- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05373368
Livskvalitet relateret til aktiviteter for ældre, der bor hjemme eller på plejehjem
Hvordan er livskvaliteten for ældre personer, der bor hjemme eller på plejehjem, relateret til multifunktionelle aktiviteter?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse udførte efterforskerne multi-purpose aktivitetsprogrammer for at se virkningerne på de ældres livskvalitet (QOL). Enogfirs deltagere på >60 år bosat i Ankara meldte sig frivilligt til at deltage i: 45 på et plejehjem og 36 boede i deres eget hjem i byen. Efterforskerne modtog deltagernes oplysninger fra deres filer eller fra slægtninge for at verificere deres berettigelseskriterier for denne randomiserede undersøgelse. Den etiske vurderingskomité på Hacettepe University godkendte undersøgelsen, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra hver deltager. Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen.
De indsamlede socio-demografiske data omfattede alder, køn, følgesygdomme, fuldførte skolegange og civilstand. Kortformssundhedsundersøgelsen med 36 punkter (SF 36) blev brugt før og efter programmet for at evaluere deltagernes QOL. Dens otte parametre dækker generel sundhed, fysisk funktion, vitalitet, fysisk rolle, fysisk energiniveau, social funktion, følelsesmæssig rolle og mental sundhed. Højere score indikerer bedre funktion.
En terapeut ledede aktivitetsprogrammerne efter deltagernes ønsker og behov. Over to gange ugentlige 45-minutters sessioner i en periode på 12 uger udførte deltagerne udvalgte aktiviteter i en gruppe fra følgende tre kategorier:
- Håndværk: ornamentdesign, maling på stof eller glas, strikning, blondefremstilling, konstruktion af bogbøjler eller vasebundplader, kunst eller træværk.
- Fysiske aktiviteter: havearbejde eller dans.
- Kognitive aktiviteter: puslespil (puslespil og krydsord), bordspil (backgammon og skak), se klassiske film, læse bøger, skrive i dagbøger eller erindreaktiviteter.
"General Health" underparameteren for SF-36 blev valgt til at beregne ændringen mellem grupperne for at bestemme stikprøvestørrelsen, da dette teoretisk er det element med det bredeste interval i middelværdi og standardafvigelse. I litteraturen var det mindste niveau for måling af signifikante intra-gruppe forskelle før og efter en undersøgelsesintervention 5 ± 8 point. Med denne information fastslog efterforskerne, at en stikprøvestørrelse på 30 individer pr. gruppe var nødvendig for at have de korrekte kraft- og konfidensniveauer (henholdsvis 90 % og 95 %) til at påvise en statistisk signifikant forskel ved hjælp af en 0,05 cut-off. Statistisk analyse blev udført ved hjælp af SPSS til Windows v. 23. Beskrivende data blev præsenteret som gennemsnit (X) ± standardafvigelse (SD). Kategoriske data blev præsenteret som tællinger og procenter. Den uafhængige t-test blev brugt til at sammenligne QOL for hjemmeboende med dem på plejehjemmet, og Mann-Whitney U-testen blev brugt, hvis de parametriske testantagelser ikke er sikret. En afhængig t-test blev brugt til at analysere resultater før og efter aktivitetsprogrammet, og Wilcoxon-testen blev brugt, når de parametriske testantagelser ikke var sikret. P-værdier <0,05 blev anset for at være statistisk signifikante.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen over 60 år og derover
- personer uden fysiske, mentale eller sensoriske integrationshandicap, der kan forstyrre deres præstation i aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- at være ufrivillig
- i alderen under 60 år
- at have komorbiditeter, der forstyrrer aktiviteter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: hjemmeboende
multifunktionelle aktiviteter blev udført for hjemmeboende
|
|
|
Eksperimentel: plejehjemsbeboere
multifunktionelle aktiviteter blev udført for beboere på plejehjem
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedret livskvalitet forårsaget af deltagelse i aktiviteter
Tidsramme: 45 minutter
|
Ændringer i de tidligere scorer for livskvalitet vurderet af SF-36 for ældre efter 12 uger
|
45 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hulya Yucel, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- Effects of Recreational Exercises on the Strength, Flexibility, and Balance of Old-old Elderly Individuals
- The effects of physical activity on anxiety, depression, and quality of life in elderly people living in the community
- A study of physical activity, frailty, and health related quality of life among community-dwelling older adults in Taiwan
- Effects of a group-based physical and cognitive intervention on social activity and quality of life for elderly people with dementia in a geriatric health service facility: a quasi-randomised controlled trial.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 07.T09.102.001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med multifunktionelle aktiviteter
-
Chiba UniversityNovo Nordisk A/S; Delivery Associates; The Behavioural Insights TeamIkke rekrutterer endnuFedme | Fysisk aktivitet | Fedme hos børn | Ernæring | Livskvalitet (QOL)Japan
-
Erasmus Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
QHSLab, Inc.ALK-Abelló A/SAfsluttetOverfølsomhed, Øjeblikkelig | Allergi | Ig-E-medieret fødevareForenede Stater
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalUkendtSolitær lungeknude | LungetumorCanada
-
GGZ CentraalUMC Utrecht; Maastricht University; Stichting tot steun VCVGZ; The Healthcare...RekrutteringPsykisk sygdom | LivsstilHolland
-
University of KansasEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ukendt
-
University Hospital, BrestERCR SPURBOAfsluttetKardiovaskulære risikofaktorerFrankrig
-
Fundación Eduardo AnituaAfsluttet
-
Chimei Medical CenterAfsluttetVirtual reality | High Fidelity SimuleringstræningTaiwan
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Ikke rekrutterer endnu