- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05373368
Kotona tai hoitokodissa asuvien vanhusten toimintaan liittyvä elämänlaatu
Miten kotona tai hoitokodissa asuvien iäkkäiden ihmisten elämänlaatu liittyy monitoimitoimintoihin?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat suorittivat monikäyttöisiä toimintaohjelmia nähdäkseen vaikutukset vanhusten elämänlaatuun (QOL). Kahdeksankymmentäyksi yli 60-vuotiasta Ankarassa asuvaa osallistujaa osallistui vapaaehtoisesti: 45 vanhainkodissa ja 36 asuu omassa kodissaan kaupungissa. Tutkijat saivat osallistujien tiedot tiedostoistaan tai sukulaisilta varmistaakseen heidän kelpoisuuskriteerinsä tähän satunnaistettuun tutkimukseen. Hacettepe Universityn eettinen arviointikomitea hyväksyi tutkimuksen ja jokaiselta osallistujalta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Tämä tutkimus tehtiin Helsingin julistuksen mukaisesti.
Kerätyt sosiodemografiset tiedot sisälsivät iän, sukupuolen, samanaikaiset sairaudet, opiskeluvuodet ja siviilisäädyn. Ennen ohjelmaa ja sen jälkeen käytettiin 36-kohtaista lyhytmuotoista terveyskyselyä (SF 36) arvioitaessa osallistujien elämänlaatua. Sen kahdeksan parametria kattavat yleisen terveyden, fyysisen toiminnan, elinvoiman, fyysisen roolin, fyysisen energiatason, sosiaalisen toiminnan, emotionaalisen roolin ja mielenterveyden. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
Terapeutti johti toimintaohjelmat osallistujien toiveiden ja tarpeiden mukaan. Kaksi kertaa viikossa 45 minuutin pituisissa istunnoissa 12 viikon ajan osallistujat suorittivat ryhmässä valittuja aktiviteetteja seuraavista kolmesta kategoriasta:
- Käsityöt: koristesuunnittelu, maalaus kankaalle tai lasille, neulonta, pitsien valmistus, kirjojen olkaimet tai maljakkolevyjen rakentaminen, taide tai puutyö.
- Fyysiset aktiviteetit: puutarhanhoito tai tanssi.
- Kognitiiviset aktiviteetit: palapelit (palapeli ja ristisanatehtävä), pöytäpelit (backgammon ja shakki), klassisten elokuvien katselu, kirjojen lukeminen, päiväkirjojen kirjoittaminen tai muistelevat aktiviteetit.
SF-36:n "Yleinen terveys" -alaparametri valittiin laskemaan ryhmien välistä muutosta otoskoon määrittämiseksi, koska tämä on teoriassa laajin keski- ja keskihajonnan alue. Kirjallisuudessa alhaisin taso merkittävien ryhmän sisäisten erojen mittaamiseksi ennen tutkimusinterventiota ja sen jälkeen oli 5 ± 8 pistettä. Näiden tietojen perusteella tutkijat määrittelivät, että otoskoko oli 30 yksilöä ryhmää kohden, jotta saadaan oikea teho- ja luottamustaso (90 % ja 95 %, vastaavasti) tilastollisesti merkitsevän eron havaitsemiseksi käyttämällä 0,05:n raja-arvoa. Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä SPSS for Windows -versiota 23. Kuvaavat tiedot esitettiin keskiarvona (X) ± keskihajonta (SD). Kategoriset tiedot esitettiin lukuina ja prosentteina. Itsenäisen t-testin avulla verrattiin kotiasukkaiden elämänlaatua vanhainkodissa ja Mann-Whitney U -testiä, jos parametrisen testin oletukset eivät ole varmoja. Tuloksia analysoitiin ennen aktiviteettiohjelmaa ja sen jälkeen riippuvaisella t-testillä ja Wilcoxonin testiä käytettiin silloin, kun parametrisen testin oletukset eivät olleet varmoja. P-arvoja <0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevinä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 60-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- henkilöt, joilla ei ole fyysisiä, henkisiä tai sensorisia integraatiovammoja, jotka saattavat häiritä heidän suoritustaan toiminnassa
Poissulkemiskriteerit:
- olla vapaaehtoista
- alle 60-vuotiaat
- joilla on toimintaa häiritseviä liitännäissairauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kodin asukkaat
kodin asukkaille tehtiin monitoimitoimintaa
|
|
|
Kokeellinen: hoitokodin asukkaat
hoitokodin asukkaille tehtiin monitoimitoimintaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toimintaan osallistumisen aiheuttama parantunut elämänlaatu
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
SF-36:lla arvioidut muutokset vanhusten aiemmissa elämänlaatupisteissä 12 viikon kohdalla
|
45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hulya Yucel, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Effects of Recreational Exercises on the Strength, Flexibility, and Balance of Old-old Elderly Individuals
- The effects of physical activity on anxiety, depression, and quality of life in elderly people living in the community
- A study of physical activity, frailty, and health related quality of life among community-dwelling older adults in Taiwan
- Effects of a group-based physical and cognitive intervention on social activity and quality of life for elderly people with dementia in a geriatric health service facility: a quasi-randomised controlled trial.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 07.T09.102.001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .