- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05373368
Qualità della vita correlata alle attività delle persone anziane che vivono a casa o nelle case di cura
In che modo la qualità della vita delle persone anziane che vivono a casa o nelle case di cura è correlata alle attività polivalenti?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, i ricercatori hanno eseguito programmi di attività polivalenti per vedere gli effetti sulla qualità della vita (QOL) delle persone anziane. Ottantuno partecipanti di età superiore ai 60 anni residenti ad Ankara si sono offerti volontari per partecipare: 45 presso una casa di cura e 36 che vivono nelle proprie case in città. I ricercatori hanno ricevuto informazioni sui partecipanti dai loro file o dai parenti per verificare i loro criteri di ammissibilità per questo studio randomizzato. Il comitato di revisione etica dell'Università di Hacettepe ha approvato lo studio e il consenso informato scritto è stato ottenuto da ciascun partecipante. Questo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki.
I dati socio-demografici raccolti includevano età, sesso, comorbilità, anni di scolarizzazione completati e stato civile. Prima e dopo il programma è stata utilizzata la Short Form Health Survey (SF 36) di 36 voci per valutare la qualità della vita dei partecipanti. I suoi otto parametri riguardano la salute generale, il funzionamento fisico, la vitalità, il ruolo fisico, il livello di energia fisica, il funzionamento sociale, il ruolo emotivo e la salute mentale. Punteggi più alti indicano un funzionamento migliore.
Un terapista ha guidato i programmi di attività in base alle richieste e alle esigenze dei partecipanti. Nel corso di sessioni bisettimanali di 45 minuti per un periodo di 12 settimane, i partecipanti hanno svolto attività scelte in un gruppo dalle seguenti tre categorie:
- Artigianato: disegno di ornamenti, pittura su stoffa o vetro, lavoro a maglia, lavorazione del merletto, costruzione di sostegni per libri o basi di vasi, arte o lavorazione del legno.
- Attività fisiche: giardinaggio o danza.
- Attività cognitive: puzzle (puzzle e cruciverba), giochi da tavolo (backgammon e scacchi), visione di film classici, lettura di libri, scrittura di diari o attività di reminiscenza.
Il sottoparametro "Salute generale" di SF-36 è stato scelto per calcolare la variazione tra i gruppi per determinare la dimensione del campione, poiché questo è teoricamente l'elemento con l'intervallo più ampio in media e deviazione standard. In letteratura, il livello minimo per misurare le differenze infragruppo significative prima e dopo un intervento di studio era di 5 ± 8 punti. Con queste informazioni, i ricercatori hanno determinato che era necessaria una dimensione del campione di 30 individui per gruppo per avere i livelli di potenza e confidenza corretti (rispettivamente 90% e 95%) per rilevare una differenza statisticamente significativa utilizzando un cut-off di 0,05. L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando SPSS per Windows v. 23. I dati descrittivi sono stati presentati come media (X) ± deviazione standard (SD). I dati categorici sono stati presentati come conteggi e percentuali. Il t-test indipendente è stato utilizzato per confrontare la QOL dei residenti a casa con quelli della casa di cura e il test U di Mann-Whitney è stato utilizzato se le ipotesi del test parametrico non sono garantite. È stato utilizzato un test t dipendente per analizzare i risultati prima e dopo il programma delle attività e il test di Wilcoxon è stato utilizzato quando le ipotesi del test parametrico non erano garantite. I valori P <0,05 sono stati considerati statisticamente significativi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età superiore ai 60 anni
- individui senza disabilità di integrazione fisica, mentale o sensoriale che potrebbero interferire con le loro prestazioni nelle attività
Criteri di esclusione:
- essere non volontario
- di età inferiore ai 60 anni
- avere comorbidità che interferiscono con le attività
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: residenti domiciliari
attività polivalenti sono state svolte per i residenti a casa
|
|
Sperimentale: residenti in casa di riposo
sono state svolte attività polivalenti per i residenti della casa di cura
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
miglioramento della qualità della vita causato dalla partecipazione alle attività
Lasso di tempo: 45 minuti
|
Cambiamenti sui precedenti punteggi della qualità della vita valutati da SF-36, degli anziani a 12 settimane
|
45 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hulya Yucel, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- Effects of Recreational Exercises on the Strength, Flexibility, and Balance of Old-old Elderly Individuals
- The effects of physical activity on anxiety, depression, and quality of life in elderly people living in the community
- A study of physical activity, frailty, and health related quality of life among community-dwelling older adults in Taiwan
- Effects of a group-based physical and cognitive intervention on social activity and quality of life for elderly people with dementia in a geriatric health service facility: a quasi-randomised controlled trial.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07.T09.102.001
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