Fugl-Meyer-arvioinnin sisällyttäminen toimintaterapeuttien rutiinikäytäntöihin
Teorialähtöinen lähestymistapa aivohalvauksen jälkeisen yläraajan tulosmittauksen upottamiseksi ja integroimiseksi rutiininomaiseen kliiniseen käytäntöön
Tausta: Tulosmittausten käyttöä korostetaan peruskoulutuksen ja kliinisen käytännön ohjeissa, mutta alle 50 % kuntoutuksen ammattilaisista käyttää johdonmukaisesti tulosmittauksia käytännössä. Missään tutkimuksessa ei ole arvioitu esteitä rutiininomaiselle tulosmittaukselle Singaporen terveydenhuollon ympäristöissä eikä löydetty tehokkaita toteutusstrategioita tulosmittausten käytön jatkamiseksi käytännössä.
Tavoitteet: Arvioida räätälöidyn monikomponenttisen toteutuksen tehokkuutta parantamalla Fugl-Meyerin yläraajojen arvioinnin (FMA) käytön johdonmukaisuutta neljässä Singaporen sairaalassa harjoittavien toimintaterapeuttien keskuudessa.
Menetelmä: Projektissa käytetään normalisointiprosessin teoriaa viitekehyksenä, ja tiedonkeruupaikkoihin kuuluvat Singaporen yleissairaala, Sengkangin yleissairaala, Outram Community Hospital ja Sengkang Community Hospital. Tutkijat käyttävät porrastettua satunnaistettua koesuunnitelmaa. Tutkimus alkaa alkujaksolla, jolloin mikään sairaala ei ole alttiina interventiolle. Tämän jälkeen yksi sairaala siirtyy säännöllisin väliajoin kontrollista interventioon. Tutkijat jatkavat tätä prosessia, kunnes interventio otetaan käyttöön kaikissa sairaaloissa. Interventio toteutetaan täysin kokeilun loppuun mennessä, ja kaikki 4 sairaalaa saavat monikomponenttiintervention.
Hankkeen merkitys: Tämä kokeilu on osa suurempaa projektia, joka käyttää teorialähtöistä lähestymistapaa, jolla tutkitaan systemaattisesti tulosmittausten sisällyttämistä ja integrointia Singaporen kuntoutusammattilaisten rutiinihoitoon (alkuvaiheen jälkeen). Tutkimustulokset lisäävät tieteellistä tietopohjaa tulosmittausten toteuttamiseksi kliinisessä käytännössä, parantavat potilaiden hoitoa ja tukevat tulevia tulosmittausprojekteja eri väestöryhmissä ja terveydenhuollon ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimushypoteesi:
Nollahypoteesi on, että FMA:n hallinnon keskimääräisessä sitoutumisasteessa ei ole muutosta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen. Vaihtoehtoinen hypoteesi on, että keskimääräinen sitoutumisaste FMA:n antamiseen on parantunut merkittävästi 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Opintosuunnitelma:
Tutkijat käyttävät porrastettua satunnaistettua koetta arvioidakseen toteutusstrategian tehokkuutta (ts. interventio), joka sisältää sairaaloiden peräkkäisen risteyksen kontrollista interventiohaaraan (kuva 3). Tutkimus alkaa alkujaksolla, jolloin mikään sairaala ei ole alttiina interventiolle. Tämän jälkeen yksi sairaala siirtyy säännöllisin väliajoin (2 kuukauden kesto) kontrollista interventioon. Tutkijat jatkavat tätä prosessia, kunnes interventio otetaan käyttöön kaikissa sairaaloissa. Interventio toteutetaan täysin kokeilun loppuun mennessä, ja kaikki 4 sairaalaa saavat interventiota. Kokeilu sisältää neljä sairaalaa mukavuusnäytteenoton perusteella.
Interventio:
Tämä koe suoritetaan osana suurempaa tutkimusprojektia, joka käyttää teorialähtöistä lähestymistapaa, jolla tutkitaan systemaattisesti tulosmittausten sisällyttämistä ja integrointia Singaporen kuntoutusalan ammattilaisten rutiinihoitoon. Monikomponenttinen toteutusstrategia (esim. interventio) kehitetään suuremman hankkeen aikaisemmissa vaiheissa.
Tulokset:
Ensisijainen päätetapahtuma on FMA:n antamiseen sitoutumisen keskimääräinen määrä 6 kuukautta intervention jälkeen.
Satunnaistaminen:
Satunnaistamisen yksikkö tulee olemaan sairaala. Tutkijat käyttävät yksinkertaista satunnaistamista käyttämällä piilotettuja kirjekuoria.
Sokeus:
Intervention luonteesta johtuen sokeutus ei ehkä ole mahdollista. Kuitenkin kaikkien neljän sairaalan toimintaterapeutit sokeutuvat allokointijärjestykseen, ja vain seuraava käyttöönottoa varten satunnaistettu sairaala paljastetaan kussakin toimenpiteen toteuttamisajankohtana. Tämä mahdollistaa interventio osittain mahdollisen sokaisumisen. Tutkijat muistuttavat myös kaikkien neljän sairaalan toimintaterapeutteja, etteivät he paljasta toimenpiteen yksityiskohtia muille terveydenhuollon ammattilaisille ennen kokeen päättymistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- Singapore General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutkimukseen osallistuu yhteensä 4 akuuttia ja sairaalaa. Nämä sairaalat tunnistettiin mukavuusnäytteen avulla seuraavien kriteerien perusteella:
Sisällyttämiskriteerit:
- Liittynyt SingHealthiin
- Tällä hetkellä toimintaterapeutit käyttävät FMA:ta kliinisessä käytännössä
Poissulkemiskriteerit:
- FMA:n käyttö kliinisessä käytännössä toimintaterapeuttien toimesta olemassa olevilla tutkimusapurahoilla
- Toimintaterapeutit eivät käytä FMA:ta kliinisessä käytännössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Sairaala 1
Ensimmäinen sairaala jakojaksossa, joka siirtyy kontrollista interventiohaaraan.
|
Monikomponenttinen käyttöönottotoimenpide koostuu kolmesta avainkomponentista: (1) koulutus, (2) toimintaprosessi ja (3) auditointi ja palaute
|
|
Muut: Sairaala 2
Toinen sairaala jakojaksossa, joka siirtyy kontrollista interventiohaaraan.
|
Monikomponenttinen käyttöönottotoimenpide koostuu kolmesta avainkomponentista: (1) koulutus, (2) toimintaprosessi ja (3) auditointi ja palaute
|
|
Muut: Sairaala 3
Jakojakson kolmas sairaala, joka siirtyy kontrollista interventiohaaraan.
|
Monikomponenttinen käyttöönottotoimenpide koostuu kolmesta avainkomponentista: (1) koulutus, (2) toimintaprosessi ja (3) auditointi ja palaute
|
|
Muut: Sairaala 4
Jakojakson neljäs sairaala, joka siirtyy kontrollista interventiohaaraan.
|
Monikomponenttinen käyttöönottotoimenpide koostuu kolmesta avainkomponentista: (1) koulutus, (2) toimintaprosessi ja (3) auditointi ja palaute
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sitoutumisaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Toimintaterapeuttien keskimääräinen noudattamisaste FMA:n hallinnossa
|
6 kuukautta interventiosta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiotoimenpiteen hyväksyttävyys (AIM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Lyhyt 4-osainen pragmaattinen toteutustuloksen mitta.
Jokainen kohta arvostellaan 5 pisteen järjestysasteikolla.
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Intervention soveltuvuustoimenpide (IAM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Lyhyt 4-osainen pragmaattinen toteutustuloksen mitta.
Jokainen kohta arvostellaan 5 pisteen järjestysasteikolla.
|
6 kuukautta interventiosta
|
|
Interventiotoimenpiteen toteutettavuus (FIM)
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
|
Lyhyt 4-osainen pragmaattinen toteutustuloksen mitta.
Jokainen kohta arvostellaan 5 pisteen järjestysasteikolla.
|
6 kuukautta interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvana Choo, PhD, Singapore General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIRB 2021/2559
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .