Innbygging av Fugl-Meyer-vurderingen i ergoterapeuters rutinepraksis
En teoridrevet tilnærming for å bygge inn og integrere et resultatmål for øvre ekstremitet etter slag i rutinemessig klinisk praksis
Bakgrunn: Bruk av resultatmål er vektlagt i grunnleggende opplæring og kliniske retningslinjer, men mindre enn 50 % av rehabiliteringspersonell bruker konsekvent resultatmål i praksis. Ingen studier har evaluert barrierene for rutinemessige resultatmålinger i Singapores helsevesen, og heller ikke identifisert effektive implementeringsstrategier for å opprettholde bruken av resultatmål i praksis.
Mål: Å evaluere effektiviteten av en skreddersydd multi-komponent implementering intervensjon effektivitet for å forbedre konsistensen i bruken av Fugl-Meyer Assessment of Upper Extremity (FMA) blant ergoterapeuter som praktiserer på 4 sykehus i Singapore.
Metode: Prosjektet vil bruke normaliseringsprosessteorien som rammeverk og datainnsamlingssteder vil inkludere Singapore General Hospital, Sengkang General Hospital, Outram Community Hospital og Sengkang Community Hospital. Etterforskerne vil bruke et randomisert studiedesign med trappetrinn. Studien vil begynne med en innledende periode der ingen sykehus blir utsatt for intervensjonen. Deretter vil ett sykehus med jevne mellomrom gå fra kontroll til intervensjon. Etterforskerne vil fortsette denne prosessen inntil intervensjonen er introdusert for alle sykehus. Intervensjonen vil være fullt implementert ved slutten av studien, med alle 4 sykehusene som mottar multikomponent-intervensjonen.
Prosjektets betydning: Denne utprøvingen er en del av et større prosjekt som bruker en teoridrevet tilnærming for systematisk å utforske innebygging og integrering av resultatmål i rutinemessig klinisk behandling for rehabiliteringspersonell i Singapore (utover innledende implementeringsstadier). Studiefunn vil bidra til den vitenskapelige kunnskapsbasen for å implementere resultatmål i klinisk praksis, forbedre pasientbehandlingen og støtte fremtidige implementeringsprosjekter på resultatmåling i ulike populasjoner og helsevesen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studiehypotese:
Nullhypotesen er at det ikke er noen endring i gjennomsnittlig overholdelse av administrasjonen til FMA 6 måneder etter intervensjon. Den alternative hypotesen er at det er en betydelig forbedring i den gjennomsnittlige overholdelsesgraden til administrering av FMA 6 måneder etter intervensjon.
Studere design:
Etterforskerne vil bruke en trinnvis randomisert studie for å evaluere effektiviteten til implementeringsstrategien (dvs. intervensjon), som involverer en sekvensiell overgang av sykehus fra kontroll til intervensjonsarm (figur 3). Studien vil begynne med en innledende periode der ingen sykehus blir utsatt for intervensjonen. Deretter, med jevne mellomrom (2 måneders varighet), vil ett sykehus gå over fra kontrollen til intervensjonen. Etterforskerne vil fortsette denne prosessen inntil intervensjonen er introdusert for alle sykehus. Intervensjonen vil være fullt implementert ved slutten av studien, med alle 4 sykehusene som mottar intervensjonen. Forsøket vil omfatte de 4 sykehusene basert på bekvemmelighetsprøver.
Innblanding:
Denne utprøvingen vil bli utført som en del av et større forskningsprosjekt som bruker en teoridrevet tilnærming for systematisk å utforske innbygging og integrering av resultatmål i rutinemessig klinisk behandling for rehabiliteringspersonell i Singapore. Flerkomponentimplementeringsstrategien (dvs. intervensjon) vil bli utviklet i tidligere faser av det større prosjektet.
Utfall:
Det primære endepunktet vil være den gjennomsnittlige overholdelsesgraden til administreringen av FMA 6 måneder etter intervensjon.
Randomisering:
Sykehuset vil være enhet for randomisering. Etterforskerne vil bruke enkel randomisering ved hjelp av skjulte konvolutter.
Blinding:
På grunn av intervensjonens natur kan det hende at blinding ikke er mulig. Ergoterapeuter ved alle de 4 sykehusene vil imidlertid bli blindet for tildelingssekvensen, og bare det neste sykehuset som er randomisert for utrulling, blir avslørt ved hvert tidspunkt for implementering av intervensjon. Dette vil tillate blending for intervensjonen delvis mulig. Etterforskerne vil også minne ergoterapeuter ved alle 4 sykehusene om ikke å avsløre detaljer om intervensjonen til annet helsepersonell før slutten av forsøket.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- Singapore General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Totalt 4 akutt- og sykehus vil være en del av studien. Disse sykehusene ble identifisert gjennom praktisk prøvetaking basert på følgende kriterier:
Inklusjonskriterier:
- Tilknyttet SingHealth
- Bruker for tiden FMA i klinisk praksis av ergoterapeuter
Ekskluderingskriterier:
- Bruk av FMA i klinisk praksis av ergoterapeuter finansiert av eksisterende forskningsstipend
- Bruker ikke FMA i klinisk praksis av ergoterapeuter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Sykehus 1
Første sykehus i tildelingssekvensen som går fra kontroll til intervensjonsarm.
|
Flerkomponentimplementeringsintervensjonen vil bestå av 3 nøkkelkomponenter: (1) utdanning, (2) operasjonell prosess og (3) revisjon og tilbakemelding
|
|
Annen: Sykehus 2
Andre sykehus i tildelingssekvensen for å krysse fra kontroll til intervensjonsarm.
|
Flerkomponentimplementeringsintervensjonen vil bestå av 3 nøkkelkomponenter: (1) utdanning, (2) operasjonell prosess og (3) revisjon og tilbakemelding
|
|
Annen: Sykehus 3
Tredje sykehus i tildelingssekvensen for å gå fra kontroll til intervensjonsarm.
|
Flerkomponentimplementeringsintervensjonen vil bestå av 3 nøkkelkomponenter: (1) utdanning, (2) operasjonell prosess og (3) revisjon og tilbakemelding
|
|
Annen: Sykehus 4
Fjerde sykehus i tildelingssekvensen for å krysse fra kontroll til intervensjonsarm.
|
Flerkomponentimplementeringsintervensjonen vil bestå av 3 nøkkelkomponenter: (1) utdanning, (2) operasjonell prosess og (3) revisjon og tilbakemelding
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesgrad
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Gjennomsnittlig grad av overholdelse av administrasjonen av FMA av ergoterapeuter
|
6 måneder etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptabilitet av intervensjonstiltak (AIM)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Kort 4-punkts pragmatisk mål på implementeringsresultat.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts ordinær skala.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Intervention Appropriateness Measure (IAM)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Kort 4-punkts pragmatisk mål på implementeringsresultat.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts ordinær skala.
|
6 måneder etter intervensjon
|
|
Feasibility of Intervention Action (FIM)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Kort 4-punkts pragmatisk mål på implementeringsresultat.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts ordinær skala.
|
6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silvana Choo, PhD, Singapore General Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIRB 2021/2559
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .