Začlenění Fugl-Meyerova hodnocení do běžné praxe ergoterapeutů
Teorií řízený přístup k začlenění a integraci měření výsledku horních končetin po mozkové příhodě do rutinní klinické praxe
Pozadí: Používání výsledných měřítek je zdůrazněno v základních směrnicích pro školení a klinickou praxi, ale méně než 50 % rehabilitačních odborníků v praxi konzistentně používá výsledná měřítka. Žádné studie nehodnotily překážky rutinního měření výsledků v singapurských zdravotnických zařízeních ani neidentifikovaly efektivní implementační strategie k udržení používání výsledných měření v praxi.
Cíl: Vyhodnotit účinnost vícesložkové implementace intervence na míru při zlepšování konzistence používání Fugl-Meyerova hodnocení horních končetin (FMA) mezi ergoterapeuty praktikujícími ve 4 nemocnicích v Singapuru.
Metoda: Projekt bude využívat teorii normalizačního procesu jako rámec a místa sběru dat budou zahrnovat všeobecnou nemocnici v Singapuru, všeobecnou nemocnici Sengkang, obecní nemocnici Outram a obecní nemocnici Sengkang. Vyšetřovatelé použijí návrh randomizované studie se stupňovitým klínem. Studie začne počátečním obdobím, ve kterém nejsou žádné nemocnice vystaveny zásahu. Následně v pravidelných intervalech přejde jedna nemocnice z kontroly do zásahové. Vyšetřovatelé budou v tomto procesu pokračovat, dokud nebude intervence zavedena do všech nemocnic. Intervence bude plně implementována do konce studie, přičemž všechny 4 nemocnice obdrží vícesložkovou intervenci.
Význam projektu: Tato studie je součástí většího projektu, který využívá teoretický přístup k systematickému zkoumání začlenění a integrace výsledných opatření do rutinní klinické péče o odborníky na rehabilitaci v Singapuru (nad rámec počátečních fází implementace). Výsledky studie přispějí k vědecké znalostní základně implementace výsledných opatření v klinické praxi, zlepší péči o pacienty a podpoří budoucí implementační projekty měření výsledků v různých populacích a zdravotnických zařízeních.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studijní hypotéza:
Nulová hypotéza je, že 6 měsíců po intervenci nedochází k žádné změně v průměrné míře adherence k podání FMA. Alternativní hypotézou je, že 6 měsíců po intervenci došlo k významnému zlepšení průměrné míry adherence k podání FMA.
Studovat design:
Vyšetřovatelé použijí randomizovanou studii se stupňovitým klínem k vyhodnocení účinnosti implementační strategie (tj. intervence), který zahrnuje sekvenční přechod nemocnic z kontrolní do intervenční větve (obrázek 3). Studie začne počátečním obdobím, ve kterém nejsou žádné nemocnice vystaveny zásahu. Následně v pravidelných intervalech (trvání 2 měsíce) přejde jedna nemocnice z kontroly do intervence. Vyšetřovatelé budou v tomto procesu pokračovat, dokud nebude intervence zavedena do všech nemocnic. Intervence bude plně provedena do konce studie, přičemž intervence obdrží všechny 4 nemocnice. Zkouška bude zahrnovat 4 nemocnice na základě pohodlného odběru vzorků.
Zásah:
Tato studie bude provedena jako součást většího výzkumného projektu, který využívá teoreticky řízený přístup k systematickému zkoumání začlenění a integrace výsledných měřítek do rutinní klinické péče o rehabilitační odborníky v Singapuru. Vícesložková implementační strategie (tj. intervence) budou vyvinuty v dřívějších fázích většího projektu.
výsledky:
Primárním cílovým parametrem bude průměrná míra adherence k podání FMA 6 měsíců po intervenci.
Randomizace:
Jednotkou randomizace bude nemocnice. Vyšetřovatelé použijí jednoduché randomizace pomocí skrytých obálek.
Oslepující:
Vzhledem k povaze zásahu nemusí být oslepení možné. Pracovní terapeuti ve všech 4 nemocnicích však budou zaslepeni, pokud jde o pořadí přidělování, přičemž v každém časovém bodě implementace intervence bude odhalena pouze další nemocnice randomizovaná pro zavedení. To umožní částečně možné zaslepení zásahu. Vyšetřovatelé také připomenou ergoterapeutům ve všech 4 nemocnicích, aby do konce procesu nesdělovali podrobnosti o intervenci dalším zdravotnickým pracovníkům.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur
- Singapore General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Součástí studie budou celkem 4 akutní a nemocnice. Tyto nemocnice byly identifikovány pomocí vzorkování na základě následujících kritérií:
Kritéria pro zařazení:
- Přidružený k SingHealth
- V současné době využívá FMA v klinické praxi ergoterapeuty
Kritéria vyloučení:
- Využití FMA v klinické praxi ergoterapeuty financované ze stávajících výzkumných grantů
- Nevyužívání FMA v klinické praxi ergoterapeuty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Nemocnice 1
První nemocnice v pořadí přidělení, která přešla z kontrolní do intervenční větve.
|
Vícesložkový implementační zásah se bude skládat ze 3 klíčových složek: (1) vzdělávání, (2) provozní proces a (3) audit a zpětná vazba
|
|
Jiný: Nemocnice 2
Druhá nemocnice v pořadí přidělení k přechodu z kontrolní do intervenční větve.
|
Vícesložkový implementační zásah se bude skládat ze 3 klíčových složek: (1) vzdělávání, (2) provozní proces a (3) audit a zpětná vazba
|
|
Jiný: Nemocnice 3
Třetí nemocnice v pořadí přidělení, která má přejít z kontrolní do intervenční větve.
|
Vícesložkový implementační zásah se bude skládat ze 3 klíčových složek: (1) vzdělávání, (2) provozní proces a (3) audit a zpětná vazba
|
|
Jiný: Nemocnice 4
Čtvrtá nemocnice v pořadí přidělení, která přešla z kontrolní do intervenční větve.
|
Vícesložkový implementační zásah se bude skládat ze 3 klíčových složek: (1) vzdělávání, (2) provozní proces a (3) audit a zpětná vazba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra dodržování
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Průměrná míra dodržování administrace FMA ze strany ergoterapeutů
|
6 měsíců po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervenčního opatření (AIM)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Stručné 4bodové pragmatické měřítko výsledku implementace.
Každá položka je hodnocena na 5bodové ordinální stupnici.
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Míra vhodnosti intervence (IAM)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Stručné 4bodové pragmatické měřítko výsledku implementace.
Každá položka je hodnocena na 5bodové ordinální stupnici.
|
6 měsíců po intervenci
|
|
Proveditelnost intervenčního opatření (FIM)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci
|
Stručné 4bodové pragmatické měřítko výsledku implementace.
Každá položka je hodnocena na 5bodové ordinální stupnici.
|
6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Silvana Choo, PhD, Singapore General Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CIRB 2021/2559
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .