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在宅または老人ホームで生活する高齢者の活動に関連する生活の質

2022年5月12日 更新者:Hulya Yucel、Saglik Bilimleri Universitesi

自宅または介護施設で生活する高齢者の生活の質は、多目的活動とどのように関連しているか?

高齢者の場合、老化の成功には、一般的に、活動的であり続け、社会的相互作用を維持することが含まれます。 アクティブ・エイジングには、楽しい活動へのより多くの関与が含まれます。 この研究の仮説は、老人ホームまたは自宅で生活している高齢者の生活の質に対する多目的活動の影響を判断することでした。 60 歳以上の 67 人のボランティアが調査されました。34 人はナーシング ホームに住んでおり、33 人は自宅に住んでいます。 参加者は、身体的、認知的課題、および手工芸品からなる活動を週 2 回、12 週間行った。 各参加者は、プログラムの前後に 36 項目の簡易健康調査に回答し、その結果をグループ間で比較しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、研究者は多目的活動プログラムを実施して、高齢者の生活の質 (QOL) への影響を確認しました。 アンカラに住む 60 歳以上の 81 人の参加者がボランティアで参加しました。そのうち 45 人は老人ホームで、36 人は町の自宅で生活しています。 調査員は、この無作為化研究の適格基準を確認するために、ファイルまたは親戚から参加者の情報を受け取りました。 ハセッテペ大学の倫理審査委員会が研究を承認し、各参加者から書面によるインフォームドコンセントが得られました。 この研究は、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。

収集された社会人口統計データには、年齢、性別、併存疾患、就学年数、婚姻状況が含まれていました。 参加者の QOL を評価するために、プログラムの前後に 36 項目の簡易健康調査 (SF 36) が使用されました。 その 8 つのパラメーターは、一般的な健康、身体機能、活力、身体的役割、身体的エネルギー レベル、社会的機能、感情的役割、精神的健康をカバーしています。 スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。

セラピストは、参加者の要求とニーズに応じて活動プログラムを導きました。 週 2 回の 45 分間のセッションで 12 週間にわたって、参加者は次の 3 つのカテゴリからグループで選択したアクティビティを実行しました。

  1. 手工芸品: 装飾デザイン、布またはガラスへの絵付け、編み物、レース作り、装丁または花瓶のベース プレートの作成、芸術、または木工品。
  2. 身体活動: ガーデニングまたはダンス。
  3. 認知活動: パズル (ジグソーとクロスワード)、テーブル ゲーム (バックギャモンとチェス)、クラシック映画の鑑賞、本を読む、日記を書く、回想活動。

SF-36 の「一般的な健康」サブパラメーターは、グループ間の変化を計算してサンプル サイズを決定するために選択されました。 文献では、研究介入の前後で有意なグループ内差を測定するための最小レベルは 5 ± 8 ポイントでした。 この情報により、研究者は、0.05 カットオフを使用して統計的に有意な差を検出するための正しい検出力と信頼水準 (それぞれ 90% と 95%) を得るために、グループあたり 30 人のサンプル サイズが必要であると判断しました。 統計分析は、SPSS for Windows v. 23 を使用して実行されました。 記述データは、平均 (X) ± 標準偏差 (SD) として提示されました。 カテゴリデータは、カウントとパーセンテージとして提示されました。 独立した t 検定を使用して在宅居住者の QOL を介護施設の居住者と比較し、パラメトリック検定の仮定が保証されない場合はマンホイットニーの U 検定を使用しました。 従属 t 検定を使用して、活動プログラムの前後の結果を分析し、パラメトリック検定の仮定が保証されない場合は Wilcoxon 検定を使用しました。 P 値 <0.05 は、統計的に有意であると見なされました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

67

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • 活動のパフォーマンスを妨げる可能性のある身体的、精神的、または感覚統合障害のない個人

除外基準:

  • 無志である
  • 60歳未満
  • 活動を妨げる併存疾患がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:家の住人
在宅住民のために多目的活動が行われました
実験的:老人ホームの入居者
老人ホーム入居者向けの多目的活動を実施

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
活動への参加による生活の質の向上
時間枠:45分
SF-36 によって評価された 12 週齢の高齢者の生活の質の以前のスコアの変化
45分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Hulya Yucel, Assoc. Prof.、Saglik Bilimleri University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月15日

一次修了 (実際)

2016年4月15日

研究の完了 (実際)

2018年9月15日

試験登録日

最初に提出

2022年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月12日

最初の投稿 (実際)

2022年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月12日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 07.T09.102.001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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