Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение стресса в профилактике гипертрофии левого желудочка

9 мая 2022 г. обновлено: Robert Schneider, MD, Maharishi International University

Снижение стресса в профилактике гипертрофии левого желудочка: рандомизированное контролируемое исследование трансцендентальной медитации и санитарного просвещения афроамериканцев с гипертонией

В этом исследовании оценивалось влияние снижения стресса с помощью Трансцендентальной Медитации (ТМ) на массу левого желудочка по сравнению с контрольной группой санитарного просвещения взрослых афроамериканцев с предгипертензией или гипертонией в течение шестимесячного периода вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипертрофия левого желудочка (ГЛЖ) является независимым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Афроамериканцы имеют более высокие показатели ГЛЖ и сердечно-сосудистых заболеваний, чем белые. Веские доказательства указывают на то, что психологический стресс способствует ГЛЖ. В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивалось влияние снижения стресса с помощью техники Трансцендентальной Медитации (ТМ) на массу левого желудочка (МЛЖ) у афроамериканцев с гипертонией.

Афроамериканские мужчины и женщины с гипертонией исходно были проверены на индекс массы левого желудочка (ИММЛЖ) с помощью эхокардиографии в М-режиме, кровяное давление, образ жизни и поведенческие факторы. Субъекты были случайным образом распределены либо в контрольную группу ТМ, либо в группу санитарного просвещения (ОЗ). После шестимесячного вмешательства 86 субъектов прошли посттестирование по всем исходам. Данные анализировали на межгрупповые и внутригрупповые различия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

171

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения: самоидентифицированные мужчины и женщины афроамериканского происхождения в возрасте 20–75 лет с предгипертензией (систолическое артериальное давление (САД) 120–139 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление (ДАД) 80–89 мм рт. ст.), артериальная гипертензия 1-й стадии (САД 140–159 мм рт. ст. и/или ДАД 90–99 мм рт. ст.) или артериальная гипертензия 2-й стадии (САД 160–179 и/или ДАД 100–109 мм рт. ст.), с или без антигипертензивных препаратов -

Критерии исключения: пациенты с инсультом в анамнезе, транзиторной церебральной ишемической атакой, застойной сердечной недостаточностью, инфарктом миокарда, стенокардией или со значительными отклонениями на ЭКГ, серьезными психическими или поведенческими расстройствами, такими как алкоголизм (> 28 порций алкоголя в неделю).

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трансцендентальная медитация
Техника Трансцендентальной Медитации (ТМ) описывается как простая, естественная техника, которую практикуют два раза в день по 20 минут, удобно сидя с закрытыми глазами. Нет никаких обязательных изменений в образе жизни, убеждениях или философии. Обучение технике ТМ включает в себя семиступенчатый курс, состоящий из пяти сеансов (90-минутных встреч).
Поведенческий: медитация
практика медитации по 20 минут два раза в день дома и посещение занятий в клинике.
Другие имена:
  • снижение стресса
Активный компаратор: Санитарное просвещение
Мероприятия по санитарному просвещению (ОЗ) содержали поведенческие инструкции по профилактике факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний. Эта группа получила письменные материалы, структурированные презентации, дидактические инструкции и групповую поддержку для изменения основных факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая ограничение соли, снижение веса, аэробные упражнения, отказ от алкоголя и курения.
Поведенческий: Контроль санитарного просвещения
дидактические занятия по снижению и профилактике факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
масса левого желудочка (МЛЖ)
Временное ограничение: 6 месяцев до публикации
Первичным исходом было изменение ИММЛЖ. МЛЖ измеряли с помощью эхокардиографии в М-режиме и индексировали по площади поверхности тела для получения ИММЛЖ. [18] Измерения проводились в конце диастолы. Измеряли толщину межжелудочковой перегородки, толщину задней стенки и внутренний размер левого желудочка.
6 месяцев до публикации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
артериальное давление
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
систолическое и диастолическое артериальное давление
0 и 6 месяцев
выражение гнева
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
Шкала выражения гнева Спилбергера
0 и 6 месяцев
воспринимаемый стресс
Временное ограничение: 0 и 6 месяцев
Шкала воспринимаемого стресса, подмножество из 5 пунктов Калифорнийской шкалы самооценки для измерения самооценки и шкала личной эффективности.
0 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maharishi International University

Соавторы

Charles Drew University of Medicine and Science

Следователи

  • Главный следователь: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 1996 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 1998 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 1998 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2100mdmvc

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD предоставляется по запросу авторам из других исследователей. База данных в Excel доступна для отправки по электронной почте заинтересованным следователям.

Сроки обмена IPD

доступен на данный момент

Критерии совместного доступа к IPD

связаться с исследователями и запросить доступ к базе данных и представить краткое предложение исследования

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования медитация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться