Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Glykemisk indeks av fiberrikt mel hos friske frivillige

27. mars 2023 oppdatert av: Paulic Meunerie SA

Studie av den glykemiske indeksen for brød laget av mel som er naturlig rikt på fiber hos friske frivillige

Prosjektet har som mål å evaluere den glykemiske indeksen til brød fra ulike meltyper. Spesielt har vi som mål å forstå de glykemiske og insulinresponsene, samt metthets- og sensoriske profiler til produktene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80000
        • Centre de recherche clinique - Centre Hospitalo Universitaire

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 30 kg/m²
  • Ikke-røyker i mer enn tre måneder
  • Etter å ha signert skjemaet for informert samtykke
  • Følger sannsynligvis begrensningene generert av studien (en morgen per uke i 9 uker)
  • Sosialforsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinne
  • Person med en kjent progressiv somatisk eller psykiatrisk sykdom
  • Fastende blodsukker høyere enn 6,1 mmol/L (1,10 g/L), postprandial blodsukker høyere enn 7,7 mmol/L (1,4 g/L) eller kjent diabetes behandlet eller ubehandlet
  • Hyperinsulinemi eller en historie med insulinom
  • HbA1c større enn 7 %
  • Anamnese med hyperkolesterolemi, hypertensjon, diabetes eller glukoseintoleranse
  • Historie med matallergi eller fordøyelsespatologi som sannsynligvis vil påvirke fordøyelsen eller absorpsjonen
  • Nyresvikt
  • ASAT- eller ALAT-høyde over 1,5 ganger øvre grense
  • Person som bruker mer enn tre glass per dag med alkohol eller lider av ulike avhengigheter
  • Vektendring på mer enn 3 kg de siste tre månedene
  • Person som deltar i en annen klinisk studie, eller i en periode med ekskludering fra en annen studie
  • Person frihetsberøvet eller under rettslig beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroll IG100
1 lite brød med T55 standard hvitt mel for et endelig innhold på 50 g ekvivalente fordøyelige karbohydrater
Annen: Standard hvitt brød
Brød som skal konsumeres innen 10 minutter etter 10 timers faste
Eksperimentell: Referanse WB
1 lite brød med T55 Qualista hvitt mel for et endelig innhold på 50 g tilsvarende fordøyelige karbohydrater
Annen: Eksperimentelt hvitt brød
Brød som skal konsumeres innen 10 minutter etter 10 timers faste
Aktiv komparator: Referanse HFB
1 lite brød med T55 standard hvitt mel supplert med 11 % standard hvetekli (6 % kostfiberinnhold) for et sluttinnhold på 50 g ekvivalente fordøyelige karbohydrater
Annen: Standard høyfiberbrød
Brød som skal konsumeres innen 10 minutter etter 10 timers faste
Eksperimentell: Qualista HFB 01
1 lite brød med T55 Qualista hvitt mel supplert med 13 % ubehandlet Qualista hvetekli (6 % kostfiberinnhold) for et sluttinnhold på 50 g ekvivalente fordøyelige karbohydrater
Annen: Eksperimentelt høyfiberbrød
Brød som skal konsumeres innen 10 minutter etter 10 timers faste
Eksperimentell: Qualista HFB 02
1 lite brød med T55 Qualista hvitt mel supplert med 13 % forbehandlet Qualista hvetekli (behandling A - 6 % kostfiberinnhold) for et sluttinnhold på 50 g ekvivalente fordøyelige karbohydrater
Annen: Eksperimentelt høyfiberbrød
Brød som skal konsumeres innen 10 minutter etter 10 timers faste
Eksperimentell: Qualista HFB 03
1 lite brød med T55 Qualista hvitt mel supplert med 13 % forbehandlet Qualista hvetekli (behandling B - 6 % kostfiberinnhold) for et sluttinnhold på 50 g ekvivalente fordøyelige karbohydrater
Annen: Eksperimentelt høyfiberbrød
Brød som skal konsumeres innen 10 minutter etter 10 timers faste
Eksperimentell: Qualista HFB 04
1 lite brød med T55 Qualista hvitt mel supplert med 13 % forbehandlet Qualista hvetekli (behandling C - 6 % kostfiberinnhold) for et sluttinnhold på 50 g ekvivalente fordøyelige karbohydrater
Annen: Eksperimentelt høyfiberbrød
Brød som skal konsumeres innen 10 minutter etter 10 timers faste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemisk indeks
Tidsramme: glykemi målt over 120 minutter
prosentvis areal under kurven sammenlignet med standard hvitt brød som 100 % referanse
glykemi målt over 120 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Paulic Meunerie SA

Samarbeidspartnere

Institut Polytechnique UniLaSalle

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

8. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Qualista-IG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Standard hvitt brød

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere