Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inbädda Fugl-Meyers bedömning i arbetsterapeuters rutinpraxis

19 maj 2024 uppdaterad av: Singapore General Hospital

Ett teoridrivet tillvägagångssätt för att bädda in och integrera ett resultatmått för den övre extremiteten efter stroke i rutinmässig klinisk praxis

Bakgrund: Att använda resultatmått betonas i riktlinjer för grundutbildning och klinisk praxis, men mindre än 50 % av rehabiliteringspersonalen använder konsekvent resultatmått i praktiken. Inga studier har utvärderat hindren för rutinmässiga resultatmätningar i Singapores hälsovårdsmiljöer och inte heller identifierat effektiva implementeringsstrategier för att upprätthålla användningen av resultatmått i praktiken.

Syfte: Att utvärdera effektiviteten av en skräddarsydd multikomponent implementeringsinterventions effektivitet för att förbättra konsekvensen i användningen av Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA) bland arbetsterapeuter som praktiserar på 4 sjukhus i Singapore.

Metod: Projektet kommer att använda normaliseringsprocessteorin som ramverk och datainsamlingsplatser kommer att inkludera Singapore General Hospital, Sengkang General Hospital, Outram Community Hospital och Sengkang Community Hospital. Utredarna kommer att använda en randomiserad studiedesign med stegvis kil. Studien kommer att inledas med en inledande period då inga sjukhus utsätts för interventionen. Därefter kommer ett sjukhus med jämna mellanrum att gå över från kontrollen till interventionen. Utredarna kommer att fortsätta denna process tills interventionen introduceras på alla sjukhus. Interventionen kommer att vara fullt implementerad i slutet av försöket, med alla fyra sjukhusen som får multikomponentinterventionen.

Projektets betydelse: Denna studie är en del av ett större projekt som använder ett teoridrivet tillvägagångssätt för att systematiskt utforska inbäddningen och integrationen av resultatmått i rutinmässig klinisk vård för rehabiliteringspersonal i Singapore (utöver de inledande implementeringsstadierna). Studieresultat kommer att bidra till den vetenskapliga kunskapsbasen för att implementera resultatmått i klinisk praxis, förbättra patientvården och stödja framtida implementeringsprojekt om resultatmätning i olika populationer och vårdmiljöer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studiehypotes:

Nollhypotesen är att det inte finns någon förändring i den genomsnittliga graden av efterlevnad av administreringen till FMA 6 månader efter intervention. Den alternativa hypotesen är att det finns en signifikant förbättring av den genomsnittliga följsamheten till administreringen av FMA 6 månader efter intervention.

Studera design:

Utredarna kommer att använda en stegvis randomiserad studie för att utvärdera effektiviteten av implementeringsstrategin (dvs. intervention), som involverar en sekventiell övergång av sjukhus från kontroll- till interventionsarmen (Figur 3). Studien kommer att inledas med en inledande period då inga sjukhus utsätts för interventionen. Därefter, med regelbundna intervall (2 månaders varaktighet), kommer ett sjukhus att gå från kontrollen till interventionen. Utredarna kommer att fortsätta denna process tills interventionen introduceras på alla sjukhus. Interventionen kommer att vara fullt implementerad i slutet av försöket, med alla fyra sjukhus som får interventionen. Försöket kommer att omfatta de 4 sjukhusen baserat på bekvämlighetsprovtagning.

Intervention:

Denna studie kommer att genomföras som en del av ett större forskningsprojekt som använder ett teoridrivet tillvägagångssätt för att systematiskt utforska inbäddningen och integrationen av resultatmått i rutinmässig klinisk vård för rehabiliteringspersonal i Singapore. Implementeringsstrategin för flera komponenter (dvs. intervention) kommer att utvecklas i tidigare faser av det större projektet.

Resultat:

Det primära effektmåttet kommer att vara den genomsnittliga graden av efterlevnad av administreringen av FMA 6 månader efter intervention.

Randomisering:

Sjukhuset kommer att vara randomiseringsenheten. Utredarna kommer att använda enkel randomisering med hjälp av dolda kuvert.

Bländande:

På grund av ingripandets karaktär är det inte säkert att blindning är möjlig. Emellertid kommer arbetsterapeuter på alla fyra sjukhusen att bli blinda för allokeringssekvensen, med endast nästa sjukhus som randomiserats för utrullning avslöjas vid varje tidpunkt för genomförandet av interventionen. Detta kommer att möjliggöra förblindande av interventionen delvis möjlig. Utredarna kommer också att påminna arbetsterapeuter vid alla fyra sjukhusen att inte avslöja detaljer om interventionen för annan vårdpersonal förrän i slutet av försöket.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore
        • Singapore General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Totalt 4 akut- och sjukhus kommer att ingå i studien. Dessa sjukhus identifierades genom bekvämlighetsprov baserat på följande kriterier:

Inklusionskriterier:

  • Ansluten till SingHealth
  • Använder för närvarande FMA i klinisk praktik av arbetsterapeuter

Exklusions kriterier:

  • Användning av FMA i klinisk praktik av arbetsterapeuter finansierade av befintliga forskningsanslag
  • Använder inte FMA i klinisk praktik av arbetsterapeuter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Sjukhus 1
Första sjukhuset i allokeringssekvensen att gå från kontroll till interventionsarm.
Implementeringsinterventionen med flera komponenter kommer att bestå av tre nyckelkomponenter: (1) utbildning, (2) operativ process och (3) revision och återkoppling
Övrig: Sjukhus 2
Andra sjukhuset i allokeringssekvensen att gå från kontroll till interventionsarm.
Implementeringsinterventionen med flera komponenter kommer att bestå av tre nyckelkomponenter: (1) utbildning, (2) operativ process och (3) revision och återkoppling
Övrig: Sjukhus 3
Tredje sjukhuset i allokeringssekvensen för att gå från kontroll till interventionsarm.
Implementeringsinterventionen med flera komponenter kommer att bestå av tre nyckelkomponenter: (1) utbildning, (2) operativ process och (3) revision och återkoppling
Övrig: Sjukhus 4
Fjärde sjukhuset i allokeringssekvensen att gå från kontroll till interventionsarm.
Implementeringsinterventionen med flera komponenter kommer att bestå av tre nyckelkomponenter: (1) utbildning, (2) operativ process och (3) revision och återkoppling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhetsgrad
Tidsram: 6 månader efter intervention
Genomsnittlig andel av följsamhet till administrationen av FMA av arbetsterapeuter
6 månader efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AIM (Acceptability of Intervention Measure)
Tidsram: 6 månader efter intervention
Kort 4-punkts pragmatiskt mått på genomföranderesultat. Varje föremål är betygsatt på en 5-gradig ordningsskala.
6 månader efter intervention
Intervention Apropriateness Measure (IAM)
Tidsram: 6 månader efter intervention
Kort 4-punkts pragmatiskt mått på genomföranderesultat. Varje föremål är betygsatt på en 5-gradig ordningsskala.
6 månader efter intervention
Genomförbarhet av interventionsåtgärd (FIM)
Tidsram: 6 månader efter intervention
Kort 4-punkts pragmatiskt mått på genomföranderesultat. Varje föremål är betygsatt på en 5-gradig ordningsskala.
6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Silvana Choo, PhD, Singapore General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

2 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

2 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2022

Första postat (Faktisk)

16 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera