Réduction du stress dans la prévention de l'hypertrophie ventriculaire gauche
Réduction du stress dans la prévention de l'hypertrophie ventriculaire gauche : un essai contrôlé randomisé de méditation transcendantale et d'éducation à la santé chez les Afro-Américains hypertendus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypertrophie ventriculaire gauche (HVG) est un facteur de risque indépendant des maladies cardiovasculaires (MCV). Les Afro-Américains ont des taux plus élevés d'HVG et de MCV que les Blancs. Des preuves substantielles indiquent que le stress psychologique contribue à l'HVG. Cet essai contrôlé randomisé a évalué l'effet de la réduction du stress avec la technique de Méditation Transcendantale (TM) sur la masse ventriculaire gauche (LVM) chez les Afro-Américains hypertendus.
Les hommes et les femmes afro-américains hypertendus ont été testés au départ pour l'indice de masse ventriculaire gauche (IMVG) par échocardiographie en mode M, la pression artérielle, le mode de vie et les facteurs comportementaux. Les sujets ont été assignés au hasard soit à la MT soit au contrôle de l'éducation à la santé (HE). Après six mois d'intervention, 86 sujets ont été post-testés sur tous les résultats. Les données ont été analysées pour les différences entre les groupes et au sein des groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : hommes et femmes afro-américains auto-identifiés âgés de 20 à 75 ans, avec soit une préhypertension (pression artérielle systolique (PAS) de 120-139 mm Hg et/ou une pression artérielle diastolique (PAD) de 80-89 mm Hg), hypertension de stade 1 (PAS de 140-159 mm Hg et/ou PAD de 90-99 mm Hg) ou hypertension de stade 2 (PAS de 160-179 et/ou PAD de 100-109 mm Hg), avec ou sans antihypertenseurs -
Critères d'exclusion : Patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'accident ischémique cérébral transitoire, d'insuffisance cardiaque congestive, d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine ou présentant des anomalies significatives de l'ECG, des troubles psychiatriques ou comportementaux majeurs tels que l'alcoolisme (> 28 consommations par semaine)
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La méditation transcendantale
La technique de Méditation Transcendantale (TM) est décrite comme une technique simple et naturelle qui se pratique deux fois par jour pendant 20 minutes assis confortablement les yeux fermés.
Il n'y a pas de changements requis dans le mode de vie, les croyances ou la philosophie.
L'enseignement de la technique de MT comprend un cours en sept étapes sur cinq séances (réunions de 90 minutes).
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pratique de la méditation 20 minutes deux fois par jour à la maison et en suivant des cours à la clinique.
Autres noms:
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Comparateur actif: Éducation à la santé
L'intervention d'éducation à la santé (HE) a fourni des instructions comportementales pour la prévention des facteurs de risque de MCV.
Ce groupe a reçu des documents écrits, des présentations structurées, des instructions didactiques et un soutien de groupe pour modifier les principaux facteurs de risque cardiovasculaire, y compris la restriction en sel, la réduction de poids, l'exercice aérobique, l'alcool et le sevrage tabagique.
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cours didactiques sur la réduction et la prévention des facteurs de risque de MCV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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masse ventriculaire gauche (LVM)
Délai: 6 mois avant et après
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Le critère de jugement principal était le changement de l'IMVG.
LVM a été mesuré par échocardiographie en mode M et indexé par surface corporelle pour générer LVMI.
[18] Les mesures ont été obtenues en fin de diastole.
L'épaisseur septale interventriculaire, l'épaisseur de la paroi postérieure et la dimension interne du ventricule gauche ont été mesurées.
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6 mois avant et après
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression artérielle
Délai: 0 et 6 mois
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tension artérielle systolique et diastolique
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0 et 6 mois
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expression de colère
Délai: 0 et 6 mois
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Échelle d'expression de la colère de Speilberger
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0 et 6 mois
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stress perçu
Délai: 0 et 6 mois
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Échelle de stress perçu, un sous-ensemble de 5 éléments de l'échelle d'auto-évaluation de Californie pour mesurer l'estime de soi et une échelle d'efficacité personnelle
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0 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2100mdmvc
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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