Stressreduktion i förebyggande av vänsterkammarhypertrofi
Stressreduktion i förebyggande av vänsterkammarhypertrofi: en randomiserad kontrollerad studie av transcendental meditation och hälsoutbildning hos hypertensiva afroamerikaner
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vänsterkammarhypertrofi (LVH) är en oberoende riskfaktor för kardiovaskulär sjukdom (CVD). Afroamerikaner har högre frekvenser av LVH och CVD än vita. Väsentliga bevis tyder på att psykisk stress bidrar till LVH. Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderade effekten av stressreduktion med tekniken Transcendental Meditation (TM) på vänsterkammarmassa (LVM) hos hypertensiva afroamerikaner.
Hypertensiva afroamerikanska män och kvinnor testades vid baslinjen för vänster ventrikulärt massindex (LVMI) med M-mode ekokardiografi, blodtryck, livsstil och beteendefaktorer. Försökspersonerna tilldelades slumpmässigt antingen TM eller hälsoutbildningskontroll (HE). Efter sex månaders intervention eftertestades 86 försökspersoner på alla resultat. Data analyserades för skillnader mellan grupp och inom grupp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: självidentifierade afroamerikanska män och kvinnor i åldrarna 20-75 år, med antingen förhypertoni (systoliskt blodtryck (SBP) på 120-139 mm Hg och/eller diastoliskt blodtryck (DBP) på 80-89 mm Hg), hypertoni i steg 1 (SBP på 140-159 mm Hg och/eller DBP på 90-99 mm Hg) eller hypertoni i steg 2 (SBP på 160-179 och/eller DBP på 100-109 mm Hg), med eller utan blodtryckssänkande mediciner -
Uteslutningskriterier: Patienter med en historia av stroke, övergående cerebral ischemisk attack, kongestiv hjärtsvikt, hjärtinfarkt, angina pectoris eller med betydande EKG-avvikelser, allvarlig psykiatrisk störning eller beteendestörning såsom alkoholism (> 28 drinkar per vecka)
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Transcendental Meditation
Tekniken Transcendental Meditation (TM) beskrivs som en enkel, naturlig teknik som utövas två gånger om dagen i 20 minuter medan du sitter bekvämt med slutna ögon.
Det krävs inga förändringar i livsstil, övertygelser eller filosofi.
Undervisningen i TM-tekniken innebär en sjustegskurs över fem pass (90 minuters möten).
|
meditation 20 minuter två gånger om dagen hemma och delta i klasser på kliniken.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Hälsoutbildning
Interventionen för hälsoutbildning (HE) gav beteendeinstruktioner för att förebygga CVD-riskfaktorer.
Denna grupp fick skriftligt material, strukturerade presentationer, didaktiska instruktioner och gruppstöd för att modifiera de stora kardiovaskulära riskfaktorerna inklusive saltbegränsning, viktminskning, aerob träning, alkohol och rökavvänjning.
|
didaktiskt baserade klasser i CVD riskfaktorminskning och förebyggande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vänster ventrikulär massa (LVM)
Tidsram: 6 månader innan posten
|
Det primära resultatet var förändring i LVMI.
LVM mättes med M-mode ekokardiografi och indexerades med kroppsyta för att generera LVMI.
[18] Mätningar erhölls vid slutet av diastolen.
Interventrikulär septaltjocklek, bakre väggtjocklek och vänster kammares inre dimension mättes.
|
6 månader innan posten
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
blodtryck
Tidsram: 0 och 6 månader
|
systoliskt och diastoliskt blodtryck
|
0 och 6 månader
|
|
ilska uttryck
Tidsram: 0 och 6 månader
|
Speilberger Anger expression skala
|
0 och 6 månader
|
|
upplevd stress
Tidsram: 0 och 6 månader
|
Perceived Stress Scale, en delmängd med fem punkter av California Self-Evaluation Scale för att mäta självkänsla och en personlig effektivitetsskala
|
0 och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2100mdmvc
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .