Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glycemische index van vezelrijk meel bij gezonde vrijwilligers

27 maart 2023 bijgewerkt door: Paulic Meunerie SA

Studie van de glycemische index van brood gemaakt van meel dat van nature rijk is aan vezels bij gezonde vrijwilligers

Het project beoogt de evaluatie van de glycemische index van broden van verschillende meelsoorten. We streven er met name naar om inzicht te krijgen in de glycemische en insulineresponsen, evenals de verzadigings- en sensorische profielen van de producten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Amiens, Frankrijk, 80000
        • Centre de recherche clinique - Centre Hospitalo Universitaire

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 30 kg/m² hebben
  • Niet-roker sinds meer dan drie maanden
  • Na ondertekening van het toestemmingsformulier
  • Voldoet waarschijnlijk aan de beperkingen die het onderzoek met zich meebrengt (één ochtend per week gedurende 9 weken)
  • Sociale verzekering

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouw
  • Proefpersoon met een bekende progressieve somatische of psychiatrische ziekte
  • Nuchtere bloedglucose hoger dan 6,1 mmol/L (1,10 g/L), postprandiale bloedglucose hoger dan 7,7 mmol/L (1,4 g/L) of bekende diabetes behandeld of onbehandeld
  • Hyperinsulinemie of een voorgeschiedenis van insuline
  • HbA1c hoger dan 7%
  • Geschiedenis van hypercholesterolemie, hypertensie, diabetes of glucose-intolerantie
  • Geschiedenis van voedselallergie of spijsverteringspathologie die waarschijnlijk de spijsvertering of absorptie beïnvloeden
  • Nierfalen
  • ASAT- of ALAT-verhoging boven 1,5 keer de bovengrens
  • Betrokkene consumeert meer dan drie glazen alcohol per dag of lijdt aan verschillende verslavingen
  • Gewichtsverandering van meer dan 3 kg in de laatste drie maanden
  • Persoon die deelneemt aan een andere klinische studie, of in een periode van uitsluiting van een andere studie
  • Persoon die van zijn vrijheid is beroofd of onder rechterlijke bescherming staat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle IG100
1 klein brood met T55 standaard witte bloem voor een uiteindelijke inhoud van 50 g equivalente verteerbare koolhydraten
Brood te consumeren binnen 10 minuten na 10 uur vasten
Experimenteel: Referentie WB
1 klein brood met T55 Qualista witte bloem voor een uiteindelijke inhoud van 50 g equivalente verteerbare koolhydraten
Brood te consumeren binnen 10 minuten na 10 uur vasten
Actieve vergelijker: Referentie HFB
1 klein brood van T55 standaard witte bloem aangevuld met 11 % standaard tarwezemelen (6% voedingsvezelgehalte) voor een eindgehalte van 50 g equivalente verteerbare koolhydraten
Brood te consumeren binnen 10 minuten na 10 uur vasten
Experimenteel: Qualista HFB 01
1 klein brood met T55 Qualista witte bloem aangevuld met 13% onbehandelde Qualista tarwezemelen (6% voedingsvezelgehalte) voor een uiteindelijk gehalte van 50 g equivalente verteerbare koolhydraten
Brood te consumeren binnen 10 minuten na 10 uur vasten
Experimenteel: Qualista HFB 02
1 klein brood met T55 Qualista witte bloem aangevuld met 13 % voorbehandelde Qualista tarwezemelen (behandeling A - 6% voedingsvezelgehalte) voor een uiteindelijk gehalte van 50 g equivalente verteerbare koolhydraten
Brood te consumeren binnen 10 minuten na 10 uur vasten
Experimenteel: Qualista HFB 03
1 klein brood met T55 Qualista witte bloem aangevuld met 13 % voorbehandelde Qualista tarwezemelen (behandeling B - 6% voedingsvezelgehalte) voor een uiteindelijk gehalte van 50 g equivalente verteerbare koolhydraten
Brood te consumeren binnen 10 minuten na 10 uur vasten
Experimenteel: Qualista HFB 04
1 klein brood met T55 Qualista witte bloem aangevuld met 13 % voorbehandelde Qualista tarwezemelen (behandeling C - 6% voedingsvezelgehalte) voor een uiteindelijk gehalte van 50 g equivalente verteerbare koolhydraten
Brood te consumeren binnen 10 minuten na 10 uur vasten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische index
Tijdsspanne: glycemie gemeten gedurende 120 minuten
procentuele oppervlakte onder de curve vergeleken met standaard witbrood als 100% referentie
glycemie gemeten gedurende 120 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Qualista-IG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Standaard witbrood

3
Abonneren