Índice glucémico de harinas ricas en fibra en voluntarios sanos
27 de marzo de 2023 actualizado por: Paulic Meunerie SA
Estudio del Índice Glucémico de Panes Elaborados con Harinas Naturalmente Ricas en Fibra en Voluntarios Sanos
El proyecto tiene como objetivo evaluar el índice glucémico de panes a partir de diferentes tipos de harina.
En particular, nuestro objetivo es comprender las respuestas glucémicas e insulínicas, así como los perfiles sensoriales y de saciedad de los productos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80000
- Centre de recherche clinique - Centre Hospitalo Universitaire
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener un Índice de Masa Corporal (IMC) entre 18,5 y 30 kg/m²
- No fumador por más de tres meses.
- Haber firmado el formulario de consentimiento informado
- Es probable que siga las restricciones generadas por el estudio (una mañana por semana durante 9 semanas)
- Seguro Social
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada
- Sujeto con una enfermedad somática o psiquiátrica progresiva conocida
- Glucosa en sangre en ayunas superior a 6,1 mmol/L (1,10 g/L), glucosa en sangre posprandial superior a 7,7 mmol/L (1,4 g/L) o diabetes conocida tratada o no tratada
- Hiperinsulinemia o antecedentes de insulinoma
- HbA1c superior al 7 %
- Antecedentes de hipercolesterolemia, hipertensión, diabetes o intolerancia a la glucosa
- Antecedentes de alergia alimentaria o patología digestiva que pueda afectar la digestión o la absorción.
- Insuficiencia renal
- Elevación ASAT o ALAT más allá de 1,5 veces el límite superior
- Sujeto que consume más de tres vasos al día de alcohol o padece diversas adicciones
- Cambio de peso de más de 3 kg en los últimos tres meses
- Persona que participa en otro estudio clínico, o en un período de exclusión de otro estudio
- Persona privada de libertad o bajo protección judicial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Control IG100
1 hogaza de pan pequeña con harina blanca estándar T55 para un contenido final de 50 g de carbohidratos digeribles equivalentes
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Pan para consumir dentro de los 10 minutos después de 10h de ayuno
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Experimental: Referencia WB
1 barra de pan pequeña con harina blanca T55 Qualista para un contenido final de 50 g de carbohidratos digestibles equivalentes
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Pan para consumir dentro de los 10 minutos después de 10h de ayuno
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Comparador activo: Referencia HFB
1 hogaza de pan pequeña con harina blanca estándar T55 complementada con un 11 % de salvado de trigo estándar (6 % de contenido de fibra dietética) para un contenido final de 50 g de carbohidratos digeribles equivalentes
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Pan para consumir dentro de los 10 minutos después de 10h de ayuno
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Experimental: Cualista HFB 01
1 hogaza de pan pequeña con harina blanca T55 Qualista complementada con un 13 % de salvado de trigo Qualista sin tratar (6 % de contenido de fibra dietética) para un contenido final de 50 g de carbohidratos digeribles equivalentes
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Pan para consumir dentro de los 10 minutos después de 10h de ayuno
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Experimental: Qualista HFB 02
1 barra de pan pequeña con harina blanca T55 Qualista complementada con un 13 % de salvado de trigo Qualista pretratado (tratamiento A - 6 % de contenido de fibra dietética) para un contenido final de 50 g de carbohidratos digeribles equivalentes
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Pan para consumir dentro de los 10 minutos después de 10h de ayuno
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Experimental: Qualista HFB 03
1 barra de pan pequeña con harina blanca T55 Qualista complementada con un 13 % de salvado de trigo Qualista pretratado (tratamiento B - 6 % de contenido de fibra dietética) para un contenido final de 50 g de carbohidratos digeribles equivalentes
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Pan para consumir dentro de los 10 minutos después de 10h de ayuno
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Experimental: Cualista HFB 04
1 barra de pan pequeña con harina blanca T55 Qualista complementada con un 13 % de salvado de trigo Qualista pretratado (tratamiento C - 6 % de contenido de fibra dietética) para un contenido final de 50 g de carbohidratos digeribles equivalentes
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Pan para consumir dentro de los 10 minutos después de 10h de ayuno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice glucémico
Periodo de tiempo: glucemia medida durante 120 minutos
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porcentaje de área bajo la curva en comparación con el pan blanco estándar como referencia del 100 %
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glucemia medida durante 120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
8 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Qualista-IG
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .