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Indice glycémique des farines riches en fibres chez des volontaires sains

27 mars 2023 mis à jour par: Paulic Meunerie SA

Etude de l'Index Glycémique des Pains à Base de Farine Naturellement Riche en Fibres chez des volontaires sains

Le projet vise à évaluer l'indice glycémique de pains à partir de différents types de farine. En particulier, nous visons à comprendre les réponses glycémiques et insuliniques ainsi que les profils de satiété et sensoriels des produits.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80000
        • Centre de recherche clinique - Centre Hospitalo Universitaire

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Avoir un Indice de Masse Corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 30 kg/m²
  • Non fumeur depuis plus de trois mois
  • Après avoir signé le formulaire de consentement éclairé
  • Susceptible de suivre les contraintes générées par l'étude (une matinée par semaine pendant 9 semaines)
  • Assurance sociale

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte
  • Sujet avec une maladie somatique ou psychiatrique évolutive connue
  • Glycémie à jeun supérieure à 6,1 mmol/L (1,10 g/L), glycémie postprandiale supérieure à 7,7 mmol/L (1,4 g/L) ou diabète connu traité ou non traité
  • Hyperinsulinémie ou antécédent d'insulinome
  • HbA1c supérieure à 7 %
  • Antécédents d'hypercholestérolémie, d'hypertension, de diabète ou d'intolérance au glucose
  • Antécédents d'allergie alimentaire ou de pathologie digestive susceptible d'affecter la digestion ou l'absorption
  • Insuffisance rénale
  • Altitude ASAT ou ALAT au-delà de 1,5 fois la limite supérieure
  • Sujet consommant plus de trois verres d'alcool par jour ou souffrant de diverses addictions
  • Changement de poids de plus de 3 kg au cours des trois derniers mois
  • Personne participant à une autre étude clinique, ou en période d'exclusion d'une autre étude
  • Personne privée de liberté ou sous protection judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôle IG100
1 petit pain en farine blanche standard T55 pour une teneur finale de 50 g équivalent glucides digestibles
Autre: Pain blanc normal
Pain à consommer dans les 10 minutes après 10h de jeûne
Expérimental: Référence WB
1 petit pain avec de la farine blanche T55 Qualista pour une teneur finale de 50 g équivalent glucides digestibles
Autre: Pain blanc expérimental
Pain à consommer dans les 10 minutes après 10h de jeûne
Comparateur actif: Référence HFB
1 petit pain à base de farine blanche standard T55 additionnée de 11 % de son de blé standard (teneur en fibres alimentaires de 6 %) pour une teneur finale de 50 g équivalent glucides digestibles
Autre: Pain standard riche en fibres
Pain à consommer dans les 10 minutes après 10h de jeûne
Expérimental: Qualista HFB 01
1 petit pain à base de farine blanche Qualista T55 additionnée de 13 % de son de blé Qualista non traité (teneur en fibres alimentaires 6 %) pour une teneur finale de 50 g équivalent glucides digestibles
Autre: Pain expérimental riche en fibres
Pain à consommer dans les 10 minutes après 10h de jeûne
Expérimental: Qualista HFB 02
1 petit pain de farine blanche Qualista T55 additionnée de 13 % de son de blé Qualista prétraité (traitement A - teneur en fibres alimentaires 6 %) pour une teneur finale de 50 g équivalent glucides digestibles
Autre: Pain expérimental riche en fibres
Pain à consommer dans les 10 minutes après 10h de jeûne
Expérimental: Qualista HFB 03
1 petit pain à base de farine blanche Qualista T55 additionnée de 13 % de son de blé Qualista prétraité (traitement B - teneur en fibres alimentaires 6 %) pour une teneur finale de 50 g équivalent glucides digestibles
Autre: Pain expérimental riche en fibres
Pain à consommer dans les 10 minutes après 10h de jeûne
Expérimental: Qualista HFB 04
1 petit pain à base de farine blanche Qualista T55 additionnée de 13 % de son de blé Qualista prétraité (traitement C - teneur en fibres alimentaires 6 %) pour une teneur finale de 50 g équivalent glucides digestibles
Autre: Pain expérimental riche en fibres
Pain à consommer dans les 10 minutes après 10h de jeûne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index glycémique
Délai: glycémie mesurée sur 120 minutes
pourcentage d'aire sous la courbe par rapport au pain blanc standard comme référence 100%
glycémie mesurée sur 120 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Paulic Meunerie SA

Collaborateurs

Institut Polytechnique UniLaSalle

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2022

Achèvement primaire (Réel)

8 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

8 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2022

Première publication (Réel)

13 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Qualista-IG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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