Stressabbau bei der Prävention von linksventrikulärer Hypertrophie
Stressabbau bei der Prävention von linksventrikulärer Hypertrophie: Eine randomisierte kontrollierte Studie zu transzendentaler Meditation und Gesundheitserziehung bei hypertensiven Afroamerikanern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die linksventrikuläre Hypertrophie (LVH) ist ein unabhängiger Risikofaktor für kardiovaskuläre Erkrankungen (CVD). Afroamerikaner haben höhere Raten von LVH und CVD als Weiße. Substanzielle Beweise deuten darauf hin, dass psychischer Stress zu LVH beiträgt. Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertete die Wirkung von Stressabbau mit der Technik der Transzendentalen Meditation (TM) auf die linksventrikuläre Masse (LVM) bei hypertensiven Afroamerikanern.
Afroamerikanische Männer und Frauen mit Bluthochdruck wurden zu Studienbeginn auf den linksventrikulären Massenindex (LVMI) mittels M-Modus-Echokardiographie, Blutdruck, Lebensstil und Verhaltensfaktoren getestet. Die Probanden wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der TM- oder der Gesundheitserziehungs(HE)-Kontrolle zugeordnet. Nach sechsmonatiger Intervention wurden 86 Probanden hinsichtlich aller Ergebnisse nachgetestet. Die Daten wurden auf Unterschiede zwischen den Gruppen und innerhalb der Gruppen analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Selbst identifizierte afroamerikanische Männer und Frauen im Alter von 20–75 Jahren mit entweder Prähypertonie (systolischer Blutdruck (SBP) von 120–139 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck (DBP) von 80–89 mm Hg), Hypertonie im Stadium 1 (SBP von 140–159 mm Hg und/oder DBP von 90–99 mm Hg) oder Hypertonie im Stadium 2 (SBP von 160–179 und/oder DBP von 100–109 mm Hg), mit oder ohne blutdrucksenkende Medikamente -
Ausschlusskriterien: Patienten mit einer Vorgeschichte von Schlaganfall, transitorischer zerebraler ischämischer Attacke, dekompensierter Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Angina pectoris oder mit signifikanten EKG-Anomalien, schweren psychiatrischen oder Verhaltensstörungen wie Alkoholismus (> 28 Getränke pro Woche)
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Transzendentale Meditation
Die Technik der Transzendentalen Meditation (TM) wird als eine einfache, natürliche Technik beschrieben, die zweimal täglich für 20 Minuten im bequemen Sitzen mit geschlossenen Augen praktiziert wird.
Es sind keine Änderungen des Lebensstils, der Überzeugungen oder der Philosophie erforderlich.
Der Unterricht in der TM-Technik umfasst einen siebenstufigen Kurs in fünf Sitzungen (90-minütige Sitzungen).
|
Meditationspraxis 20 Minuten zweimal täglich zu Hause und beim Besuch von Kursen in der Klinik.
Andere Namen:
|
|
Aktiver Komparator: Gesundheitserziehung
Die Intervention zur Gesundheitserziehung (HE) lieferte Verhaltensanweisungen für die Prävention von CVD-Risikofaktoren.
Diese Gruppe erhielt schriftliche Materialien, strukturierte Präsentationen, didaktische Anweisungen und Gruppenunterstützung zur Änderung der wichtigsten kardiovaskulären Risikofaktoren, einschließlich Salzrestriktion, Gewichtsreduktion, Aerobic-Übungen, Alkohol- und Raucherentwöhnung.
|
didaktische Kurse zur Reduzierung und Prävention von CVD-Risikofaktoren
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
linksventrikuläre Masse (LVM)
Zeitfenster: 6 Monate vor der Veröffentlichung
|
Der primäre Endpunkt war die Veränderung des LVMI.
LVM wurde durch M-Mode-Echokardiographie gemessen und nach Körperoberfläche indiziert, um LVMI zu erzeugen.
[18] Die Messungen wurden am Ende der Diastole durchgeführt.
Die Dicke des interventrikulären Septums, die Dicke der hinteren Wand und die Innenabmessung des linken Ventrikels wurden gemessen.
|
6 Monate vor der Veröffentlichung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 0 und 6 Monate
|
systolischer und diastolischer Blutdruck
|
0 und 6 Monate
|
|
Zorn Ausdruck
Zeitfenster: 0 und 6 Monate
|
Speilberger Wut-Ausdrucksskala
|
0 und 6 Monate
|
|
empfundener Stress
Zeitfenster: 0 und 6 Monate
|
Skala für wahrgenommenen Stress, eine 5-Punkte-Untergruppe der kalifornischen Selbsteinschätzungsskala zur Messung des Selbstwertgefühls und eine persönliche Wirksamkeitsskala
|
0 und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert H Schneider, M.D., Maharishi International University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2100mdmvc
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .