Fugl-Meyer 評価を作業療法士の日常業務に組み込む

研究仮説:

帰無仮説は、介入後 6 か月の FMA への投与に対する平均アドヒアランス率に変化がないというものです。 別の仮説は、介入後 6 か月で FMA の投与に対する平均アドヒアランス率に有意な改善があるというものです。

研究デザイン:

研究者は、ステップウェッジ無作為化試験を使用して、実装戦略の有効性を評価します (つまり、 これには、対照群から介入群への病院の順次クロスオーバーが含まれます (図 3)。 この研究は、どの病院も介入にさらされていない初期期間から開始されます。 その後、一定の間隔で (2 か月間)、1 つの病院がコントロールから介入に渡ります。 治験責任医師は、介入がすべての病院に導入されるまで、このプロセスを続けます。 介入は、試験の終了までに完全に実施され、4 つの病院すべてが介入を受けます。 この試験には、都合の良いサンプリングに基づいて 4 つの病院が含まれます。

介入：

この試験は、理論主導のアプローチを使用して、シンガポールのリハビリテーション専門家の日常的な臨床ケアにおける結果測定の埋め込みと統合を体系的に調査する、より大きな研究プロジェクトの一環として実施されます。 マルチコンポーネントの実装戦略 (つまり 介入）は、より大きなプロジェクトの初期段階で開発されます。

結果:

主要評価項目は、介入後 6 か月の FMA の投与に対する平均アドヒアランス率です。

ランダム化:

病院が無作為化の単位になります。 調査員は、隠し封筒を使用した単純な無作為化を採用します。

目隠し:

介入の性質上、盲検化が不可能な場合があります。 ただし、4 つの病院すべての作業療法士は、割り当て順序を知らされず、ロールアウトのために無作為化された次の病院のみが、各介入実施時点で明らかにされます。 これにより、部分的に介入を盲目にすることができます。 治験責任医師はまた、4 つの病院すべての作業療法士に、治験が終了するまで介入に関する詳細を他の医療専門家に開示しないよう注意を促します。