- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05373368
가정 또는 요양원에 거주하는 노인의 활동과 관련된 삶의 질
집이나 요양원에 거주하는 노인의 삶의 질은 다목적 활동과 어떤 관련이 있습니까?
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 조사관은 노인의 삶의 질(QOL)에 미치는 영향을 확인하기 위해 다목적 활동 프로그램을 수행했습니다. 앙카라에 거주하는 60세 이상의 81명의 참가자가 자원하여 참여했습니다. 45명은 양로원에, 36명은 마을의 자택에서 생활했습니다. 조사관은 이 무작위 연구에 대한 적격성 기준을 확인하기 위해 파일이나 친척으로부터 참가자 정보를 받았습니다. Hacettepe 대학의 윤리 심의 위원회는 연구를 승인했고 각 참가자로부터 서면 동의서를 얻었습니다. 이 연구는 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.
수집된 사회 인구학적 데이터에는 연령, 성별, 동반 질환, 교육 수료 기간, 결혼 여부가 포함되었습니다. 참가자의 QOL을 평가하기 위해 프로그램 전후에 36개 항목의 약식 건강 설문조사(SF 36)를 사용했습니다. 8개의 매개변수는 일반 건강, 신체 기능, 활력, 신체 역할, 신체 에너지 수준, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강을 다룹니다. 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
치료사는 참가자의 요청과 필요에 따라 활동 프로그램을 이끌었습니다. 12주 동안 주 2회 45분 세션 동안 참가자들은 그룹에서 다음 세 가지 범주에서 선택한 활동을 수행했습니다.
- 수공예품: 장식 디자인, 천이나 유리에 그림 그리기, 뜨개질, 레이스 만들기, 책꽂이 또는 꽃병 밑판 만들기, 예술 또는 목공.
- 신체 활동: 정원 가꾸기 또는 춤.
- 인지 활동: 퍼즐(조각 맞추기 및 십자말풀이), 테이블 게임(주사위 놀이 및 체스), 고전 영화 감상, 책 읽기, 일기 쓰기 또는 회상 활동.
SF-36의 "일반 건강" 하위 매개변수는 표본 크기를 결정하기 위해 그룹 간 변화를 계산하기 위해 선택되었습니다. 이는 이론적으로 평균 및 표준 편차의 범위가 가장 넓은 항목이기 때문입니다. 문헌에서 연구 중재 전후에 유의미한 그룹 내 차이를 측정하기 위한 최소 수준은 5 ± 8점이었습니다. 이 정보를 사용하여 조사관은 0.05 컷오프를 사용하여 통계적으로 유의한 차이를 감지하기 위해 올바른 검정력 및 신뢰 수준(각각 90% 및 95%)을 갖기 위해 그룹당 30명의 표본 크기가 필요하다고 결정했습니다. 통계 분석은 SPSS for Windows v. 23을 사용하여 수행되었습니다. 설명 데이터는 평균(X) ± 표준 편차(SD)로 표시되었습니다. 범주형 데이터는 개수와 백분율로 표시되었습니다. 재택 거주자와 요양원 거주자의 QOL을 비교하기 위해 독립 t-테스트를 사용했고, 파라메트릭 테스트 가정이 보장되지 않는 경우 Mann-Whitney U 테스트를 사용했습니다. 활동 프로그램 전후 결과를 분석하기 위해 종속 t-테스트를 사용하였고, 파라메트릭 테스트 가정이 확실하지 않은 경우 Wilcoxon 테스트를 사용했습니다. P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 60세 이상
- 활동 수행에 방해가 될 수 있는 신체적, 정신적 또는 감각 통합 장애가 없는 개인
제외 기준:
- 자발적이지 않은
- 만 60세 미만
- 활동을 방해하는 합병증이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 주택 거주자
주택 거주자를 위한 다목적 활동이 수행되었습니다.
|
|
|
실험적: 요양원 거주자
요양원 거주자들을 위한 다목적 활동이 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
활동 참여로 인한 삶의 질 향상
기간: 45 분
|
12주차 노인의 SF-36으로 평가한 이전 삶의 질 점수의 변화
|
45 분
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hulya Yucel, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Effects of Recreational Exercises on the Strength, Flexibility, and Balance of Old-old Elderly Individuals
- The effects of physical activity on anxiety, depression, and quality of life in elderly people living in the community
- A study of physical activity, frailty, and health related quality of life among community-dwelling older adults in Taiwan
- Effects of a group-based physical and cognitive intervention on social activity and quality of life for elderly people with dementia in a geriatric health service facility: a quasi-randomised controlled trial.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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