- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05373368
Livskvalitet relaterad till aktiviteter för äldre individer som bor hemma eller på vårdhem
Hur är livskvaliteten för äldre individer som bor hemma eller på vårdhem relaterad till mångsidiga aktiviteter?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie genomförde utredarna multifunktionsprogram för att se effekterna på äldre personers livskvalitet (QOL). 81 deltagare i åldern >60 år bosatta i Ankara anmälde sig frivilligt att delta i: 45 på ett vårdhem och 36 som bodde i sina egna hem i staden. Utredarna fick deltagarnas information från sina filer eller från släktingar för att verifiera deras behörighetskriterier för denna randomiserade studie. Den etiska granskningskommittén vid Hacettepe University godkände studien och skriftligt informerat samtycke erhölls från varje deltagare. Denna studie utfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen.
De insamlade sociodemografiska uppgifterna inkluderade ålder, kön, komorbiditeter, fullgjorda skolgång och civilstånd. Kortformshälsoundersökningen med 36 punkter (SF 36) användes före och efter programmet för att utvärdera deltagarnas QOL. Dess åtta parametrar täcker allmän hälsa, fysisk funktion, vitalitet, fysisk roll, fysisk energinivå, social funktion, emotionell roll och mental hälsa. Högre poäng tyder på bättre funktion.
En terapeut ledde aktivitetsprogrammen efter deltagarnas önskemål och behov. Under två gånger i veckan 45 minuters sessioner under en period av 12 veckor utförde deltagarna utvalda aktiviteter i en grupp från följande tre kategorier:
- Hantverk: prydnadsdesign, målning på tyg eller glas, stickning, spetstillverkning, konstruktion av bokhängslen eller vasbottnar, konst eller träslöjd.
- Fysiska aktiviteter: trädgårdsarbete eller dans.
- Kognitiva aktiviteter: pussel (pussel och korsord), bordsspel (backgammon och schack), titta på klassiska filmer, läsa böcker, skriva i dagböcker eller reminiscensaktiviteter.
Underparametern "General Health" för SF-36 valdes för att beräkna förändringen mellan grupperna för att bestämma provstorleken, eftersom detta teoretiskt sett är det objekt med det bredaste intervallet i medelvärde och standardavvikelse. I litteraturen var den lägsta nivån för att mäta signifikanta skillnader inom gruppen före och efter en studieintervention 5 ± 8 poäng. Med denna information fastställde utredarna att en urvalsstorlek på 30 individer per grupp behövdes för att ha rätt kraft- och konfidensnivåer (90 % respektive 95 %) för att upptäcka en statistiskt signifikant skillnad med en gräns på 0,05 . Statistisk analys utfördes med SPSS för Windows v. 23. Beskrivande data presenterades som medelvärde (X) ± standardavvikelse (SD). Kategoriska data presenterades som antal och procent. Det oberoende t-testet användes för att jämföra QOL för hemmaboende med de på äldreboendet, och Mann-Whitney U-testet användes om de parametriska testantagandena inte säkerställs. Ett beroende t-test användes för att analysera resultat före och efter aktivitetsprogrammet, och Wilcoxon-testet användes när de parametriska testantagandena inte säkerställdes. P-värden <0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern över 60 år och uppåt
- individer utan fysiska, mentala eller sensoriska integrationshandikapp som kan störa deras prestation i aktiviteter
Exklusions kriterier:
- vara ofrivillig
- i åldern under 60 år
- har samsjukligheter som stör aktiviteter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: hemmaboende
mångsidiga aktiviteter utfördes för hemmaboende
|
|
|
Experimentell: boende på äldreboende
multifunktionella aktiviteter utfördes för boende på äldreboende
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förbättrad livskvalitet till följd av deltagande i aktiviteter
Tidsram: 45 minuter
|
Förändringar av de tidigare poängen för livskvalitet bedömd av SF-36, för äldre vid 12 veckor
|
45 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hulya Yucel, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
- Effects of Recreational Exercises on the Strength, Flexibility, and Balance of Old-old Elderly Individuals
- The effects of physical activity on anxiety, depression, and quality of life in elderly people living in the community
- A study of physical activity, frailty, and health related quality of life among community-dwelling older adults in Taiwan
- Effects of a group-based physical and cognitive intervention on social activity and quality of life for elderly people with dementia in a geriatric health service facility: a quasi-randomised controlled trial.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 07.T09.102.001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .