Внедрение оценки Фугля-Мейера в повседневную практику трудотерапевтов
Теоретический подход к внедрению и интеграции постинсультного критерия исхода верхней конечности в рутинную клиническую практику
Предыстория: использование показателей исходов подчеркивается в основополагающих руководствах по обучению и клинической практике, но менее 50% специалистов по реабилитации постоянно используют показатели исходов на практике. Ни в одном из исследований не оценивались препятствия для рутинного измерения исходов в медицинских учреждениях Сингапура и не определялись эффективные стратегии реализации, поддерживающие использование показателей исходов на практике.
Цели: Оценить эффективность адаптированного многокомпонентного вмешательства по внедрению в улучшении согласованности использования оценки Fugl-Meyer для верхней конечности (FMA) среди эрготерапевтов, практикующих в 4 больницах Сингапура.
Метод: проект будет использовать Теорию процесса нормализации в качестве основы, а места сбора данных будут включать Сингапурскую больницу общего профиля, Больницу общего профиля Сенгкан, Больницу сообщества Аутрам и Больницу сообщества Сенкан. Исследователи будут использовать дизайн рандомизированного исследования со ступенчатым клином. Исследование начнется с начального периода, когда ни одна больница не подвергалась вмешательству. Впоследствии через равные промежутки времени одна больница будет переходить из контрольной в интервенционную. Исследователи будут продолжать этот процесс до тех пор, пока вмешательство не будет внедрено во всех больницах. Вмешательство будет полностью реализовано к концу испытания, и все 4 больницы получат многокомпонентное вмешательство.
Значение проекта: Это исследование является частью более крупного проекта, в котором используется теоретический подход для систематического изучения внедрения и интеграции показателей результатов в рутинную клиническую помощь специалистам по реабилитации в Сингапуре (после начальных этапов реализации). Результаты исследования внесут свой вклад в базу научных знаний по внедрению показателей результатов в клиническую практику, улучшат уход за пациентами и поддержат будущие проекты по измерению результатов в различных группах населения и медицинских учреждениях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипотеза исследования:
Нулевая гипотеза состоит в том, что средний показатель приверженности назначению FMA не изменился через 6 месяцев после вмешательства. Альтернативная гипотеза заключается в том, что через 6 месяцев после вмешательства наблюдается значительное улучшение среднего показателя приверженности назначению FMA.
Дизайн исследования:
Исследователи будут использовать рандомизированное исследование со ступенчатым клином для оценки эффективности стратегии внедрения (т. вмешательство), которое включает в себя последовательное пересечение больниц из контрольной группы в группу вмешательства (рис. 3). Исследование начнется с начального периода, когда ни одна больница не подвергалась вмешательству. Впоследствии через равные промежутки времени (длительностью 2 месяца) одна больница будет переходить из контрольной в интервенционную. Исследователи будут продолжать этот процесс до тех пор, пока вмешательство не будет внедрено во всех больницах. Вмешательство будет полностью реализовано к концу испытания, и его получат все 4 больницы. Испытание будет включать 4 больницы на основе удобной выборки.
Вмешательство:
Это испытание будет проводиться в рамках более крупного исследовательского проекта, в котором используется теоретический подход для систематического изучения внедрения и интеграции показателей результатов в рутинную клиническую помощь специалистам по реабилитации в Сингапуре. Многокомпонентная стратегия реализации (т. вмешательства) будут разработаны на более ранних этапах более крупного проекта.
Результаты:
Первичной конечной точкой будет средний показатель приверженности назначению FMA через 6 месяцев после вмешательства.
Рандомизация:
Больница будет единицей рандомизации. Исследователи будут использовать простую рандомизацию с использованием скрытых конвертов.
Ослепление:
Из-за характера вмешательства ослепление может оказаться невозможным. Тем не менее, эрготерапевты во всех 4 больницах не будут знать последовательность распределения, и только следующая больница, рандомизированная для развертывания, будет раскрываться в каждый момент времени реализации вмешательства. Это позволит частично замаскировать вмешательство. Следователи также напомнят профессиональным терапевтам во всех 4 больницах не раскрывать детали вмешательства другим медицинским работникам до окончания испытания.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- Singapore General Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Всего в исследовании примут участие 4 больницы скорой помощи. Эти больницы были определены путем удобной выборки на основе следующих критериев:
Критерии включения:
- Аффилированный с SingHealth
- В настоящее время FMA используется в клинической практике эрготерапевтами.
Критерий исключения:
- Использование FMA в клинической практике трудотерапевтами, финансируемыми за счет существующих исследовательских грантов.
- Неиспользование FMA в клинической практике трудотерапевтами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Больница 1
Первая больница в последовательности распределения, перешедшая из контрольной группы в группу вмешательства.
|
Многокомпонентное вмешательство по внедрению будет состоять из 3 ключевых компонентов: (1) обучение, (2) операционный процесс и (3) аудит и обратная связь.
|
|
Другой: Больница 2
Вторая больница в последовательности распределения для перехода из контрольной группы в группу вмешательства.
|
Многокомпонентное вмешательство по внедрению будет состоять из 3 ключевых компонентов: (1) обучение, (2) операционный процесс и (3) аудит и обратная связь.
|
|
Другой: Больница 3
Третья больница в последовательности распределения для перехода из контрольной группы в группу вмешательства.
|
Многокомпонентное вмешательство по внедрению будет состоять из 3 ключевых компонентов: (1) обучение, (2) операционный процесс и (3) аудит и обратная связь.
|
|
Другой: Больница 4
Четвертая больница в последовательности распределения для перехода из контрольной группы в группу вмешательства.
|
Многокомпонентное вмешательство по внедрению будет состоять из 3 ключевых компонентов: (1) обучение, (2) операционный процесс и (3) аудит и обратная связь.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень приверженности
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Средний уровень приверженности администрированию FMA эрготерапевтами
|
6 месяцев после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость меры вмешательства (AIM)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Краткая прагматическая мера результатов реализации, состоящая из 4 пунктов.
Каждый пункт оценивается по 5-бальной порядковой шкале.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Мера адекватности вмешательства (IAM)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Краткая прагматическая мера результатов реализации, состоящая из 4 пунктов.
Каждый пункт оценивается по 5-бальной порядковой шкале.
|
6 месяцев после вмешательства
|
|
Осуществимость меры вмешательства (FIM)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства
|
Краткая прагматическая мера результатов реализации, состоящая из 4 пунктов.
Каждый пункт оценивается по 5-бальной порядковой шкале.
|
6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Silvana Choo, PhD, Singapore General Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIRB 2021/2559
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .