Osadzanie oceny Fugla-Meyera w rutynowej praktyce terapeutów zajęciowych
Oparte na teorii podejście do osadzenia i zintegrowania pomiaru wyników leczenia kończyn górnych po udarze w rutynowej praktyce klinicznej
Tło: Korzystanie z pomiarów wyników jest podkreślane w szkoleniach podstawowych i wytycznych dotyczących praktyki klinicznej, ale mniej niż 50% profesjonalistów zajmujących się rehabilitacją konsekwentnie stosuje pomiary wyników w praktyce. Żadne badania nie oceniły barier w rutynowym pomiarze wyników w placówkach opieki zdrowotnej w Singapurze ani nie zidentyfikowały skutecznych strategii wdrażania, aby podtrzymać stosowanie pomiarów wyników w praktyce.
Cele: Ocena skuteczności dostosowanej, wieloskładnikowej interwencji wdrożeniowej w poprawie konsekwencji stosowania Oceny Kończyny Górnej Fugla-Meyera (FMA) wśród terapeutów zajęciowych praktykujących w 4 szpitalach w Singapurze.
Metoda: W ramach projektu wykorzystana zostanie teoria procesu normalizacji, a miejsca gromadzenia danych będą obejmować Szpital Ogólny w Singapurze, Szpital Ogólny w Sengkang, Szpital Społeczny Outram i Szpital Społeczny Sengkang. Badacze zastosują randomizowany projekt badania z klinem schodkowym. Badanie rozpocznie się od początkowego okresu, w którym żadne szpitale nie będą narażone na interwencję. Następnie w regularnych odstępach jeden szpital będzie przechodził od kontroli do interwencji. Śledczy będą kontynuować ten proces, dopóki interwencja nie zostanie wprowadzona we wszystkich szpitalach. Interwencja zostanie w pełni wdrożona do końca badania, a wszystkie 4 szpitale otrzymają wieloskładnikową interwencję.
Znaczenie projektu: Ta próba jest częścią większego projektu, który wykorzystuje podejście oparte na teorii do systematycznego badania osadzania i integracji miar wyników w rutynowej opiece klinicznej dla specjalistów rehabilitacji w Singapurze (poza początkowymi etapami wdrażania). Wyniki badań przyczynią się do poszerzenia naukowej bazy wiedzy na temat wdrażania mierników wyników w praktyce klinicznej, poprawy opieki nad pacjentem i wsparcia przyszłych projektów wdrożeniowych dotyczących pomiaru wyników w różnych populacjach i warunkach opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hipoteza badawcza:
Hipoteza zerowa jest taka, że nie ma zmiany w średnim stopniu przestrzegania zasad FMA 6 miesięcy po interwencji. Alternatywna hipoteza jest taka, że nastąpiła znacząca poprawa średniego wskaźnika przestrzegania zasad podawania FMA 6 miesięcy po interwencji.
Projekt badania:
Badacze wykorzystają randomizowaną próbę z klinem schodkowym, aby ocenić skuteczność strategii wdrażania (tj. interwencji), co obejmuje sekwencyjne przechodzenie szpitali z ramienia kontrolnego do ramienia interwencyjnego (ryc. 3). Badanie rozpocznie się od początkowego okresu, w którym żadne szpitale nie będą narażone na interwencję. Następnie w regularnych odstępach czasu (okres 2 miesięcy) jeden szpital będzie przechodził od kontroli do interwencji. Śledczy będą kontynuować ten proces, dopóki interwencja nie zostanie wprowadzona we wszystkich szpitalach. Interwencja zostanie w pełni wdrożona do końca badania, a wszystkie 4 szpitale otrzymają interwencję. Badanie obejmie 4 szpitale w oparciu o wygodny dobór próby.
Interwencja:
Ta próba zostanie przeprowadzona jako część większego projektu badawczego, który wykorzystuje podejście oparte na teorii do systematycznego badania osadzania i integracji miar wyników w rutynowej opiece klinicznej dla specjalistów rehabilitacji w Singapurze. Wieloskładnikowa strategia wdrażania (tj. interwencji) zostaną opracowane we wcześniejszych fazach większego projektu.
Wyniki:
Pierwszorzędowym punktem końcowym będzie średni wskaźnik przestrzegania zasad podawania FMA 6 miesięcy po interwencji.
Randomizacja:
Jednostką randomizacji będzie szpital. Badacze zastosują prostą randomizację przy użyciu ukrytych kopert.
Oślepiający:
Ze względu na charakter interwencji zaślepienie może nie być możliwe. Jednak terapeuci zajęciowi we wszystkich 4 szpitalach będą ślepi na kolejność alokacji, a tylko następny szpital wylosowany do wprowadzenia zostanie ujawniony w każdym punkcie czasowym wdrażania interwencji. Pozwoli to na częściowe zaślepienie interwencji. Śledczy przypomną również terapeutom zajęciowym we wszystkich 4 szpitalach, aby nie ujawniali szczegółów interwencji innym pracownikom służby zdrowia do końca badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- Singapore General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
W badaniu wezmą udział łącznie 4 szpitale i szpitale. Szpitale te zostały zidentyfikowane na podstawie doboru próby w oparciu o następujące kryteria:
Kryteria przyjęcia:
- Związany z SingHealth
- Obecnie wykorzystuje FMA w praktyce klinicznej przez terapeutów zajęciowych
Kryteria wyłączenia:
- Wykorzystanie FMA w praktyce klinicznej przez terapeutów zajęciowych finansowane z istniejących grantów badawczych
- Niestosowanie FMA w praktyce klinicznej przez terapeutów zajęciowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Szpital 1
Pierwszy szpital w sekwencji alokacji, który przeszedł z ramienia kontrolnego do ramienia interwencyjnego.
|
Wieloskładnikowa interwencja wdrożeniowa będzie składać się z 3 kluczowych komponentów: (1) edukacja, (2) proces operacyjny oraz (3) audyt i informacja zwrotna
|
|
Inny: Szpital 2
Drugi szpital w sekwencji alokacji do przejścia z ramienia kontrolnego do ramienia interwencyjnego.
|
Wieloskładnikowa interwencja wdrożeniowa będzie składać się z 3 kluczowych komponentów: (1) edukacja, (2) proces operacyjny oraz (3) audyt i informacja zwrotna
|
|
Inny: Szpital 3
Trzeci szpital w sekwencji alokacji do przejścia z ramienia kontrolnego do ramienia interwencyjnego.
|
Wieloskładnikowa interwencja wdrożeniowa będzie składać się z 3 kluczowych komponentów: (1) edukacja, (2) proces operacyjny oraz (3) audyt i informacja zwrotna
|
|
Inny: Szpital 4
Czwarty szpital w sekwencji alokacji do przejścia z ramienia kontrolnego do ramienia interwencyjnego.
|
Wieloskładnikowa interwencja wdrożeniowa będzie składać się z 3 kluczowych komponentów: (1) edukacja, (2) proces operacyjny oraz (3) audyt i informacja zwrotna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik przyczepności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Przeciętny wskaźnik przestrzegania zaleceń AP przez terapeutów zajęciowych
|
6 miesięcy po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność środka interwencyjnego (AIM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Krótka pragmatyczna miara wyników wdrożenia, składająca się z 4 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali porządkowej.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Miara adekwatności interwencji (IAM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Krótka pragmatyczna miara wyników wdrożenia, składająca się z 4 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali porządkowej.
|
6 miesięcy po interwencji
|
|
Wykonalność środka interwencyjnego (FIM)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
|
Krótka pragmatyczna miara wyników wdrożenia, składająca się z 4 pozycji.
Każda pozycja jest oceniana na 5-stopniowej skali porządkowej.
|
6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Silvana Choo, PhD, Singapore General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIRB 2021/2559
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany