Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Stressin vähentäminen vasemman kammion hypertrofian ehkäisyssä

maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: Robert Schneider, MD, Maharishi International University

Stressin vähentäminen vasemman kammion hypertrofian ehkäisyssä: satunnaistettu kontrolloitu koe transsendenttisesta meditaatiosta ja terveyskasvatusta hypertensiivisissä afroamerikkalaisissa

Tässä tutkimuksessa arvioitiin Transsendenttisen Meditaation (TM) stressin vähentämisen vaikutusta vasemman kammion massaan verrattuna terveyskasvatuskontrolliryhmään prehypertensiivisillä tai hypertensiivisillä afroamerikkalaisilla aikuisilla kuuden kuukauden interventiojakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vasemman kammion hypertrofia (LVH) on itsenäinen sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijä. Afroamerikkalaisilla on korkeampi LVH- ja sydän- ja verisuonisairauksien määrä kuin valkoisilla. Merkittävät todisteet osoittavat, että psyykkinen stressi vaikuttaa LVH:hen. Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioitiin Transsendenttisen Meditaatio (TM) -tekniikan avulla tapahtuvan stressin vähentämisen vaikutusta vasemman kammion massaan (LVM) hypertensiivisillä afroamerikkalaisilla.

Hypertensiiviset afroamerikkalaiset miehet ja naiset testattiin lähtötilanteessa vasemman kammion massaindeksin (LVMI) suhteen M-moodin kaikukardiografialla, verenpaineella, elämäntavoilla ja käyttäytymistekijöillä. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti joko TM- tai terveyskasvatuskontrolliin (HE). Kuuden kuukauden hoidon jälkeen 86 koehenkilön kaikki tulokset testattiin jälkikäteen. Tiedot analysoitiin ryhmien välisten ja ryhmien sisäisten erojen varalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

171

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit: 20-75-vuotiaat afrikkalais-amerikkalaiset miehet ja naiset, joilla on joko prehypertensio (systolinen verenpaine (SBP) 120-139 mmHg ja/tai diastolinen verenpaine (DBP) 80-89 mm Hg), vaiheen 1 hypertensio (painopaine 140-159 mm Hg ja/tai verenpaine 90-99 mm Hg) tai vaiheen 2 verenpaine (painopaine 160-179 ja/tai DBP 100-109 mm Hg), verenpainelääkkeiden kanssa tai ilman -

Poissulkemiskriteerit: Potilaat, joilla on ollut aivohalvaus, ohimenevä aivoverenkiertohäiriö, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti, angina pectoris tai joilla on merkittäviä EKG-poikkeavuuksia, vakava psyykkinen tai käyttäytymishäiriö, kuten alkoholismi (> 28 annosta viikossa)

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transsendenttinen mietiskely
Transsendenttisen meditaation (TM) tekniikkaa kuvataan yksinkertaiseksi, luonnolliseksi tekniikaksi, jota harjoitetaan kahdesti päivässä 20 minuutin ajan istuen mukavasti silmät kiinni. Elämäntyylissä, uskomuksissa tai filosofiassa ei vaadita muutoksia. TM-tekniikan opetus sisältää seitsemän vaiheen kurssin viiden istunnon aikana (90 minuutin kokoukset).
Käyttäytyminen: meditaatio
meditaatioharjoittelu 20 minuuttia kahdesti päivässä kotona ja luokilla klinikalla.
Muut nimet:
  • stressin vähentäminen
Active Comparator: Terveysopetus
Terveyskasvatusinterventio antoi käyttäytymisohjeita sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden ehkäisyyn. Tämä ryhmä sai kirjallista materiaalia, jäsenneltyjä esityksiä, didaktisia ohjeita ja ryhmätukea tärkeimpien kardiovaskulaaristen riskitekijöiden muokkaamiseen, mukaan lukien suolanrajoitus, painonpudotus, aerobinen harjoittelu, alkoholi ja tupakoinnin lopettaminen.
Käyttäytyminen: Terveyskasvatuksen valvonta
didaktiset oppitunnit sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden vähentämisestä ja ehkäisystä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vasemman kammion massa (LVM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta ennen postitusta
Ensisijainen tulos oli LVMI:n muutos. LVM mitattiin M-moodin kaikukardiografialla ja indeksoitiin kehon pinta-alan mukaan LVMI:n muodostamiseksi. [18] Mittaukset saatiin loppudiastolen kohdalla. Kammioiden väliseinän paksuus, takaseinämän paksuus ja vasemman kammion sisämitta mitattiin.
6 kuukautta ennen postitusta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
systolinen ja diastolinen verenpaine
0 ja 6 kuukautta
vihan ilme
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
Speilberger Viha-ilmaisuasteikko
0 ja 6 kuukautta
havaittu stressi
Aikaikkuna: 0 ja 6 kuukautta
Perceived Stress Scale, Kalifornian itsearviointiasteikon 5-osainen alajoukko itsetuntoa mittaamaan ja henkilökohtainen tehokkuusasteikko
0 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maharishi International University

Yhteistyökumppanit

Charles Drew University of Medicine and Science

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 1998

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 1998

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2100mdmvc

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD on saatavilla pyynnöstä muiden tutkimusten tutkijoiden kirjoittajille. Excel-tietokanta on saatavilla sähköpostitse tiedustelun tekeville tutkijoille

IPD-jaon aikakehys

saatavana tällä hetkellä

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

ota yhteyttä tutkijoihin ja pyydä pääsyä tietokantaan ja lähetä lyhyt tutkimusehdotus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkea verenpaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa