좌심실 비대 예방의 스트레스 감소
좌심실 비대 예방의 스트레스 감소: 고혈압 아프리카계 미국인의 초월 명상 및 건강 교육에 대한 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
좌심실 비대(LVH)는 심혈관 질환(CVD)의 독립적인 위험 인자입니다. 아프리카계 미국인은 백인보다 LVH 및 CVD 발생률이 더 높습니다. 실질적인 증거는 심리적 스트레스가 LVH에 기여한다는 것을 나타냅니다. 이 무작위 통제 시험은 고혈압 아프리카계 미국인의 좌심실 종괴(LVM)에 대한 초월명상(TM) 기술을 사용한 스트레스 감소 효과를 평가했습니다.
고혈압 아프리카계 미국인 남성과 여성은 M-모드 심초음파, 혈압, 라이프스타일 및 행동 요인에 의해 좌심실 질량 지수(LVMI)에 대해 기준선에서 테스트되었습니다. 피험자는 초월명상 또는 건강 교육(HE) 대조군에 무작위로 배정되었습니다. 6개월 개입 후, 86명의 피험자는 모든 결과에 대해 사후 테스트를 받았습니다. 데이터는 그룹 간 및 그룹 내 차이에 대해 분석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 고혈압 전단계(수축기 혈압(SBP) 120-139mmHg 및/또는 확장기 혈압(DBP) 80-89mm 1기 고혈압(SBP 140-159mmHg 및/또는 DBP 90-99mmHg) 또는 2기 고혈압(SBP 160-179 및/또는 DBP 100-109mmHg), 항고혈압 약물의 유무에 관계없이 -
제외 기준: 뇌졸중, 일과성 뇌 허혈 발작, 울혈성 심부전, 심근 경색, 협심증의 병력이 있거나 심각한 ECG 이상, 알코올 중독과 같은 주요 정신 또는 행동 장애가 있는 환자(매주 28잔 초과)
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초월명상
초월명상(Transcendental Meditation, TM) 기법은 눈을 감고 편안하게 앉아 하루에 두 번 20분 동안 수행하는 단순하고 자연스러운 기법으로 설명됩니다.
라이프 스타일, 신념 또는 철학에 필요한 변화는 없습니다.
TM 기법 교육은 5회기(90분 회의)에 걸친 7단계 과정으로 구성됩니다.
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집에서 하루에 두 번 20분씩 명상을 하고 병원에서 수업을 듣는다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 보건 교육
건강 교육(HE) 개입은 CVD 위험 요인 예방을 위한 행동 지침을 제공했습니다.
이 그룹은 염분 제한, 체중 감소, 유산소 운동, 알코올 및 금연을 포함한 주요 심혈관 위험 요소를 수정하기 위한 서면 자료, 구조화된 프레젠테이션, 교육적 지침 및 그룹 지원을 받았습니다.
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CVD 위험 요인 감소 및 예방에 대한 교훈 기반 수업
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 종괴(LVM)
기간: 게시 전 6개월
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주요 결과는 LVMI의 변화였습니다.
LVM은 M-모드 심초음파로 측정되었고 신체 표면적에 의해 지수화되어 LVMI를 생성했습니다.
[18] 이완기말에 측정값을 얻었다.
심실중격두께, 후벽두께, 좌심실내경을 측정하였다.
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게시 전 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 0~6개월
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수축기 및 이완기 혈압
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0~6개월
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분노 표현
기간: 0~6개월
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스필버거 분노 표현 척도
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0~6개월
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인지된 스트레스
기간: 0~6개월
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인지된 스트레스 척도, 자존감을 측정하기 위한 캘리포니아 자기 평가 척도의 5개 항목 하위 집합 및 개인 효능 척도
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0~6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2100mdmvc
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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