- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05372666
Glycemische index van vezelrijk meel bij gezonde vrijwilligers
27 maart 2023 bijgewerkt door: Paulic Meunerie SA
Studie van de glycemische index van brood gemaakt van meel dat van nature rijk is aan vezels bij gezonde vrijwilligers
Het project beoogt de evaluatie van de glycemische index van broden van verschillende meelsoorten.
We streven er met name naar om inzicht te krijgen in de glycemische en insulineresponsen, evenals de verzadigings- en sensorische profielen van de producten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Flore DEPEINT, PhD
- Telefoonnummer: +33 344067592
- E-mail: flore.depeint@unilasalle.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Wendy SZTUPECKI
- Telefoonnummer: +33 344062525
- E-mail: wendy.sztupecki@unilasalle.fr
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80000
- Centre de recherche clinique - Centre Hospitalo Universitaire
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 30 kg/m² hebben
- Niet-roker sinds meer dan drie maanden
- Na ondertekening van het toestemmingsformulier
- Voldoet waarschijnlijk aan de beperkingen die het onderzoek met zich meebrengt (één ochtend per week gedurende 9 weken)
- Sociale verzekering
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere vrouw
- Proefpersoon met een bekende progressieve somatische of psychiatrische ziekte
- Nuchtere bloedglucose hoger dan 6,1 mmol/L (1,10 g/L), postprandiale bloedglucose hoger dan 7,7 mmol/L (1,4 g/L) of bekende diabetes behandeld of onbehandeld
- Hyperinsulinemie of een voorgeschiedenis van insuline
- HbA1c hoger dan 7%
- Geschiedenis van hypercholesterolemie, hypertensie, diabetes of glucose-intolerantie
- Geschiedenis van voedselallergie of spijsverteringspathologie die waarschijnlijk de spijsvertering of absorptie beïnvloeden
- Nierfalen
- ASAT- of ALAT-verhoging boven 1,5 keer de bovengrens
- Betrokkene consumeert meer dan drie glazen alcohol per dag of lijdt aan verschillende verslavingen
- Gewichtsverandering van meer dan 3 kg in de laatste drie maanden
- Persoon die deelneemt aan een andere klinische studie, of in een periode van uitsluiting van een andere studie
- Persoon die van zijn vrijheid is beroofd of onder rechterlijke bescherming staat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Placebo-vergelijker: Controle IG100
1 klein brood met T55 standaard witte bloem voor een uiteindelijke inhoud van 50 g equivalente verteerbare koolhydraten
|
Brood te consumeren binnen 10 minuten na 10 uur vasten
|
Experimenteel: Referentie WB
1 klein brood met T55 Qualista witte bloem voor een uiteindelijke inhoud van 50 g equivalente verteerbare koolhydraten
|
Brood te consumeren binnen 10 minuten na 10 uur vasten
|
Actieve vergelijker: Referentie HFB
1 klein brood van T55 standaard witte bloem aangevuld met 11 % standaard tarwezemelen (6% voedingsvezelgehalte) voor een eindgehalte van 50 g equivalente verteerbare koolhydraten
|
Brood te consumeren binnen 10 minuten na 10 uur vasten
|
Experimenteel: Qualista HFB 01
1 klein brood met T55 Qualista witte bloem aangevuld met 13% onbehandelde Qualista tarwezemelen (6% voedingsvezelgehalte) voor een uiteindelijk gehalte van 50 g equivalente verteerbare koolhydraten
|
Brood te consumeren binnen 10 minuten na 10 uur vasten
|
Experimenteel: Qualista HFB 02
1 klein brood met T55 Qualista witte bloem aangevuld met 13 % voorbehandelde Qualista tarwezemelen (behandeling A - 6% voedingsvezelgehalte) voor een uiteindelijk gehalte van 50 g equivalente verteerbare koolhydraten
|
Brood te consumeren binnen 10 minuten na 10 uur vasten
|
Experimenteel: Qualista HFB 03
1 klein brood met T55 Qualista witte bloem aangevuld met 13 % voorbehandelde Qualista tarwezemelen (behandeling B - 6% voedingsvezelgehalte) voor een uiteindelijk gehalte van 50 g equivalente verteerbare koolhydraten
|
Brood te consumeren binnen 10 minuten na 10 uur vasten
|
Experimenteel: Qualista HFB 04
1 klein brood met T55 Qualista witte bloem aangevuld met 13 % voorbehandelde Qualista tarwezemelen (behandeling C - 6% voedingsvezelgehalte) voor een uiteindelijk gehalte van 50 g equivalente verteerbare koolhydraten
|
Brood te consumeren binnen 10 minuten na 10 uur vasten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glykemische index
Tijdsspanne: glycemie gemeten gedurende 120 minuten
|
procentuele oppervlakte onder de curve vergeleken met standaard witbrood als 100% referentie
|
glycemie gemeten gedurende 120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Qualista-IG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Standaard witbrood
-
University of AberdeenVoltooidGezond | OvergewichtVerenigd Koninkrijk
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteWervingDiabetische voetzweerVerenigde Staten, Canada
-
NYU Langone HealthVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandWervingFemorale breuk | Tibiale fracturenVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount SinaiVoltooidIschemische cerebrovasculair accidentVerenigde Staten
-
OrganogenesisVoltooidVeneuze zweerVerenigde Staten
-
Coloplast A/SBeëindigdHuid conditie | LekkageDenemarken, Frankrijk, Duitsland, IJsland
-
Nohla Therapeutics, Inc.BeëindigdLeukemie, myeloïde, acuutVerenigde Staten, Korea, republiek van, Australië
-
Hospital Universitario Ramon y CajalOnbekendCardiogene shockSpanje
-
Occlutech International ABWervingHartinfarct | Octrooi Foramen OvaleVerenigde Staten, Denemarken, Canada, Nederland, Duitsland, Verenigd Koninkrijk, Finland