Stresszcsökkentés a bal kamrai hipertrófia megelőzésében
Stresszcsökkentés a bal kamrai hipertrófia megelőzésében: A transzcendentális meditáció és az egészségnevelés randomizált, ellenőrzött kísérlete hipertóniás afroamerikaiaknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bal kamrai hipertrófia (LVH) a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) független kockázati tényezője. Az afro-amerikaiaknál magasabb az LVH és CVD aránya, mint a fehéreknél. Jelentős bizonyítékok arra utalnak, hogy a pszichés stressz hozzájárul az LVH kialakulásához. Ez a randomizált, kontrollos vizsgálat a stresszcsökkentés hatását értékelte a Transzcendentális Meditáció (TM) technikával a bal kamra tömegére (LVM) hipertóniás afroamerikaiakban.
A hipertóniás afroamerikai férfiakat és nőket a kiinduláskor tesztelték a bal kamrai tömegindex (LVMI) tekintetében M-módú echokardiográfiával, vérnyomással, életmóddal és viselkedési tényezőkkel. Az alanyokat véletlenszerűen besorolták a TM vagy az egészségnevelési (HE) kontroll alá. Hat hónapos beavatkozás után 86 alanynál végeztek utótesztet minden eredményre vonatkozóan. Az adatokat a csoportok közötti és a csoporton belüli különbségek szempontjából elemeztük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: 20-75 éves, önazonos afro-amerikai férfiak és nők, akik prehipertóniával (120-139 Hgmm szisztolés vérnyomással (SBP) és/vagy 80-89 mm diasztolés vérnyomással (DBP) szenvednek. Stage-1 hypertonia (SBP 140-159 Hgmm és/vagy DBP 90-99 Hgmm) vagy Stage-2 hypertonia (SBP 160-179 és/vagy DBP 100-109 Hgmm), vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel vagy anélkül -
Kizárási kritériumok: Olyan betegek, akiknek anamnézisében stroke, átmeneti agyi ischaemiás roham, pangásos szívelégtelenség, szívinfarktus, angina pectoris vagy jelentős EKG-rendellenesség, súlyos pszichiátriai vagy viselkedési rendellenesség, például alkoholizmus (heti 28 ital) szerepel.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Transzcendentális meditáció
A Transzcendentális Meditáció (TM) technikát egyszerű, természetes technikának nevezik, amelyet naponta kétszer 20 percig gyakorolnak kényelmesen ülve, csukott szemmel.
Nincs szükség változtatásra az életmódban, a hiedelmekben vagy a filozófiában.
A TM-technika oktatása egy hét lépésből álló tanfolyamot foglal magában, amely öt alkalomból áll (90 perces találkozók).
|
meditációs gyakorlat naponta kétszer 20 percet otthon és órákon való részvétel a klinikán.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Egészségnevelés
Az egészségnevelési (HE) beavatkozás magatartási utasításokat adott a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek megelőzésére.
Ez a csoport írásos anyagokat, strukturált előadásokat, didaktikai utasításokat és csoporttámogatást kapott a főbb kardiovaszkuláris kockázati tényezők módosításához, beleértve a sókorlátozást, a súlycsökkentést, az aerob gyakorlatokat, az alkoholfogyasztást és a dohányzás abbahagyását.
|
didaktikai alapú órák a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek csökkentésében és megelőzésében
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
bal kamrai tömeg (LVM)
Időkeret: 6 hónappal a postázás előtt
|
Az elsődleges eredmény az LVMI változása volt.
Az LVM-et M-módú echokardiográfiával mértük, és a testfelület alapján indexeltük az LVMI létrehozásához.
[18] A méréseket a diasztolé végén végezték.
Mértük az interventricularis septum vastagságát, a hátsó fal vastagságát és a bal kamra belső dimenzióját.
|
6 hónappal a postázás előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérnyomás
Időkeret: 0 és 6 hónap
|
szisztolés és diasztolés vérnyomás
|
0 és 6 hónap
|
|
harag kifejezése
Időkeret: 0 és 6 hónap
|
Speilberger Harag kifejezés skála
|
0 és 6 hónap
|
|
észlelt stressz
Időkeret: 0 és 6 hónap
|
Az észlelt stressz skála, a Kaliforniai Önértékelési Skála 5 elemből álló részhalmaza az önbecsülés mérésére, valamint a személyes hatékonysági skála
|
0 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2100mdmvc
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Magas vérnyomás
-
October University for Modern Sciences and ArtsToborzásHigh Frenum AttachmentEgyiptom
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonBefejezveHigh Fidelity szimulációs képzésEgyesült Államok
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásHigh Frenum Attachment | Ingyenes ínygraft
-
Saglik Bilimleri UniversitesiToborzásKardiotokográfia | High Fidelity szimulációs képzés | Elektronikus magzatfigyelésPulyka
-
LiquidGoldConceptUniversity of MichiganBefejezveSzoptatás | Beteg szimuláció | High Fidelity szimulációs képzésEgyesült Államok
-
Medical University of SilesiaBefejezveStressz, fiziológiai | High Fidelity szimulációs képzésLengyelország
-
University Grenoble AlpsBefejezveAneszteziológia | Klinikai teljesítmény | Pozitív kommunikáció | High Fidelity szimulációFranciaország
-
University Hospital, BrestBefejezveEgészséges önkéntesek | High Flow orr | Repülési idő kamera | TüdőtérfogatFranciaország
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiBefejezve
-
Alan NicholBefejezveRák (High Grace Glioma)Kanada