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Índice glicêmico de farinhas ricas em fibras em voluntários saudáveis

27 de março de 2023 atualizado por: Paulic Meunerie SA

Estudo do Índice Glicêmico de Pães Feitos com Farinha Naturalmente Rica em Fibras em Voluntários Saudáveis

O projeto visa avaliar o índice glicêmico de pães de diferentes tipos de farinha. Em particular, pretendemos compreender as respostas glicêmicas e insulínicas, bem como a saciedade e os perfis sensoriais dos produtos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Amiens, França, 80000
        • Centre de recherche clinique - Centre Hospitalo Universitaire

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter um Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 e 30 kg/m²
  • Não fumante há mais de três meses
  • Tendo assinado o formulário de consentimento informado
  • Propenso a seguir as restrições geradas pelo estudo (uma manhã por semana durante 9 semanas)
  • Seguro Social

Critério de exclusão:

  • mulher gravida
  • Sujeito com uma doença somática ou psiquiátrica progressiva conhecida
  • Glicemia em jejum superior a 6,1 mmol/L (1,10 g/L), glicemia pós-prandial superior a 7,7 mmol/L (1,4 g/L) ou diabetes conhecido tratado ou não tratado
  • Hiperinsulinemia ou história de insulinoma
  • HbA1c maior que 7%
  • Histórico de hipercolesterolemia, hipertensão, diabetes ou intolerância à glicose
  • História de alergia alimentar ou patologia digestiva que pode afetar a digestão ou absorção
  • Insuficiência renal
  • Elevação ASAT ou ALAT além de 1,5 vezes o limite superior
  • Sujeito consumindo mais de três copos por dia de álcool ou sofrendo de vários vícios
  • Alteração de peso superior a 3 kg nos últimos três meses
  • Pessoa participando de outro estudo clínico ou em período de exclusão de outro estudo
  • Pessoa privada de liberdade ou sob proteção judicial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Controle IG100
1 pão pequeno usando farinha branca padrão T55 para um conteúdo final de 50 g de carboidratos digeríveis equivalentes
Outro: Pão branco padrão
Pão para ser consumido em até 10 minutos após 10h de jejum
Experimental: WB de referência
1 pão pequeno com farinha branca T55 Qualista para um teor final de 50 g de hidratos de carbono digeríveis equivalentes
Outro: Pão branco experimental
Pão para ser consumido em até 10 minutos após 10h de jejum
Comparador Ativo: Referência HFB
1 pão pequeno usando farinha branca padrão T55 suplementada com 11% de farelo de trigo padrão (teor de fibra dietética de 6%) para um conteúdo final de 50 g de carboidratos digeríveis equivalentes
Outro: Pão padrão de alta fibra
Pão para ser consumido em até 10 minutos após 10h de jejum
Experimental: Qualista HFB 01
1 pão pequeno com farinha branca T55 Qualista suplementada com 13% de farelo de trigo Qualista não tratado (teor de 6% de fibra alimentar) para um conteúdo final de 50 g de carboidratos digeríveis equivalentes
Outro: Pão Experimental de Alta Fibra
Pão para ser consumido em até 10 minutos após 10h de jejum
Experimental: Qualista HFB 02
1 pão pequeno com farinha branca T55 Qualista suplementada com 13% de farelo de trigo Qualista pré-tratado (tratamento A - 6% de teor de fibra alimentar) para um conteúdo final de 50 g de carboidratos digeríveis equivalentes
Outro: Pão Experimental de Alta Fibra
Pão para ser consumido em até 10 minutos após 10h de jejum
Experimental: Qualista HFB 03
1 pão pequeno com farinha branca T55 Qualista suplementada com 13% de farelo de trigo Qualista pré-tratado (tratamento B - 6% de teor de fibra alimentar) para um conteúdo final de 50 g de carboidratos digeríveis equivalentes
Outro: Pão Experimental de Alta Fibra
Pão para ser consumido em até 10 minutos após 10h de jejum
Experimental: Qualista HFB 04
1 pão pequeno com farinha branca T55 Qualista suplementada com 13% de farelo de trigo Qualista pré-tratado (tratamento C - 6% de teor de fibra alimentar) para um conteúdo final de 50 g de carboidratos digeríveis equivalentes
Outro: Pão Experimental de Alta Fibra
Pão para ser consumido em até 10 minutos após 10h de jejum

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice glicêmico
Prazo: glicemia medida em 120 minutos
área percentual sob a curva em comparação com o pão branco padrão como referência de 100%
glicemia medida em 120 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Paulic Meunerie SA

Colaboradores

Institut Polytechnique UniLaSalle

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

8 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

8 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Qualista-IG

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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