Incorporamento della valutazione Fugl-Meyer nella pratica di routine dei terapisti occupazionali
Un approccio basato sulla teoria per incorporare e integrare una misura di esito dell'arto superiore post-ictus nella pratica clinica di routine
Contesto: l'utilizzo di misure di esito è enfatizzato nella formazione di base e nelle linee guida di pratica clinica, ma meno del 50% dei professionisti della riabilitazione utilizza costantemente misure di esito nella pratica. Nessuno studio ha valutato le barriere alla misurazione di routine degli esiti nelle strutture sanitarie di Singapore né ha identificato strategie di implementazione efficaci per sostenere l'uso delle misure di esito nella pratica.
Obiettivi: valutare l'efficacia di un intervento di implementazione multicomponente su misura nel migliorare la coerenza dell'uso della valutazione Fugl-Meyer dell'estremità superiore (FMA) tra i terapisti occupazionali che praticano in 4 ospedali a Singapore.
Metodo: il progetto utilizzerà la teoria del processo di normalizzazione come struttura e i siti di raccolta dei dati includeranno il Singapore General Hospital, il Sengkang General Hospital, l'Outram Community Hospital e il Sengkang Community Hospital. Gli investigatori utilizzeranno un disegno di studio randomizzato a cuneo a gradini. Lo studio inizierà con un periodo iniziale in cui nessun ospedale è esposto all'intervento. Successivamente, a intervalli regolari, un ospedale passerà dal controllo all'intervento. Gli investigatori continueranno questo processo fino a quando l'intervento non sarà introdotto in tutti gli ospedali. L'intervento sarà completamente implementato entro la fine della sperimentazione, con tutti e 4 gli ospedali che riceveranno l'intervento multicomponente.
Significato del progetto: questo studio fa parte di un progetto più ampio che utilizza un approccio basato sulla teoria per esplorare sistematicamente l'incorporamento e l'integrazione delle misure dei risultati nell'assistenza clinica di routine per i professionisti della riabilitazione a Singapore (oltre le fasi iniziali di implementazione). I risultati dello studio contribuiranno alla base di conoscenze scientifiche per l'implementazione delle misure dei risultati nella pratica clinica, miglioreranno l'assistenza ai pazienti e sosterranno i futuri progetti di implementazione sulla misurazione dei risultati in diverse popolazioni e contesti sanitari.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Ipotesi di studio:
L'ipotesi nulla è che non vi sia variazione del tasso medio di adesione alla somministrazione alla FMA 6 mesi dopo l'intervento. L'ipotesi alternativa è che ci sia un significativo miglioramento del tasso medio di adesione alla somministrazione della FMA 6 mesi dopo l'intervento.
Disegno dello studio:
Gli investigatori utilizzeranno uno studio randomizzato a gradini per valutare l'efficacia della strategia di implementazione (ad es. intervento), che comporta un passaggio sequenziale di ospedali dal braccio di controllo a quello di intervento (Figura 3). Lo studio inizierà con un periodo iniziale in cui nessun ospedale è esposto all'intervento. Successivamente, a intervalli regolari (durata 2 mesi), un ospedale passerà dal controllo all'intervento. Gli investigatori continueranno questo processo fino a quando l'intervento non sarà introdotto in tutti gli ospedali. L'intervento sarà completamente implementato entro la fine della sperimentazione, con tutti e 4 gli ospedali che riceveranno l'intervento. La sperimentazione includerà i 4 ospedali sulla base del campionamento di convenienza.
Intervento:
Questo studio sarà condotto come parte di un progetto di ricerca più ampio che utilizza un approccio basato sulla teoria per esplorare sistematicamente l'incorporamento e l'integrazione delle misure di esito nelle cure cliniche di routine per i professionisti della riabilitazione a Singapore. La strategia di implementazione a più componenti (ad es. intervento) sarà sviluppato nelle fasi precedenti del progetto più ampio.
Risultati:
L'endpoint primario sarà il tasso medio di adesione alla somministrazione dell'FMA 6 mesi dopo l'intervento.
Randomizzazione:
L'ospedale sarà l'unità di randomizzazione. Gli investigatori impiegheranno una semplice randomizzazione utilizzando buste nascoste.
Accecante:
A causa della natura dell'intervento, l'accecamento potrebbe non essere possibile. Tuttavia, i terapisti occupazionali di tutti e 4 gli ospedali saranno all'oscuro della sequenza di assegnazione, con solo il prossimo ospedale randomizzato per l'implementazione che verrà rivelato in ogni momento di implementazione dell'intervento. Ciò consentirà di accecare l'intervento parzialmente possibile. Gli investigatori ricorderanno inoltre ai terapisti occupazionali di tutti e 4 gli ospedali di non rivelare dettagli sull'intervento ad altri operatori sanitari fino alla fine del processo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore
- Singapore General Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Un totale di 4 acuti e ospedali faranno parte dello studio. Questi ospedali sono stati identificati attraverso un campionamento di convenienza basato sui seguenti criteri:
Criterio di inclusione:
- Affiliato a SingHealth
- Attualmente utilizza FMA nella pratica clinica da parte di terapisti occupazionali
Criteri di esclusione:
- Utilizzo delle FMA nella pratica clinica da parte dei terapisti occupazionali finanziati da borse di ricerca esistenti
- Non utilizzare FMA nella pratica clinica da parte dei terapisti occupazionali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Ospedale 1
Primo ospedale nella sequenza di assegnazione a passare dal braccio di controllo a quello di intervento.
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L'intervento di implementazione a più componenti comprenderà 3 componenti chiave: (1) istruzione, (2) processo operativo e (3) audit e feedback
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Altro: Ospedale 2
Secondo ospedale nella sequenza di assegnazione a passare dal braccio di controllo a quello di intervento.
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L'intervento di implementazione a più componenti comprenderà 3 componenti chiave: (1) istruzione, (2) processo operativo e (3) audit e feedback
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Altro: Ospedale 3
Terzo ospedale nella sequenza di assegnazione a passare dal braccio di controllo a quello di intervento.
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L'intervento di implementazione a più componenti comprenderà 3 componenti chiave: (1) istruzione, (2) processo operativo e (3) audit e feedback
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Altro: Ospedale 4
Quarto ospedale nella sequenza di assegnazione a passare dal braccio di controllo a quello di intervento.
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L'intervento di implementazione a più componenti comprenderà 3 componenti chiave: (1) istruzione, (2) processo operativo e (3) audit e feedback
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di adesione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Tasso medio di adesione alla somministrazione delle FMA da parte dei terapisti occupazionali
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6 mesi dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità della misura di intervento (AIM)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Breve misura pragmatica di 4 elementi del risultato dell'implementazione.
Ogni item è valutato su una scala ordinale a 5 punti.
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6 mesi dopo l'intervento
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Misura di adeguatezza dell'intervento (IAM)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
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Breve misura pragmatica di 4 elementi del risultato dell'implementazione.
Ogni item è valutato su una scala ordinale a 5 punti.
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6 mesi dopo l'intervento
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Fattibilità Misura Intervento (FIM)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Breve misura pragmatica di 4 elementi del risultato dell'implementazione.
Ogni item è valutato su una scala ordinale a 5 punti.
|
6 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Silvana Choo, PhD, Singapore General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CIRB 2021/2559
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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