- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05373368
Calidad de Vida Relacionada con las Actividades de las Personas Mayores que Viven en su Hogar o Residencias de Ancianos
¿Cómo se relaciona la calidad de vida de las personas mayores que viven en el hogar o en hogares de ancianos con las actividades de propósitos múltiples?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores realizaron programas de actividad multipropósito para ver los efectos sobre la calidad de vida (QOL) de las personas mayores. Ochenta y un participantes mayores de 60 años que residían en Ankara se ofrecieron como voluntarios para participar: 45 en un hogar de ancianos y 36 viviendo en sus propios hogares en la ciudad. Los investigadores recibieron la información de los participantes de sus archivos o de familiares para verificar sus criterios de elegibilidad para este estudio aleatorizado. El comité de revisión ética de la Universidad Hacettepe aprobó el estudio y se obtuvo el consentimiento informado por escrito de cada participante. Este estudio se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Los datos sociodemográficos recopilados incluyeron edad, sexo, comorbilidades, años de escolaridad completados y estado civil. Antes y después del programa se utilizó la Encuesta de Salud de Forma Corta de 36 ítems (SF 36) para evaluar la calidad de vida de los participantes. Sus ocho parámetros cubren la salud general, el funcionamiento físico, la vitalidad, el rol físico, el nivel de energía física, el funcionamiento social, el rol emocional y la salud mental. Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
Un terapeuta dirigió los programas de actividades de acuerdo con las solicitudes y necesidades de los participantes. Durante sesiones de 45 minutos dos veces por semana durante un período de 12 semanas, los participantes realizaron actividades elegidas en un grupo de las siguientes tres categorías:
- Artesanías: diseño de adornos, pintura sobre tela o vidrio, tejido, encajes, construcción de soportes para libros o bases para jarrones, artes o carpintería.
- Actividades físicas: jardinería o baile.
- Actividades cognitivas: rompecabezas (rompecabezas y crucigramas), juegos de mesa (backgammon y ajedrez), ver películas clásicas, leer libros, escribir en diarios o actividades de reminiscencia.
Se eligió el subparámetro "Salud general" del SF-36 para calcular el cambio entre grupos para determinar el tamaño de la muestra, ya que teóricamente es el ítem con el rango más amplio en media y desviación estándar. En la literatura, el nivel mínimo para medir diferencias intragrupo significativas antes y después de una intervención de estudio fue de 5 ± 8 puntos. Con esta información, los investigadores determinaron que se necesitaba un tamaño de muestra de 30 individuos por grupo para tener los niveles correctos de potencia y confianza (90 % y 95 %, respectivamente) para detectar una diferencia estadísticamente significativa utilizando un punto de corte de 0,05 . El análisis estadístico se realizó con SPSS para Windows v. 23. Los datos descriptivos se presentaron como media (X) ± desviación estándar (DE). Los datos categóricos se presentaron como recuentos y porcentajes. Se usó la prueba t independiente para comparar la calidad de vida de los residentes en el hogar con los del asilo de ancianos, y se usó la prueba U de Mann-Whitney si no se garantizan los supuestos de la prueba paramétrica. Se usó una prueba t dependiente para analizar los resultados antes y después del programa de actividades, y se usó la prueba de Wilcoxon cuando no se garantizaron los supuestos de la prueba paramétrica. Los valores de p <0,05 se consideraron estadísticamente significativos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 60 años y más
- personas sin discapacidades físicas, mentales o de integración sensorial que puedan interferir con su desempeño en las actividades
Criterio de exclusión:
- no ser voluntario
- menores de 60 años
- tener comorbilidades que interfieren con las actividades
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: residentes del hogar
Se realizaron actividades de usos múltiples para los residentes del hogar.
|
|
Experimental: residentes de hogares de ancianos
se realizaron actividades polivalentes para los residentes de hogares de ancianos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
mejora de la calidad de vida causada por la participación en actividades
Periodo de tiempo: 45 minutos
|
Cambios en los puntajes previos de calidad de vida evaluados por SF-36, de ancianos a las 12 semanas
|
45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hulya Yucel, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Effects of Recreational Exercises on the Strength, Flexibility, and Balance of Old-old Elderly Individuals
- The effects of physical activity on anxiety, depression, and quality of life in elderly people living in the community
- A study of physical activity, frailty, and health related quality of life among community-dwelling older adults in Taiwan
- Effects of a group-based physical and cognitive intervention on social activity and quality of life for elderly people with dementia in a geriatric health service facility: a quasi-randomised controlled trial.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 07.T09.102.001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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