- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05373368
Качество жизни, связанное с деятельностью пожилых людей, живущих дома или в домах престарелых
Как качество жизни пожилых людей, живущих дома или в домах престарелых, связано с многоцелевой деятельностью?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании исследователи выполнили многоцелевые программы деятельности, чтобы увидеть влияние на качество жизни (КЖ) пожилых людей. Восемьдесят один участник в возрасте старше 60 лет, проживающий в Анкаре, вызвались принять участие: 45 человек в доме престарелых и 36 человек, проживающих в собственных домах в городе. Исследователи получили информацию об участниках из их файлов или от родственников, чтобы проверить их критерии приемлемости для этого рандомизированного исследования. Комитет по этической экспертизе Университета Хаджеттепе одобрил исследование, и от каждого участника было получено письменное информированное согласие. Это исследование было выполнено в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Собранные социально-демографические данные включали возраст, пол, сопутствующие заболевания, продолжительность школьного обучения и семейное положение. Краткий опрос о состоянии здоровья из 36 пунктов (SF 36) использовался до и после программы для оценки качества жизни участников. Его восемь параметров охватывают общее состояние здоровья, физическое функционирование, жизненную силу, физическую роль, уровень физической энергии, социальное функционирование, эмоциональную роль и психическое здоровье. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
Терапевт вел программы деятельности в соответствии с запросами и потребностями участников. На двух еженедельных 45-минутных занятиях в течение 12 недель участники выполняли выбранные действия в группе из следующих трех категорий:
- Ремесла: дизайн орнаментов, роспись по ткани или стеклу, вязание, изготовление кружев, изготовление подпорок для книг или подставок для ваз, искусство или изделия из дерева.
- Физические нагрузки: садоводство или танцы.
- Познавательная деятельность: головоломки (пазлы и кроссворды), настольные игры (нарды и шахматы), просмотр классических фильмов, чтение книг, записи в дневниках или занятия по воспоминанию.
Подпараметр «Общее здоровье» SF-36 был выбран для расчета изменений между группами для определения размера выборки, поскольку теоретически это элемент с самым широким диапазоном среднего и стандартного отклонения. Согласно литературным данным, наименьший уровень измерения значимых внутригрупповых различий до и после исследуемого вмешательства составлял 5 ± 8 баллов. С помощью этой информации исследователи определили, что необходим размер выборки из 30 человек на группу, чтобы иметь правильные уровни мощности и достоверности (90% и 95% соответственно) для обнаружения статистически значимой разницы с использованием порогового значения 0,05. Статистический анализ выполнен с использованием SPSS для Windows v. 23. Описательные данные были представлены как среднее (X) ± стандартное отклонение (SD). Категориальные данные были представлены в виде количества и процента. Независимый t-критерий использовался для сравнения КЖ проживающих дома с теми, кто находится в доме престарелых, а U-критерий Манна-Уитни применялся, если допущения параметрического теста не подтверждаются. Зависимый t-критерий использовался для анализа результатов до и после программы мероприятий, а критерий Уилкоксона использовался, когда допущения параметрического теста не были обеспечены. Значения P <0,05 считались статистически значимыми.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- в возрасте старше 60 лет и старше
- люди без физических, умственных или сенсорных нарушений интеграции, которые могут мешать их деятельности
Критерий исключения:
- быть недобровольно
- в возрасте до 60 лет
- наличие сопутствующих заболеваний, которые мешают деятельности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: жильцы дома
многоцелевые мероприятия были проведены для жителей дома
|
|
Экспериментальный: постояльцы дома престарелых
проведены многоцелевые мероприятия для проживающих в домах престарелых
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
улучшение качества жизни, вызванное участием в мероприятиях
Временное ограничение: 45 минут
|
Изменения по предыдущим баллам качества жизни, оцененным по SF-36, у пожилых людей через 12 недель
|
45 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hulya Yucel, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Effects of Recreational Exercises on the Strength, Flexibility, and Balance of Old-old Elderly Individuals
- The effects of physical activity on anxiety, depression, and quality of life in elderly people living in the community
- A study of physical activity, frailty, and health related quality of life among community-dwelling older adults in Taiwan
- Effects of a group-based physical and cognitive intervention on social activity and quality of life for elderly people with dementia in a geriatric health service facility: a quasi-randomised controlled trial.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 07.T09.102.001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
Клинические исследования многоцелевая деятельность
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйНошение контактных линзСоединенные Штаты
-
Fundación Eduardo AnituaРекрутинг
-
Radoslaw Pach, MD, Ph DЗавершенныйПожилая инфекция | Расстройства питания в пожилом возрасте | Токсичность пищевых добавок
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalРекрутингХроническая боль в коленеБразилия
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...ЗавершенныйПанкреатический рак | Аденокарцинома поджелудочной железыМексика
-
Microline Surgical, Inc.AKRN Scientific Consulting, S.L.Активный, не рекрутирующийЛапароскопия | Минимально инвазивные хирургические процедуры | Утечка сердечного устройстваИспания, Португалия
-
Entellus Medical, Inc.ЗавершенныйСинуситСоединенные Штаты
-
Vance Thompson VisionНеизвестныйГлазная гипертензия | Глаукома | Подозрение на глаукому | Открытый угол, низкий рискСоединенные Штаты
-
Abbott Medical DevicesОтозванИшемическая болезнь сердца
-
University of California, San FranciscoРекрутингБесплодие | Нарушения фертильности | Ановуляция | Репродуктивные проблемы | Бесплодие необъяснимое | Бесплодие вторичноеСоединенные Штаты