Redução do Estresse na Prevenção da Hipertrofia Ventricular Esquerda
Redução do Estresse na Prevenção da Hipertrofia Ventricular Esquerda: Um Estudo Randomizado e Controlado de Meditação Transcendental e Educação em Saúde em Afro-Americanos Hipertensos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertrofia ventricular esquerda (HVE) é um fator de risco independente para doença cardiovascular (DCV). Os afro-americanos têm taxas mais altas de HVE e DCV do que os brancos. Evidências substanciais indicam que o estresse psicológico contribui para a HVE. Este estudo randomizado controlado avaliou o efeito da redução do estresse com a técnica da Meditação Transcendental (MT) na massa ventricular esquerda (LVM) em afro-americanos hipertensos.
Homens e mulheres afro-americanos hipertensos foram testados no início do estudo para o índice de massa ventricular esquerda (LVMI) por ecocardiografia em modo M, pressão arterial, estilo de vida e fatores comportamentais. Os indivíduos foram designados aleatoriamente para controle de MT ou educação em saúde (HE). Após seis meses de intervenção, 86 indivíduos foram pós-testados em todos os resultados. Os dados foram analisados para diferenças entre grupos e dentro do grupo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: homens e mulheres afro-americanos autoidentificados com idades entre 20 e 75 anos, com pré-hipertensão (pressão arterial sistólica (PAS) de 120-139 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) de 80-89 mm Hg), hipertensão estágio 1 (PAS de 140-159 mm Hg e/ou PAD de 90-99 mm Hg) ou hipertensão estágio 2 (PAS de 160-179 e/ou PAD de 100-109 mm de Hg), com ou sem medicamentos anti-hipertensivos -
Critérios de exclusão: Pacientes com histórico de acidente vascular cerebral, ataque isquêmico cerebral transitório, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, angina pectoris ou com anormalidades significativas no ECG, transtorno psiquiátrico ou comportamental importante, como alcoolismo (> 28 drinques por semana)
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Meditação transcendental
A técnica da Meditação Transcendental (MT) é descrita como uma técnica simples e natural que é praticada duas vezes ao dia por 20 minutos, sentado confortavelmente com os olhos fechados.
Não há mudanças necessárias no estilo de vida, crenças ou filosofia.
A instrução na técnica da MT envolve um curso de sete passos em cinco sessões (encontros de 90 minutos).
|
prática de meditação 20 minutos duas vezes ao dia em casa e aulas na clínica.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Educação saudável
A intervenção de educação em saúde (ES) forneceu instruções comportamentais para prevenção de fatores de risco de DCV.
Este grupo recebeu materiais escritos, apresentações estruturadas, instruções didáticas e suporte em grupo para modificar os principais fatores de risco cardiovascular, incluindo restrição de sal, redução de peso, exercícios aeróbicos, cessação do consumo de álcool e tabagismo.
|
aulas didáticas de redução e prevenção de fatores de risco para DCV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
massa ventricular esquerda (LVM)
Prazo: 6 meses antes do post
|
O desfecho primário foi alteração no IMVE.
LVM foi medido por ecocardiografia em modo M e indexado pela área de superfície corporal para gerar LVMI.
[18] As medidas foram obtidas no final da diástole.
A espessura do septo interventricular, a espessura da parede posterior e a dimensão interna do ventrículo esquerdo foram medidas.
|
6 meses antes do post
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão arterial
Prazo: 0 e 6 meses
|
pressão arterial sistólica e diastólica
|
0 e 6 meses
|
|
expressão de raiva
Prazo: 0 e 6 meses
|
Escala de expressão de raiva de Speilberger
|
0 e 6 meses
|
|
estresse percebido
Prazo: 0 e 6 meses
|
Escala de Estresse Percebido, um subconjunto de 5 itens da Escala de Autoavaliação da Califórnia para medir a autoestima e uma escala de eficácia pessoal
|
0 e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2100mdmvc
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .