Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení stresu v prevenci hypertrofie levé komory

9. května 2022 aktualizováno: Robert Schneider, MD, Maharishi International University

Snížení stresu v prevenci hypertrofie levé komory: Randomizovaná kontrolovaná studie transcendentální meditace a zdravotní výchovy u hypertenzních Afroameričanů

Tato studie hodnotila účinek snížení stresu pomocí transcendentální meditace (TM) na hmotu levé komory ve srovnání s kontrolní skupinou zdravotní výchovy u dospělých Afroameričanů s pre-hypertenzí nebo hypertenzí během šestiměsíčního intervenčního období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertrofie levé komory (LVH) je nezávislým rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Afroameričané mají vyšší míru LVH a CVD než běloši. Podstatné důkazy naznačují, že psychický stres přispívá k LVH. Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotila účinek snížení stresu pomocí techniky transcendentální meditace (TM) na hmotu levé komory (LVM) u hypertenzních Afroameričanů.

Hypertenzní afroameričtí muži a ženy byli na začátku testováni na index hmotnosti levé komory (LVMI) pomocí echokardiografie v M-módu, krevního tlaku, životního stylu a behaviorálních faktorů. Subjekty byly náhodně přiřazeny buď ke kontrole TM nebo ke kontrole zdraví (HE). Po šestiměsíční intervenci bylo 86 subjektů následně testováno na všechny výsledky. Data byla analyzována na rozdíly mezi skupinami a uvnitř skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

171

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: samostatně identifikovaní afroameričtí muži a ženy ve věku 20–75 let buď s prehypertenzí (systolický krevní tlak (SBP) 120–139 mm Hg a/nebo diastolický krevní tlak (DBP) 80–89 mm Hg), hypertenze stadia 1 (SBP 140-159 mm Hg a/nebo DBP 90-99 mm Hg) nebo hypertenze stadia 2 (SBP 160-179 a/nebo DBP 100-109 mm Hg), s antihypertenzivy nebo bez nich -

Kritéria vyloučení: Pacienti s anamnézou cévní mozkové příhody, přechodného mozkového ischemického záchvatu, městnavého srdečního selhání, infarktu myokardu, anginy pectoris nebo s významnými abnormalitami EKG, závažnou psychiatrickou poruchou nebo poruchou chování, jako je alkoholismus (> 28 nápojů týdně)

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Transcendentální meditace
Technika transcendentální meditace (TM) je popisována jako jednoduchá, přirozená technika, která se praktikuje dvakrát denně po dobu 20 minut v pohodlném sezení se zavřenýma očima. Nejsou vyžadovány žádné změny v životním stylu, přesvědčení nebo filozofii. Výuka techniky TM zahrnuje sedmikrokový kurz během pěti sezení (90minutová setkání).
Behaviorální: rozjímání
meditační praxe 20 minut dvakrát denně doma a účast na lekcích na klinice.
Ostatní jména:
  • snížení stresu
Aktivní komparátor: Zdravotnické vzdělání
Intervence zdravotní výchovy (HE) poskytla behaviorální pokyny pro prevenci rizikových faktorů KVO. Tato skupina obdržela písemné materiály, strukturované prezentace, didaktické pokyny a skupinovou podporu pro úpravu hlavních kardiovaskulárních rizikových faktorů včetně omezení soli, redukce hmotnosti, aerobního cvičení, alkoholu a odvykání kouření.
Behaviorální: Kontrola výchovy ke zdraví
didakticky založené třídy snižování rizikových faktorů KVO a prevence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hmotnost levé komory (LVM)
Časové okno: 6 měsíců před odesláním
Primárním výsledkem byla změna LVMI. LVM byla měřena echokardiografií v M-módu a indexována podle plochy povrchu těla pro vytvoření LVMI. [18] Měření byla získána na konci diastoly. Byla měřena tloušťka interventrikulárního septa, tloušťka zadní stěny a vnitřní rozměr levé komory.
6 měsíců před odesláním

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
krevní tlak
Časové okno: 0 a 6 měsíců
systolický a diastolický krevní tlak
0 a 6 měsíců
výraz vzteku
Časové okno: 0 a 6 měsíců
Speilbergerova stupnice vyjádření hněvu
0 a 6 měsíců
vnímaný stres
Časové okno: 0 a 6 měsíců
Perceived Stress Scale, 5-položková podmnožina Kalifornské škály sebehodnocení k měření sebeúcty a osobní škály účinnosti
0 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maharishi International University

Spolupracovníci

Charles Drew University of Medicine and Science

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 1996

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 1998

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 1998

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2100mdmvc

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD je k dispozici na vyžádání autorům od jiných řešitelů studie. Databáze v Excelu je k dispozici pro zaslání e-mailem dotazujícím se vyšetřovatelům

Časový rámec sdílení IPD

momentálně dostupný

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

kontaktujte výzkumné pracovníky a požádejte o přístup do databáze a předložte návrh krátké studie

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoký krevní tlak

Klinické studie na rozjímání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit