Brød som skal konsumeres innen 10 minutter etter 10 timers faste
|
Eksperimentell: Qualista HFB 03
1 lite brød med T55 Qualista hvitt mel supplert med 13 % forbehandlet Qualista hvetekli (behandling B - 6 % kostfiberinnhold) for et sluttinnhold på 50 g ekvivalente fordøyelige karbohydrater
|
Brød som skal konsumeres innen 10 minutter etter 10 timers faste
|
Eksperimentell: Qualista HFB 04
1 lite brød med T55 Qualista hvitt mel supplert med 13 % forbehandlet Qualista hvetekli (behandling C - 6 % kostfiberinnhold) for et sluttinnhold på 50 g ekvivalente fordøyelige karbohydrater
|
Brød som skal konsumeres innen 10 minutter etter 10 timers faste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glykemisk indeks
Tidsramme: glykemi målt over 120 minutter
|
prosentvis areal under kurven sammenlignet med standard hvitt brød som 100 % referanse
|
glykemi målt over 120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
8. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
8. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Qualista-IG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Standard hvitt brød
-
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria...Fullført
-
Corporal Michael J. Crescenz VA Medical CenterFullførtIdiopatisk lungefibrose | KOLS | Kongestiv hjertesvikt | Malignitet | Alvorlig eller svært alvorlig luftstrømsobstruksjon og/eller mottak av eller kvalifisert til å motta langvarig oksygenterapi | Annen interstitiell lungesykdom uten kurativ terapi | NYHA klasse IV eller NYHA klasse III Plus 1 sykehusinnleggelse... og andre forholdForente stater
-
University of PennsylvaniaRestaurant AssociatesAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Vektøkning | Matpreferanser | MatutvalgForente stater
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... og andre samarbeidspartnereFullførtAlzheimers sykdomFrankrike
-
Yonsei UniversityRekrutteringTilbakevendende epitelial eggstokkreftKorea, Republikken
-
Institute of Cardiology, Warsaw, PolandUkjent
-
Neuroscience Trials AustraliaNational Institute for Health Research, United Kingdom; Northern Ireland... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University of MichiganPåmelding etter invitasjonDepresjon | Angst | Søvnforstyrrelser | AvhengighetForente stater
-
Swiss Group for Clinical Cancer ResearchAvsluttetMetastatisk tykktarmskreftSveits, Østerrike