- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05373368
Livskvalitet knyttet til aktiviteter til eldre personer som bor hjemme eller sykehjem
Hvordan er livskvaliteten til eldre som bor hjemme eller på sykehjem relatert til flerbruksaktiviteter?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien utførte etterforskere flerbruksaktivitetsprogrammer for å se effektene på livskvaliteten (QOL) til de eldre personene. 81 deltakere i alderen >60 år bosatt i Ankara meldte seg frivillig til å delta i: 45 på et sykehjem, og 36 bor i sine egne hjem i byen. Etterforskerne mottok deltakernes informasjon fra filene deres eller fra slektninger for å bekrefte deres kvalifikasjonskriterier for denne randomiserte studien. Den etiske vurderingskomiteen ved Hacettepe University godkjente studien og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver deltaker. Denne studien ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen.
De innsamlede sosiodemografiske dataene inkluderte alder, kjønn, komorbiditeter, fullført skolegang og sivilstatus. Short Form Health Survey (SF 36) med 36 elementer ble brukt før og etter programmet for å evaluere deltakernes QOL. De åtte parameterne dekker generell helse, fysisk funksjon, vitalitet, fysisk rolle, fysisk energinivå, sosial funksjon, emosjonell rolle og mental helse. Høyere score indikerer bedre funksjon.
En terapeut ledet aktivitetsprogrammene etter deltakernes ønsker og behov. Over to ganger ukentlig 45-minutters økter i en periode på 12 uker, utførte deltakerne utvalgte aktiviteter i en gruppe fra følgende tre kategorier:
- Håndverk: ornamentdesign, maling på tøy eller glass, strikking, kniplinger, konstruksjon av bokseler eller vasebunnplater, kunst eller treverk.
- Fysiske aktiviteter: hagearbeid eller dans.
- Kognitive aktiviteter: puslespill (stikksag og kryssord), bordspill (backgammon og sjakk), se klassiske filmer, lese bøker, skrive i dagbøker eller mimreaktiviteter.
"General Health"-underparameteren til SF-36 ble valgt for å beregne endringen mellom grupper for å bestemme prøvestørrelsen, siden dette teoretisk er elementet med det bredeste området i gjennomsnitt og standardavvik. I litteraturen var det laveste nivået for måling av signifikante intragruppeforskjeller før og etter en studieintervensjon 5 ± 8 poeng. Med denne informasjonen bestemte etterforskerne at det var nødvendig med en prøvestørrelse på 30 individer per gruppe for å ha de riktige kraft- og konfidensnivåene (henholdsvis 90 % og 95 %) for å oppdage en statistisk signifikant forskjell ved å bruke en grenseverdi på 0,05. Statistisk analyse ble utført med SPSS for Windows v. 23. Beskrivende data ble presentert som gjennomsnitt (X) ± standardavvik (SD). Kategoriske data ble presentert som tellinger og prosenter. Den uavhengige t-testen ble brukt til å sammenligne QOL for hjemmebeboere med de på sykehjemmet, og Mann-Whitney U-testen ble brukt hvis de parametriske testforutsetningene ikke er sikret. En avhengig t-test ble brukt for å analysere resultater før og etter aktivitetsprogrammet, og Wilcoxon-testen ble brukt når de parametriske testforutsetningene ikke var sikret. P-verdier <0,05 ble ansett for å være statistisk signifikante.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen over 60 år og oppover
- individer uten fysiske, mentale eller sensoriske integreringshemminger som kan forstyrre deres ytelse i aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- å være ufrivillig
- alderen under 60 år
- å ha komorbiditeter som forstyrrer aktiviteter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: hjemmeboende
flerbruksaktiviteter ble utført for hjemmeboende
|
|
|
Eksperimentell: beboere på sykehjem
flerbruksaktiviteter ble utført for beboere på sykehjem
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
økt livskvalitet forårsaket av deltakelse i aktiviteter
Tidsramme: 45 minutter
|
Endringer i tidligere score for livskvalitet vurdert av SF-36, for eldre ved 12 uker
|
45 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hulya Yucel, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- Effects of Recreational Exercises on the Strength, Flexibility, and Balance of Old-old Elderly Individuals
- The effects of physical activity on anxiety, depression, and quality of life in elderly people living in the community
- A study of physical activity, frailty, and health related quality of life among community-dwelling older adults in Taiwan
- Effects of a group-based physical and cognitive intervention on social activity and quality of life for elderly people with dementia in a geriatric health service facility: a quasi-randomised controlled trial.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 07.T09.102.001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .