バーストクロスオーバートライアル

脊髄刺激 (SCS) は、慢性神経障害性疼痛の治療に広く適用されている治療法であり、最も一般的な適応症の 1 つは、腰椎手術後の永続的な神経根性神経障害性疼痛です。 従来の SCS 療法では、目的は痛覚を感覚異常に置き換えることでした。 予想されるのは、電流が痛みの感覚を快適なうずきまたは感覚異常で覆い隠すことによって、痛みの処理を変化させるということです。 患者のほとんどは感覚異常に対処していますが、かなりの割合で感覚が不快であると報告しています。

「バースト」SCS は、複雑なプログラミングを利用して高周波刺激を提供します。 この SCS 技術は感覚異常のない刺激を提供するようであり、その結果、従来の強壮刺激よりも腰や脚の痛みが緩和されます。

SCS の広範な使用は、確固たる証拠によって裏付けられていません。 プラセボ対照試験の欠如は、長い間批判の重要なポイントでしたが、知覚異常の感覚を伴う介入の性質により、プラセボ対照試験はこれまでのところ可能であるとは考えられていません. 「バースト」SCS を使用すると、患者は刺激に気づかないことが多く、プラセボ刺激との比較が可能になります。

この無作為化二重盲検偽対照クロスオーバー試験の目的は、脊椎手術後の慢性神経根痛に対する「バースト」脊髄刺激の有効性を評価することです。