左心室肥大の予防におけるストレス軽減
左心室肥大の予防におけるストレス軽減：高血圧のアフリカ系アメリカ人における超越瞑想と健康教育のランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
左心室肥大 (LVH) は、心血管疾患 (CVD) の独立した危険因子です。 アフリカ系アメリカ人は、白人よりも LVH および CVD の発生率が高くなります。 実質的な証拠は、心理的ストレスが LVH の一因であることを示しています。 このランダム化比較試験では、高血圧のアフリカ系アメリカ人における左心室質量 (LVM) に対する超越瞑想 (TM) 技術によるストレス軽減の効果を評価しました。
高血圧のアフリカ系アメリカ人男性と女性は、M モード心エコー検査、血圧、ライフ スタイルおよび行動要因によって左心室質量指数 (LVMI) のベースラインでテストされました。 被験者は無作為に TM または健康教育 (HE) コントロールのいずれかに割り当てられました。 6 か月の介入後、86 人の被験者がすべての結果について事後テストを受けました。 データは、グループ間およびグループ内の違いについて分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準：高血圧前症（120〜139 mm Hgの収縮期血圧（SBP）および/または80〜89 mmの拡張期血圧（DBP）のいずれかを有する、年齢20〜75歳の自己識別されたアフリカ系アメリカ人の男性および女性Hg)、ステージ 1 高血圧 (140-159 mm Hg の SBP および/または 90-99 mm Hg の DBP) またはステージ 2 高血圧 (160-179 の SBP および/または 100-109 mm Hg の DBP)、降圧薬の有無にかかわらず -
除外基準：脳卒中、一過性脳虚血発作、うっ血性心不全、心筋梗塞、狭心症の病歴がある患者、または重大な心電図異常がある患者、アルコール依存症などの主要な精神障害または行動障害（週28杯以上）
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：超越瞑想
超越瞑想 (TM) テクニックは、目を閉じて快適に座って、1 日 2 回 20 分間練習するシンプルで自然なテクニックとして説明されています。
ライフスタイル、信念、または哲学に必要な変更はありません。
超越瞑想の指導には、5 つのセッション (90 分間のミーティング) にわたる 7 ステップのコースが含まれます。
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自宅で 1 日 2 回 20 分間の瞑想の練習と、クリニックでのクラスへの参加。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：健康教育
健康教育 (HE) 介入は、CVD 危険因子予防のための行動指導を提供しました。
このグループは、減塩、減量、有酸素運動、アルコール、禁煙などの主要な心血管リスク要因を修正するための書面による資料、構造化されたプレゼンテーション、教訓的な指示、およびグループのサポートを受けました。
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CVD 危険因子の低減と予防に関する教訓ベースのクラス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室質量 (LVM)
時間枠：掲載まで 6 か月
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主な結果は、LVMI の変化でした。
LVM は、M モード心エコー検査によって測定され、LVMI を生成するために体表面積によってインデックス化されました。
[18] 測定値は拡張末期に得られた。
心室中隔の厚さ、後壁の厚さ、および左心室の内部寸法を測定しました。
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掲載まで 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：0ヶ月と6ヶ月
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収縮期および拡張期血圧
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0ヶ月と6ヶ月
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怒りの表現
時間枠：0ヶ月と6ヶ月
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Speilberger 怒り表現尺度
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0ヶ月と6ヶ月
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感じたストレス
時間枠：0ヶ月と6ヶ月
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自尊心を測定するためのカリフォルニア州自己評価尺度の 5 項目のサブセットである知覚ストレス尺度、および個人の有効性尺度
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0ヶ月と6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Robert H Schneider, M.D.、Maharishi International University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2100mdmvc
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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