Reducción del estrés en la prevención de la hipertrofia ventricular izquierda
Reducción del estrés en la prevención de la hipertrofia ventricular izquierda: un ensayo controlado aleatorio de meditación trascendental y educación para la salud en afroamericanos hipertensos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertrofia ventricular izquierda (HVI) es un factor de riesgo independiente de enfermedad cardiovascular (ECV). Los afroamericanos tienen tasas más altas de HVI y CVD que los blancos. Evidencia sustancial indica que el estrés psicológico contribuye a la HVI. Este ensayo controlado aleatorizado evaluó el efecto de la reducción del estrés con la técnica de Meditación Trascendental (MT) sobre la masa ventricular izquierda (MVI) en afroamericanos hipertensos.
Los hombres y mujeres afroamericanos hipertensos fueron examinados al inicio del estudio para determinar el índice de masa ventricular izquierda (IMVI) mediante ecocardiografía en modo M, presión arterial, estilo de vida y factores conductuales. Los sujetos fueron asignados al azar a TM o control de educación para la salud (HE). Después de seis meses de intervención, 86 sujetos fueron evaluados posteriormente en todos los resultados. Los datos se analizaron en busca de diferencias entre grupos y dentro de los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Hombres y mujeres afroamericanos autoidentificados de 20 a 75 años de edad, con prehipertensión (presión arterial sistólica (PAS) de 120 a 139 mm Hg y/o presión arterial diastólica (PAD) de 80 a 89 mm Hg), hipertensión en estadio 1 (PAS de 140-159 mm Hg y/o PAD de 90-99 mm Hg) o hipertensión en estadio 2 (PAS de 160-179 y/o PAD de 100-109 mm Hg), con o sin medicamentos antihipertensivos -
Criterios de exclusión: Pacientes con antecedentes de accidente cerebrovascular, ataque isquémico cerebral transitorio, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto de miocardio, angina de pecho o con anomalías significativas en el ECG, trastorno psiquiátrico o conductual importante como el alcoholismo (> 28 bebidas por semana)
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Meditación trascendental
La técnica de Meditación Trascendental (MT) se describe como una técnica simple y natural que se practica dos veces al día durante 20 minutos mientras está sentado cómodamente con los ojos cerrados.
No se requieren cambios en el estilo de vida, creencias o filosofía.
La instrucción en la técnica de MT implica un curso de siete pasos en cinco sesiones (reuniones de 90 minutos).
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práctica de meditación 20 minutos dos veces al día en casa y asistiendo a clases en la clínica.
Otros nombres:
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Comparador activo: Educación para la salud
La intervención de educación para la salud (HE, por sus siglas en inglés) proporcionó instrucciones conductuales para la prevención de factores de riesgo de ECV.
Este grupo recibió materiales escritos, presentaciones estructuradas, instrucciones didácticas y apoyo grupal para modificar los principales factores de riesgo cardiovascular, incluida la restricción de sal, la reducción de peso, el ejercicio aeróbico, el alcohol y el abandono del hábito de fumar.
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clases didácticas en reducción y prevención de factores de riesgo de ECV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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masa ventricular izquierda (MVI)
Periodo de tiempo: 6 meses antes de publicar
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El resultado primario fue el cambio en el IMVI.
La LVM se midió mediante ecocardiografía en modo M y se indexó por área de superficie corporal para generar IMVI.
[18] Las mediciones se obtuvieron al final de la diástole.
Se midieron el grosor del tabique interventricular, el grosor de la pared posterior y la dimensión interna del ventrículo izquierdo.
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6 meses antes de publicar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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presión arterial
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
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presión arterial sistólica y diastólica
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0 y 6 meses
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expresión de ira
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
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Escala de expresión de ira de Speilberger
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0 y 6 meses
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estrés percibido
Periodo de tiempo: 0 y 6 meses
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Escala de estrés percibido, un subconjunto de 5 ítems de la Escala de autoevaluación de California para medir la autoestima y una escala de eficacia personal
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0 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2100mdmvc
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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