Intégrer l'évaluation Fugl-Meyer dans la pratique courante des ergothérapeutes
Une approche axée sur la théorie pour intégrer et intégrer une mesure des résultats des membres supérieurs post-AVC dans la pratique clinique de routine
Contexte : L'utilisation de mesures de résultats est soulignée dans la formation de base et les directives de pratique clinique, mais moins de 50 % des professionnels de la réadaptation utilisent systématiquement des mesures de résultats dans la pratique. Aucune étude n'a évalué les obstacles à la mesure des résultats de routine dans les établissements de santé de Singapour ni identifié de stratégies de mise en œuvre efficaces pour maintenir l'utilisation des mesures des résultats dans la pratique.
Objectifs : Évaluer l'efficacité d'une intervention de mise en œuvre multi-composants sur mesure dans l'amélioration de la cohérence de l'utilisation de l'évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA) chez les ergothérapeutes exerçant dans 4 hôpitaux à Singapour.
Méthode : Le projet utilisera la théorie du processus de normalisation comme cadre et les sites de collecte de données comprendront l'hôpital général de Singapour, l'hôpital général de Sengkang, l'hôpital communautaire d'Outram et l'hôpital communautaire de Sengkang. Les enquêteurs utiliseront une conception d'essai randomisée en gradins. L'étude commencera par une période initiale au cours de laquelle aucun hôpital n'est exposé à l'intervention. Par la suite, à intervalles réguliers, un hôpital passera du contrôle à l'intervention. Les enquêteurs poursuivront ce processus jusqu'à ce que l'intervention soit introduite dans tous les hôpitaux. L'intervention sera entièrement mise en œuvre d'ici la fin de l'essai, les 4 hôpitaux recevant l'intervention à plusieurs composants.
Importance du projet : cet essai fait partie d'un projet plus vaste qui utilise une approche axée sur la théorie pour explorer systématiquement l'intégration et l'intégration des mesures de résultats dans les soins cliniques de routine pour les professionnels de la réadaptation à Singapour (au-delà des étapes de mise en œuvre initiales). Les résultats de l'étude contribueront à la base de connaissances scientifiques sur la mise en œuvre des mesures des résultats dans la pratique clinique, amélioreront les soins aux patients et soutiendront les futurs projets de mise en œuvre sur la mesure des résultats dans différentes populations et différents établissements de santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Hypothèse de l'étude :
L'hypothèse nulle est qu'il n'y a pas de changement dans le taux moyen d'adhésion à l'administration de la FMA 6 mois après l'intervention. L'hypothèse alternative est qu'il y a une amélioration significative du taux moyen d'adhésion à l'administration de la FMA 6 mois après l'intervention.
Étudier le design:
Les enquêteurs utiliseront un essai randomisé en plusieurs étapes pour évaluer l'efficacité de la stratégie de mise en œuvre (c.-à-d. intervention), qui implique un croisement séquentiel d'hôpitaux du groupe de contrôle au groupe d'intervention (Figure 3). L'étude commencera par une période initiale au cours de laquelle aucun hôpital n'est exposé à l'intervention. Par la suite, à intervalles réguliers (durée de 2 mois), un hôpital passera du contrôle à l'intervention. Les enquêteurs poursuivront ce processus jusqu'à ce que l'intervention soit introduite dans tous les hôpitaux. L'intervention sera entièrement mise en œuvre d'ici la fin de l'essai, les 4 hôpitaux recevant l'intervention. L'essai inclura les 4 hôpitaux sur la base d'un échantillonnage de commodité.
Intervention:
Cet essai sera mené dans le cadre d'un projet de recherche plus vaste qui utilise une approche axée sur la théorie pour explorer systématiquement l'intégration et l'intégration des mesures de résultats dans les soins cliniques de routine pour les professionnels de la réadaptation à Singapour. La stratégie de mise en œuvre à composantes multiples (c.-à-d. intervention) sera développé dans les premières phases du projet plus vaste.
Résultats :
Le critère de jugement principal sera le taux moyen d'adhésion à l'administration de la FMA 6 mois après l'intervention.
Randomisation :
L'hôpital sera l'unité de randomisation. Les enquêteurs utiliseront une randomisation simple à l'aide d'enveloppes cachées.
Aveuglant:
En raison de la nature de l'intervention, la mise en aveugle peut ne pas être possible. Cependant, les ergothérapeutes des 4 hôpitaux ne connaîtront pas la séquence d'attribution, seul le prochain hôpital randomisé pour le déploiement étant révélé à chaque point de mise en œuvre de l'intervention. Cela permettra de rendre l'intervention en aveugle partiellement possible. Les enquêteurs rappelleront également aux ergothérapeutes des 4 hôpitaux de ne pas divulguer les détails de l'intervention à d'autres professionnels de la santé avant la fin de l'essai.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Singapore, Singapour
- Singapore General Hospital
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Un total de 4 aigus et hôpitaux feront partie de l'étude. Ces hôpitaux ont été identifiés grâce à un échantillonnage de convenance basé sur les critères suivants :
Critère d'intégration:
- Affilié à SingHealth
- Utilise actuellement la FMA dans la pratique clinique des ergothérapeutes
Critère d'exclusion:
- Utilisation de la FMA dans la pratique clinique par les ergothérapeutes financés par des subventions de recherche existantes
- Ne pas utiliser la FMA dans la pratique clinique des ergothérapeutes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Hôpital 1
Premier hôpital dans la séquence d'attribution à passer du groupe témoin au groupe d'intervention.
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L'intervention de mise en œuvre à plusieurs composantes comprendra 3 composantes clés : (1) l'éducation, (2) le processus opérationnel et (3) l'audit et la rétroaction
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Autre: Hôpital 2
Deuxième hôpital dans la séquence d'attribution à passer du groupe témoin au groupe d'intervention.
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L'intervention de mise en œuvre à plusieurs composantes comprendra 3 composantes clés : (1) l'éducation, (2) le processus opérationnel et (3) l'audit et la rétroaction
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Autre: Hôpital 3
Troisième hôpital dans la séquence d'attribution à passer du groupe témoin au groupe d'intervention.
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L'intervention de mise en œuvre à plusieurs composantes comprendra 3 composantes clés : (1) l'éducation, (2) le processus opérationnel et (3) l'audit et la rétroaction
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Autre: Hôpital 4
Quatrième hôpital dans la séquence d'attribution à passer du groupe témoin au groupe d'intervention.
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L'intervention de mise en œuvre à plusieurs composantes comprendra 3 composantes clés : (1) l'éducation, (2) le processus opérationnel et (3) l'audit et la rétroaction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'adhésion
Délai: 6 mois après l'intervention
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Taux moyen d'adhésion à l'administration du FMA par les ergothérapeutes
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6 mois après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Brève mesure pragmatique en 4 points du résultat de la mise en œuvre.
Chaque item est noté sur une échelle ordinale à 5 points.
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6 mois après l'intervention
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Mesure d'adéquation de l'intervention (IAM)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Brève mesure pragmatique en 4 points du résultat de la mise en œuvre.
Chaque item est noté sur une échelle ordinale à 5 points.
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6 mois après l'intervention
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Faisabilité de la mesure d'intervention (FIM)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Brève mesure pragmatique en 4 points du résultat de la mise en œuvre.
Chaque item est noté sur une échelle ordinale à 5 points.
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6 mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Silvana Choo, PhD, Singapore General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CIRB 2021/2559
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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