Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Glykæmisk indeks for fiberrigt mel hos raske frivillige

27. marts 2023 opdateret af: Paulic Meunerie SA

Undersøgelse af det glykæmiske indeks for brød lavet af mel naturligt rigt på fibre hos raske frivillige

Projektet har til formål at evaluere det glykæmiske indeks for brød fra forskellige meltyper. Vi sigter især efter at forstå produkternes glykæmiske og insulinresponser samt mætheds- og sensoriske profiler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80000
        • Centre de recherche clinique - Centre Hospitalo Universitaire

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have et Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 30 kg/m²
  • Ikke-ryger i mere end tre måneder
  • Efter at have underskrevet den informerede samtykkeerklæring
  • Følger sandsynligvis de begrænsninger, som undersøgelsen genererer (en morgen om ugen i 9 uger)
  • Social forsikring

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Person med en kendt progressiv somatisk eller psykiatrisk sygdom
  • Fastende blodsukker større end 6,1 mmol/L (1,10 g/L), postprandial blodsukker større end 7,7 mmol/L (1,4 g/L) eller kendt diabetes behandlet eller ubehandlet
  • Hyperinsulinemi eller en historie med insulinom
  • HbA1c større end 7 %
  • Anamnese med hyperkolesterolæmi, hypertension, diabetes eller glucoseintolerans
  • Anamnese med fødevareallergi eller fordøjelsespatologi, der sandsynligvis vil påvirke fordøjelsen eller absorptionen
  • Nyresvigt
  • ASAT eller ALAT elevation over 1,5 gange den øvre grænse
  • Person, der indtager mere end tre glas alkohol om dagen eller lider af forskellige afhængigheder
  • Vægtændring på mere end 3 kg inden for de seneste tre måneder
  • Person, der deltager i en anden klinisk undersøgelse eller i en periode med udelukkelse fra en anden undersøgelse
  • Person, der er frihedsberøvet eller under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring IG100
1 lille brød med T55 standard hvidt mel til et endeligt indhold på 50 g ækvivalente fordøjelige kulhydrater
Andet: Standard hvidt brød
Brød skal indtages inden for 10 minutter efter 10 timers faste
Eksperimentel: Reference WB
1 lille brød med T55 Qualista hvidt mel til et endeligt indhold på 50 g ækvivalente fordøjelige kulhydrater
Andet: Eksperimentelt hvidt brød
Brød skal indtages inden for 10 minutter efter 10 timers faste
Aktiv komparator: Reference HFB
1 lille brød med T55 standard hvidt mel suppleret med 11 % standard hvedeklid (6 % kostfiberindhold) til et slutindhold på 50 g ækvivalente fordøjelige kulhydrater
Andet: Standard højfiberbrød
Brød skal indtages inden for 10 minutter efter 10 timers faste
Eksperimentel: Qualista HFB 01
1 lille brød med T55 Qualista hvidt mel suppleret med 13 % ubehandlet Qualista hvedeklid (6 % kostfiberindhold) til et slutindhold på 50 g ækvivalente fordøjelige kulhydrater
Andet: Eksperimentelt fiberrigt brød
Brød skal indtages inden for 10 minutter efter 10 timers faste
Eksperimentel: Qualista HFB 02
1 lille brød med T55 Qualista hvidt mel suppleret med 13 % forbehandlet Qualista hvedeklid (behandling A - 6 % kostfiberindhold) til et slutindhold på 50 g ækvivalente fordøjelige kulhydrater
Andet: Eksperimentelt fiberrigt brød
Brød skal indtages inden for 10 minutter efter 10 timers faste
Eksperimentel: Qualista HFB 03
1 lille brød med T55 Qualista hvidt mel suppleret med 13 % forbehandlet Qualista hvedeklid (behandling B - 6 % kostfiberindhold) til et slutindhold på 50 g ækvivalente fordøjelige kulhydrater
Andet: Eksperimentelt fiberrigt brød
Brød skal indtages inden for 10 minutter efter 10 timers faste
Eksperimentel: Qualista HFB 04
1 lille brød med T55 Qualista hvidt mel suppleret med 13 % forbehandlet Qualista hvedeklid (behandling C - 6 % kostfiberindhold) til et slutindhold på 50 g ækvivalente fordøjelige kulhydrater
Andet: Eksperimentelt fiberrigt brød
Brød skal indtages inden for 10 minutter efter 10 timers faste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk indeks
Tidsramme: glykæmi målt over 120 minutter
procentdel areal under kurven sammenlignet med standard hvidt brød som 100 % reference
glykæmi målt over 120 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paulic Meunerie SA

Samarbejdspartnere

Institut Polytechnique UniLaSalle

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Qualista-IG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard hvidt brød

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner