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Indice glicemico di farine ricche di fibre in volontari sani

27 marzo 2023 aggiornato da: Paulic Meunerie SA

Studio dell'indice glicemico di pani a base di farine naturalmente ricche di fibre in volontari sani

Il progetto mira a valutare l'indice glicemico di pani di diversi tipi di farina. In particolare, miriamo a comprendere le risposte glicemiche e insuliniche, nonché i profili di sazietà e sensoriali dei prodotti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80000
        • Centre de recherche clinique - Centre Hospitalo Universitaire

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30 kg/m²
  • Non fumatore da più di tre mesi
  • Dopo aver firmato il modulo di consenso informato
  • Probabilità di seguire i vincoli generati dallo studio (una mattina alla settimana per 9 settimane)
  • Assicurazione sociale

Criteri di esclusione:

  • Gestante
  • Soggetto con una malattia somatica o psichiatrica progressiva nota
  • Glicemia a digiuno superiore a 6,1 mmol/L (1,10 g/L), glicemia postprandiale superiore a 7,7 mmol/L (1,4 g/L) o diabete noto trattato o non trattato
  • Iperinsulinemia o una storia di insulinoma
  • HbA1c superiore al 7%
  • Storia di ipercolesterolemia, ipertensione, diabete o intolleranza al glucosio
  • Storia di allergia alimentare o patologia digestiva che può influenzare la digestione o l'assorbimento
  • Insufficienza renale
  • Elevazione ASAT o ALAT oltre 1,5 volte il limite superiore
  • Soggetto che consuma più di tre bicchieri al giorno di alcol o che soffre di varie dipendenze
  • Variazione di peso superiore a 3 kg negli ultimi tre mesi
  • Persona che partecipa a un altro studio clinico o a un periodo di esclusione da un altro studio
  • Persona privata della libertà o sotto tutela giurisdizionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo IG100
1 filone di pane con farina bianca standard T55 per un contenuto finale di 50 g di carboidrati digeribili equivalenti
Altro: Pane bianco standard
Pane da consumare entro 10 minuti dopo 10 ore di digiuno
Sperimentale: Riferimento WB
1 filone di pane con farina bianca T55 Qualista per un contenuto finale di 50 g di carboidrati digeribili equivalenti
Altro: Pane bianco sperimentale
Pane da consumare entro 10 minuti dopo 10 ore di digiuno
Comparatore attivo: Riferimento HFB
1 pagnotta di pane con farina bianca standard T55 addizionata con l'11% di crusca standard di frumento (6% di fibra alimentare) per un contenuto finale di 50 g di carboidrati digeribili equivalenti
Altro: Standard Pane ad alto contenuto di fibre
Pane da consumare entro 10 minuti dopo 10 ore di digiuno
Sperimentale: Qualista HFB 01
1 pagnotta di pane con farina bianca Qualista T55 addizionata con il 13% di crusca di grano Qualista non trattata (6% di fibra alimentare) per un contenuto finale di 50 g di carboidrati digeribili equivalenti
Altro: Pane sperimentale ad alto contenuto di fibre
Pane da consumare entro 10 minuti dopo 10 ore di digiuno
Sperimentale: Qualista HFB 02
1 pagnotta di pane con farina bianca Qualista T55 addizionata con il 13% di crusca di grano Qualista pretrattata (trattamento A - 6% di fibra alimentare) per un contenuto finale di 50 g di carboidrati equivalenti digeribili
Altro: Pane sperimentale ad alto contenuto di fibre
Pane da consumare entro 10 minuti dopo 10 ore di digiuno
Sperimentale: Qualista HFB 03
1 pagnotta di pane con farina bianca Qualista T55 addizionata con il 13% di crusca di grano Qualista pretrattata (trattamento B - 6% di fibra alimentare) per un contenuto finale di 50 g di carboidrati equivalenti digeribili
Altro: Pane sperimentale ad alto contenuto di fibre
Pane da consumare entro 10 minuti dopo 10 ore di digiuno
Sperimentale: Qualista HFB 04
1 pagnotta di pane con farina bianca Qualista T55 addizionata con il 13% di crusca di grano Qualista pretrattata (trattamento C - 6% di fibra alimentare) per un contenuto finale di 50 g di carboidrati equivalenti digeribili
Altro: Pane sperimentale ad alto contenuto di fibre
Pane da consumare entro 10 minuti dopo 10 ore di digiuno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice glicemico
Lasso di tempo: glicemia misurata in 120 minuti
area percentuale sotto la curva rispetto al pane bianco standard come riferimento al 100%.
glicemia misurata in 120 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paulic Meunerie SA

Collaboratori

Institut Polytechnique UniLaSalle

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

8 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

8 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Qualista-IG

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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