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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05373368
Qualité de vie liée aux activités des personnes âgées vivant à domicile ou en EHPAD
Comment la qualité de vie des personnes âgées vivant à domicile ou en EHPAD est-elle liée aux activités polyvalentes ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les enquêteurs ont réalisé des programmes d'activités polyvalentes pour voir les effets sur la qualité de vie (QOL) des personnes âgées. Quatre-vingt-un participants âgés de plus de 60 ans résidant à Ankara se sont portés volontaires pour participer : 45 dans une maison de retraite et 36 vivant dans leur propre maison en ville. Les enquêteurs ont reçu les informations des participants à partir de leurs dossiers ou de leurs proches pour vérifier leurs critères d'éligibilité à cette étude randomisée. Le comité d'éthique de l'Université Hacettepe a approuvé l'étude et un consentement éclairé écrit a été obtenu de chaque participant. Cette étude a été réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki.
Les données sociodémographiques recueillies comprenaient l'âge, le sexe, les comorbidités, les années de scolarité terminées et l'état matrimonial. L'enquête de santé abrégée en 36 items (SF 36) a été utilisée avant et après le programme afin d'évaluer la qualité de vie des participants. Ses huit paramètres couvrent la santé générale, le fonctionnement physique, la vitalité, le rôle physique, le niveau d'énergie physique, le fonctionnement social, le rôle émotionnel et la santé mentale. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement.
Un thérapeute animait les programmes d'activités selon les demandes et les besoins des participants. Au cours de séances bihebdomadaires de 45 minutes pendant une période de 12 semaines, les participants ont effectué des activités choisies en groupe parmi les trois catégories suivantes :
- Artisanat : conception d'ornements, peinture sur tissu ou sur verre, tricot, dentelle, construction de supports de livres ou de plaques de base de vase, arts ou travail du bois.
- Activités physiques : jardinage ou danse.
- Activités cognitives : puzzles (casse-tête et mots croisés), jeux de table (backgammon et échecs), regarder des films classiques, lire des livres, écrire dans des journaux intimes ou des activités de réminiscence.
Le sous-paramètre "Santé générale" du SF-36 a été choisi pour calculer la variation entre les groupes afin de déterminer la taille de l'échantillon, puisqu'il s'agit théoriquement de l'élément avec la plus large plage de moyenne et d'écart type. Dans la littérature, le niveau le plus bas pour mesurer les différences intra-groupe significatives avant et après une intervention de l'étude était de 5 ± 8 points. Avec ces informations, les enquêteurs ont déterminé qu'une taille d'échantillon de 30 personnes par groupe était nécessaire afin d'avoir les bons niveaux de puissance et de confiance (90 % et 95 %, respectivement) pour détecter une différence statistiquement significative en utilisant un seuil de 0,05 . L'analyse statistique a été effectuée à l'aide de SPSS pour Windows v. 23. Les données descriptives ont été présentées sous forme de moyenne (X) ± écart type (SD). Les données catégorielles ont été présentées sous forme de nombres et de pourcentages. Le test t indépendant a été utilisé pour comparer la qualité de vie des résidents à domicile avec ceux de la maison de retraite, et le test U de Mann-Whitney a été utilisé si les hypothèses du test paramétrique ne sont pas garanties. Un test t dépendant a été utilisé pour analyser les résultats avant et après le programme d'activités, et le test de Wilcoxon a été utilisé lorsque les hypothèses du test paramétrique n'étaient pas garanties. Les valeurs P <0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âgés de plus de 60 ans et plus
- les personnes sans troubles d'intégration physiques, mentaux ou sensoriels susceptibles d'interférer avec leur performance dans les activités
Critère d'exclusion:
- être non volontaire
- moins de 60 ans
- avoir des comorbidités qui interfèrent avec les activités
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: résidents à domicile
des activités polyvalentes ont été réalisées pour les résidents à domicile
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Expérimental: résidents de la maison de retraite
des activités polyvalentes ont été réalisées pour les résidents des foyers de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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amélioration de la qualité de vie grâce à la participation à des activités
Délai: 45 minutes
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Changements sur les scores antérieurs de qualité de vie évalués par SF-36, des personnes âgées à 12 semaines
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45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hulya Yucel, Assoc. Prof., Saglik Bilimleri University
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Effects of Recreational Exercises on the Strength, Flexibility, and Balance of Old-old Elderly Individuals
- The effects of physical activity on anxiety, depression, and quality of life in elderly people living in the community
- A study of physical activity, frailty, and health related quality of life among community-dwelling older adults in Taiwan
- Effects of a group-based physical and cognitive intervention on social activity and quality of life for elderly people with dementia in a geriatric health service facility: a quasi-randomised controlled trial.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 07.T09.102.001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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