预防左心室肥大的减压术
2022年5月9日 更新者：Robert Schneider, MD、Maharishi International University
减轻压力预防左心室肥大：对患有高血压的非洲裔美国人进行先验冥想和健康教育的随机对照试验
这项研究评估了在为期六个月的干预期内，与健康教育对照组相比，先验冥想 (TM) 减轻压力对高血压前期或高血压的非洲裔美国成年人的左心室质量的影响。
研究概览
详细说明
左心室肥厚 (LVH) 是心血管疾病 (CVD) 的独立危险因素。 非洲裔美国人的 LVH 和 CVD 发病率高于白人。 大量证据表明心理压力会导致 LVH。 这项随机对照试验评估了使用先验冥想 (TM) 技术减轻压力对患有高血压的非洲裔美国人的左心室质量 (LVM) 的影响。
患有高血压的非洲裔美国男性和女性在基线时通过 M 型超声心动图、血压、生活方式和行为因素测试了左心室质量指数 (LVMI)。 受试者被随机分配到 TM 或健康教育 (HE) 控制组。 经过六个月的干预，86 名受试者接受了所有结果的后测。 分析数据的组间和组内差异。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
171
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：年龄在 20-75 岁之间、患有高血压前期（收缩压 (SBP) 为 120-139 毫米汞柱和/或舒张压 (DBP) 为 80-89 毫米）的自我认同的非裔美国男性和女性Hg)，1 期高血压（SBP 为 140-159 mm Hg 和/或 DBP 为 90-99 mm Hg）或 2 期高血压（SBP 为 160-179 和/或 DBP 为 100-109 mm Hg），有或没有抗高血压药物 -
排除标准：有中风病史、短暂性脑缺血发作、充血性心力衰竭、心肌梗塞、心绞痛或有明显心电图异常、严重精神或行为障碍如酒精中毒（每周饮酒量>28 次）的患者
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：超越冥想
超越冥想 (TM) 技术被描述为一种简单、自然的技术，每天练习两次，每次 20 分钟，同时闭上眼睛舒适地坐着。
不需要改变生活方式、信仰或哲学。
TM 技术的指导涉及五个会话（90 分钟的会议）的七步课程。
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每天两次在家冥想练习 20 分钟，并在诊所上课。
其他名称：
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有源比较器：健康教育
健康教育 (HE) 干预为预防 CVD 危险因素提供了行为指导。
该小组收到了书面材料、结构化演示、教学指导和小组支持，以改变主要的心血管危险因素，包括限盐、减轻体重、有氧运动、酒精和戒烟。
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减少和预防 CVD 危险因素的教学课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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左心室质量 (LVM)
大体时间：发布前 6 个月
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主要结果是 LVMI 的变化。
LVM 由 M 型超声心动图测量，并由体表面积索引以生成 LVMI。
[18] 测量值是在舒张末期获得的。
测量室间隔厚度、后壁厚度和左心室内部尺寸。
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发布前 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：0 和 6 个月
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收缩压和舒张压
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0 和 6 个月
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愤怒的表情
大体时间：0 和 6 个月
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斯皮尔伯格愤怒表情量表
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0 和 6 个月
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感知压力
大体时间：0 和 6 个月
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感知压力量表，加州自我评价量表的 5 项子集，用于衡量自尊，以及个人效能量表
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0 和 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Robert H Schneider, M.D.、Maharishi International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
1996年4月1日
初级完成 (实际的)
1998年10月1日
研究完成 (实际的)
1998年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月9日
首次发布 (实际的)
2022年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月9日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
IPD 可应要求提供给其他研究调查者的作者。
Excel 数据库可通过电子邮件发送给调查人员
IPD 共享时间框架
目前可用
IPD 共享访问标准
联系调查人员并请求访问数据库并提交简短的研究计划
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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