Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stressreduktion i forebyggelsen af ​​venstre ventrikelhypertrofi

9. maj 2022 opdateret af: Robert Schneider, MD, Maharishi International University

Stressreduktion i forebyggelsen af ​​venstre ventrikulær hypertrofi: Et randomiseret kontrolleret forsøg med transcendental meditation og sundhedsuddannelse hos hypertensive afroamerikanere

Denne undersøgelse evaluerede effekten af ​​stressreduktion ved Transcendental Meditation (TM) på venstre ventrikulær masse sammenlignet med en sundhedsuddannelseskontrolgruppe hos præ-hypertensive eller hypertensive afroamerikanske voksne over en seks måneders interventionsperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Venstre ventrikulær hypertrofi (LVH) er en uafhængig risikofaktor for hjerte-kar-sygdom (CVD). Afroamerikanere har højere frekvenser af LVH og CVD end hvide. Væsentlige beviser indikerer, at psykisk stress bidrager til LVH. Dette randomiserede kontrollerede forsøg evaluerede effekten af ​​stressreduktion med Transcendental Meditation (TM) teknikken på venstre ventrikelmasse (LVM) hos hypertensive afroamerikanere.

Hypertensive afroamerikanske mænd og kvinder blev testet ved baseline for venstre ventrikulær masseindeks (LVMI) ved M-mode ekkokardiografi, blodtryk, livsstil og adfærdsfaktorer. Forsøgspersoner blev tilfældigt tildelt enten TM eller sundhedsuddannelse (HE) kontrol. Efter seks måneders intervention blev 86 forsøgspersoner posttestet på alle resultater. Data blev analyseret for forskelle mellem gruppe og inden for gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

171

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: selvidentificerede afroamerikanske mænd og kvinder i alderen 20-75 år, med enten præhypertension (systolisk blodtryk (SBP) på 120-139 mm Hg og/eller diastolisk blodtryk (DBP) på 80-89 mm Hg), trin 1 hypertension (SBP på 140-159 mm Hg og/eller DBP på 90-99 mm Hg) eller trin 2 hypertension (SBP på 160-179 og/eller DBP på 100-109 mm Hg), med eller uden antihypertensiv medicin -

Eksklusionskriterier: Patienter med en anamnese med slagtilfælde, forbigående cerebralt iskæmisk anfald, kongestivt hjertesvigt, myokardieinfarkt, angina pectoris eller med betydelige EKG-abnormiteter, alvorlige psykiatriske eller adfærdsmæssige lidelser såsom alkoholisme (> 28 drikke om ugen)

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Transcendental Meditation
Transcendental Meditation (TM) teknikken beskrives som en enkel, naturlig teknik, der praktiseres to gange om dagen i 20 minutter, mens du sidder behageligt med lukkede øjne. Der er ingen nødvendige ændringer i livsstil, tro eller filosofi. Instruktion i TM-teknikken involverer et syv-trins kursus over fem sessioner (90 minutters møder).
Adfærdsmæssigt: meditation
meditation 20 minutter to gange om dagen derhjemme og deltage i undervisning på klinikken.
Andre navne:
  • stress reduktion
Aktiv komparator: Sundhedsuddannelse
Sundhedsuddannelsesinterventionen (HE) gav adfærdsinstruktioner til forebyggelse af CVD-risikofaktorer. Denne gruppe modtog skriftligt materiale, strukturerede præsentationer, didaktiske instruktioner og gruppestøtte til at modificere de vigtigste kardiovaskulære risikofaktorer, herunder saltbegrænsning, vægttab, aerob træning, alkohol og rygestop.
Adfærdsmæssigt: Sundhedsuddannelseskontrol
didaktisk baserede klasser i CVD risikofaktor reduktion og forebyggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikulær masse (LVM)
Tidsramme: 6 måneder før opslaget
Det primære resultat var ændring i LVMI. LVM blev målt ved M-mode ekkokardiografi og indekseret efter kropsoverfladeareal for at generere LVMI. [18] Målinger blev opnået ved endediastolen. Interventrikulær septaltykkelse, posterior vægtykkelse og venstre ventrikels indre dimension blev målt.
6 måneder før opslaget

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blodtryk
Tidsramme: 0 og 6 måneder
systolisk og diastolisk blodtryk
0 og 6 måneder
vrede udtryk
Tidsramme: 0 og 6 måneder
Speilberger Vrede udtryk skala
0 og 6 måneder
oplevet stress
Tidsramme: 0 og 6 måneder
Perceived Stress Scale, en 5-element undergruppe af California Self-Evaluation Scale til at måle selvværd og en personlig effektivitetsskala
0 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maharishi International University

Samarbejdspartnere

Charles Drew University of Medicine and Science

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 1998

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2100mdmvc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD er tilgængelig på anmodning til forfattere fra andre undersøgelsesforskere. Database på Excel er tilgængelig for at blive sendt til forespørgende efterforskere

IPD-delingstidsramme

tilgængelig i øjeblikket

IPD-delingsadgangskriterier

kontakte efterforskere og anmode om adgang til databasen og indsende forslag til kort undersøgelse

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højt blodtryk

Kliniske forsøg med meditation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner