Incorporación de la evaluación de Fugl-Meyer en la práctica de rutina de los terapeutas ocupacionales
Un enfoque basado en la teoría para incorporar e integrar una medida de resultado de la extremidad superior posterior al accidente cerebrovascular en la práctica clínica de rutina
Antecedentes: el uso de medidas de resultado se enfatiza en la capacitación básica y en las guías de práctica clínica, pero menos del 50 % de los profesionales de la rehabilitación usan medidas de resultado de manera constante en la práctica. Ningún estudio evaluó las barreras para la medición de resultados de rutina en los entornos de atención médica de Singapur ni identificó estrategias de implementación efectivas para mantener el uso de medidas de resultados en la práctica.
Objetivos: Evaluar la efectividad de una intervención de implementación de componentes múltiples personalizada para mejorar la consistencia del uso de la Evaluación Fugl-Meyer de la Extremidad Superior (FMA) entre los terapeutas ocupacionales que practican en 4 hospitales en Singapur.
Método: El proyecto utilizará la Teoría del Proceso de Normalización como marco y los sitios de recopilación de datos incluirán el Hospital General de Singapur, el Hospital General de Sengkang, el Hospital Comunitario de Outram y el Hospital Comunitario de Sengkang. Los investigadores utilizarán un diseño de ensayo aleatorio escalonado. El estudio comenzará con un período inicial en el que ningún hospital esté expuesto a la intervención. Posteriormente, a intervalos regulares, un hospital cruzará del control al de intervención. Los investigadores continuarán este proceso hasta que la intervención se introduzca en todos los hospitales. La intervención se implementará por completo al final del ensayo, y los 4 hospitales recibirán la intervención de múltiples componentes.
Importancia del proyecto: este ensayo es parte de un proyecto más grande que utiliza un enfoque basado en la teoría para explorar sistemáticamente la incorporación e integración de medidas de resultado en la atención clínica de rutina para los profesionales de la rehabilitación en Singapur (más allá de las etapas iniciales de implementación). Los hallazgos del estudio contribuirán a la base de conocimiento científico de la implementación de medidas de resultado en la práctica clínica, mejorarán la atención al paciente y respaldarán futuros proyectos de implementación sobre la medición de resultados en diferentes poblaciones y entornos de atención médica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hipótesis de estudio:
La hipótesis nula es que no hay cambio en la tasa promedio de adherencia a la administración de la FMA 6 meses después de la intervención. La hipótesis alternativa es que hay una mejora significativa en la tasa promedio de adherencia a la administración de la FMA 6 meses después de la intervención.
Diseño del estudio:
Los investigadores utilizarán un ensayo aleatorio escalonado para evaluar la eficacia de la estrategia de implementación (es decir, intervención), que implica un cruce secuencial de hospitales desde el brazo de control hasta el brazo de intervención (Figura 3). El estudio comenzará con un período inicial en el que ningún hospital esté expuesto a la intervención. Posteriormente, a intervalos regulares (2 meses de duración), un hospital cruzará del control al de intervención. Los investigadores continuarán este proceso hasta que la intervención se introduzca en todos los hospitales. La intervención se implementará por completo al final del ensayo, y los 4 hospitales recibirán la intervención. El ensayo incluirá los 4 hospitales basados en muestreo de conveniencia.
Intervención:
Este ensayo se llevará a cabo como parte de un proyecto de investigación más grande que utiliza un enfoque basado en la teoría para explorar sistemáticamente la incorporación e integración de las medidas de resultado en la atención clínica de rutina para los profesionales de la rehabilitación en Singapur. La estrategia de implementación de múltiples componentes (es decir, intervención) se desarrollará en fases anteriores del proyecto más amplio.
Resultados:
El punto final primario será la tasa promedio de adherencia a la administración de la FMA 6 meses después de la intervención.
Aleatorización:
El hospital será la unidad de aleatorización. Los investigadores emplearán la aleatorización simple utilizando sobres ocultos.
Cegador:
Debido a la naturaleza de la intervención, es posible que no sea posible el cegamiento. Sin embargo, los terapeutas ocupacionales de los 4 hospitales estarán cegados a la secuencia de asignación, y solo se revelará el siguiente hospital asignado al azar para la implementación en cada momento de implementación de la intervención. Esto permitirá el cegamiento de la intervención parcialmente posible. Los investigadores también recordarán a los terapeutas ocupacionales de los 4 hospitales que no revelen detalles sobre la intervención a otros profesionales de la salud hasta el final del ensayo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- Singapore General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Un total de 4 agudos y hospitales serán parte del estudio. Estos hospitales fueron identificados a través de un muestreo por conveniencia basado en los siguientes criterios:
Criterios de inclusión:
- Afiliado a SingHealth
- Uso actual de FMA en la práctica clínica por parte de terapeutas ocupacionales
Criterio de exclusión:
- Uso de FMA en la práctica clínica por parte de terapeutas ocupacionales financiados por subvenciones de investigación existentes
- No usar FMA en la práctica clínica de los terapeutas ocupacionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Hospital 1
Primer hospital en la secuencia de asignación en cruzar del brazo de control al brazo de intervención.
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La intervención de implementación de componentes múltiples constará de 3 componentes clave: (1) educación, (2) proceso operativo y (3) auditoría y retroalimentación
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Otro: Hospitales 2
Segundo hospital en la secuencia de asignación para cruzar del brazo de control al de intervención.
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La intervención de implementación de componentes múltiples constará de 3 componentes clave: (1) educación, (2) proceso operativo y (3) auditoría y retroalimentación
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Otro: Hospitales 3
Tercer hospital en la secuencia de asignación para cruzar del brazo de control al de intervención.
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La intervención de implementación de componentes múltiples constará de 3 componentes clave: (1) educación, (2) proceso operativo y (3) auditoría y retroalimentación
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Otro: Hospitales 4
Cuarto hospital en la secuencia de asignación en cruzar del brazo de control al de intervención.
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La intervención de implementación de componentes múltiples constará de 3 componentes clave: (1) educación, (2) proceso operativo y (3) auditoría y retroalimentación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de adherencia
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Tasa promedio de adherencia a la administración de la FMA por parte de los terapeutas ocupacionales
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6 meses después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Breve medida pragmática de 4 ítems del resultado de la implementación.
Cada ítem se califica en una escala ordinal de 5 puntos.
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6 meses después de la intervención
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Medida de Idoneidad de la Intervención (IAM)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Breve medida pragmática de 4 ítems del resultado de la implementación.
Cada ítem se califica en una escala ordinal de 5 puntos.
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6 meses después de la intervención
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Viabilidad de la Medida de Intervención (FIM)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Breve medida pragmática de 4 ítems del resultado de la implementación.
Cada ítem se califica en una escala ordinal de 5 puntos.
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6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Silvana Choo, PhD, Singapore General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIRB 2021/2559
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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