Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Redukcja stresu w profilaktyce przerostu lewej komory

9 maja 2022 zaktualizowane przez: Robert Schneider, MD, Maharishi International University

Redukcja stresu w zapobieganiu przerostowi lewej komory: randomizowana, kontrolowana próba medytacji transcendentalnej i edukacji zdrowotnej u Afroamerykanów z nadciśnieniem

W badaniu tym oceniano wpływ redukcji stresu przez Transcendentalną Medytację (TM) na masę lewej komory w porównaniu z grupą kontrolną edukacji zdrowotnej u dorosłych Afroamerykanów ze stanem przednadciśnieniowym lub nadciśnieniem w ciągu sześciomiesięcznego okresu interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przerost lewej komory (LVH) jest niezależnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Afroamerykanie mają wyższe wskaźniki LVH i CVD niż biali. Istotne dowody wskazują, że stres psychiczny przyczynia się do LVH. Ta randomizowana, kontrolowana próba oceniała wpływ redukcji stresu za pomocą techniki Transcendentalnej Medytacji (TM) na masę lewej komory (LVM) u Afroamerykanów z nadciśnieniem.

Afroamerykanów i Afroamerykanów z nadciśnieniem przebadano na początku badania pod kątem wskaźnika masy lewej komory (LVMI) za pomocą echokardiografii w trybie M, ciśnienia krwi, stylu życia i czynników behawioralnych. Badani zostali losowo przydzieleni do kontroli TM lub edukacji zdrowotnej (HE). Po sześciomiesięcznej interwencji 86 osób zostało poddanych posttestom pod kątem wszystkich wyników. Dane analizowano pod kątem różnic międzygrupowych i wewnątrzgrupowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

171

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: samozidentyfikowani Afroamerykanie i kobiety w wieku 20-75 lat, ze stanem przednadciśnieniowym (skurczowe ciśnienie krwi (SBP) 120-139 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) 80-89 mm Hg), nadciśnienie stopnia 1 (SBP 140-159 mm Hg i/lub DBP 90-99 mm Hg) lub nadciśnienie stopnia 2 (SBP 160-179 i/lub DBP 100-109 mm Hg), z lub bez leków przeciwnadciśnieniowych -

Kryteria wykluczenia: pacjenci z wywiadem udaru mózgu, przemijającym atakiem niedokrwiennym mózgu, zastoinową niewydolnością serca, zawałem mięśnia sercowego, dusznicą bolesną lub znaczącymi nieprawidłowościami w zapisie EKG, poważnymi zaburzeniami psychicznymi lub behawioralnymi, takimi jak alkoholizm (> 28 drinków tygodniowo)

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Medytacja transcendentalna
Technika Transcendentalnej Medytacji (TM) jest opisana jako prosta, naturalna technika, którą praktykuje się dwa razy dziennie przez 20 minut, siedząc wygodnie z zamkniętymi oczami. Nie ma wymaganych zmian w stylu życia, wierzeniach czy filozofii. Szkolenie z techniki TM obejmuje siedmiostopniowy kurs w ramach pięciu sesji (90-minutowych spotkań).
Behawioralne: medytacja
praktyka medytacyjna 20 minut dwa razy dziennie w domu i uczęszczanie na zajęcia w klinice.
Inne nazwy:
  • redukcja stresu
Aktywny komparator: Edukacja zdrowotna
Interwencja w ramach edukacji zdrowotnej (HE) dostarczyła instrukcji behawioralnych dotyczących zapobiegania czynnikom ryzyka CVD. Ta grupa otrzymała materiały pisemne, ustrukturyzowane prezentacje, instrukcje dydaktyczne i wsparcie grupowe w modyfikowaniu głównych czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, w tym ograniczenia soli, redukcji masy ciała, ćwiczeń aerobowych, zaprzestania spożywania alkoholu i palenia.
Behawioralne: Kontrola edukacji zdrowotnej
zajęcia dydaktyczne z zakresu redukcji i profilaktyki czynników ryzyka CVD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
masa lewej komory (LVM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed wysłaniem
Pierwszorzędowym wynikiem była zmiana w LVMI. LVM mierzono za pomocą echokardiografii w trybie M i indeksowano na podstawie powierzchni ciała w celu wygenerowania LVMI. [18] Pomiary uzyskano w końcowym rozkurczu. Zmierzono grubość przegrody międzykomorowej, grubość ściany tylnej i wymiar wewnętrzny lewej komory.
6 miesięcy przed wysłaniem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
0 i 6 miesięcy
wyrażenie gniewu
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
Skala ekspresji gniewu Speilbergera
0 i 6 miesięcy
postrzegany stres
Ramy czasowe: 0 i 6 miesięcy
Skala postrzeganego stresu, 5-elementowy podzbiór kalifornijskiej skali samooceny do pomiaru samooceny oraz osobista skala skuteczności
0 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maharishi International University

Współpracownicy

Charles Drew University of Medicine and Science

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 1996

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 1998

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 1998

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2100mdmvc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD jest dostępny na prośbę autorów od innych badaczy. Baza danych w programie Excel jest dostępna do wysłania e-mailem do pytających badaczy

Ramy czasowe udostępniania IPD

aktualnie dostępne

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

skontaktuj się z badaczami i poproś o dostęp do bazy danych oraz złóż propozycję krótkiego badania

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokie ciśnienie krwi

  • Cothera Bioscience, Inc
    Rekrutacyjny
    Bromek sepantronium do leczenia chłoniaka z komórek B o wysokim stopniu złośliwości
    Chłoniak z komórek B | Chłoniak, duże komórki B, rozlany | Choroby limfatyczne | Chłoniak Burkitta | Chłoniak z komórek B wysokiego stopnia | C-MYC/BCL6 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | C-MYC/BCL2 Double-Hit High Grade Chłoniak z komórek B | Chłoniak, wysoki stopień | Przegrupowanie genu C-Myc
    Republika Korei, Chiny
  • Patrick C. Johnson, MD
    AstraZeneca
    Rekrutacyjny
    Acalabrutinib + Liso-Cel w R/R agresywnych chłoniakach z komórek B
    Oporny na leczenie chłoniak nieziarniczy z komórek B | Rozlany chłoniak z dużych komórek B (DLBCL) | Chłoniak grudkowy stopnia 3b | Oporne na leczenie agresywne chłoniaki z komórek B | Agresywny NHL z komórek B | De Novo lub transformowany chłoniak indolentny z komórek B | DLBCL, nr podtypów genetycznych i inne warunki
    Stany Zjednoczone

Badania kliniczne na medytacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj